中国药事 ２０１９年４月 第３３卷 第４期416欧洲官方药品质量控制实验室联盟的运行和管理摘要 目的：介绍欧洲官方药品质量控制实验室联盟的日常运行和管理，为发挥我国各级药检所协同合作、资源互补提供制度和管理上的借鉴。方法：通过调研和查阅欧洲药品健康管理局发布的系列关于欧洲官方药品质量控制实验室联盟的章程、制度和技术指导原则，以及与欧洲药品质量控制实验室同行面对面的交流，全面详细了解欧洲官方药品质量控制实验室联盟的日常工作、运行机制和管理方式。结果与结论：在秘书处的统一协调领导下，欧洲官方药品质量控制实验室联盟有健全的管理体系，在实验室质量管理体系、能力验证、打击假药、上市后药品质量监督检验等方面发挥了重要的作用。r怎么读
关键词： 欧洲官方药品质量控制实验室联盟；欧洲药品健康管理局；运行和管理
初二地理会考试题中图分类号： R95 文献标识码：A 文章编号：1002-7777(2019)04-0416-06
向英雄学习doi:10.16153/j.1002-7777.2019.04.011
Operation and Management of European Official Medicines Control Laboratories Network
梁姓女孩名字大全Huang Baobin, Xu Mingzhe * (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102639, China)
Abstract Objective: To introduce the daily operation and manamgent of European Official Medicines Control Laboratories Network (OMCL) in order to provide institutional and managerial examples in colla
怎么修改微信密码boration and resource-sharing for the drug testing institutes of all levels in China. Methods: The routine work, operation system and the management method of the European OMCL were discusd in great details bad on the survey and reviews of the charters, regulations and technical guidelines about European OMCL issued by European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), as well as face-to-face communications with staff of the European OMCL. Results and Conclusion: Under the unified coordination and leadership of the cretariat, Eurpoean OMCL has established a complete and sound management system which plays an important role in laboratory quality management systems, proficiency testing, fighting counterfeit drugs, and post-marketing drug quality supervision and testing.
柏拉图的理念论Keywords: European Official Medicines Control Laboratories Network; European Directorate for the Quality of Medicines; operation and management
黄宝斌，许明哲*（中国食品药品检定研究院，北京102639）
作者简介：黄宝斌；Tel：（010）53852420； E-mail：huangb@nifdc
通信作者：许明哲；Tel：（010）53852506； E-mail：xumzhe@nifdc 欧洲官方药品质量控制实验室联盟（Official
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Medicines Control Laboratories，OMCL）由欧盟委员
会和欧洲理事会于1994年5月26日发起成立。该联陕西师范网络远程教育学院
盟旨在建立一种人用药和兽用药质量控制的新型合作模式。1995年，联盟的秘书处开始设在欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines，EDQM）。在秘书处的统一协调下，每个成员实验室，按照不同的职责和分工，在实验室
