药 剂 学
实
验
指
导
皖西学院
2010年7月
1. 混悬型液体制剂的制备…………………………………………………………1
2. 乳剂的制备………………………………………………………………………7
3. 栓剂的制备………………………………………………………………………10
4. 软膏剂的制备及不同类型基质体外释药实验…………………………………13
实验一 混悬型液体制剂的制备
一、实验目的
1、掌握混悬型液体药剂的一般制备方法
手机广告词 2、掌握混悬型液体药剂的质量评定方法
3、熟悉按药物性质选用合适的稳定剂
二、实验原理
优良的混悬型液体药剂应使药物颗粒细微,并分散均匀,颗粒下沉较慢,下沉的颗粒不应结块,经振摇仍能均匀分散,颗粒大小及液体的粘稠度均应符合用药要求,为达此目的常需加入各种稳定剂如保护胶体、表面活性剂、絮凝剂、反絮凝剂等。从而增加混悬液的稳定性。
混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。
分散法:将固体药物粉碎成微粒,再根据主药性质混悬于分散介质中,加入适宜的稳定剂。亲水性药物先干研至一定细度,再加液研磨(通常一份固体药物,加0.4~0.6份液体为宜);疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨,使药物颗粒润湿,最后加分散介质稀释至总量。
凝聚法:将离子或分子状态的药物借助物理或化学方法凝聚成微粒,再混悬于分散介质中形成混悬剂。
混悬剂成品的标签上应注明“用时摇匀”。为安全起见,剧、毒药不应制成混悬剂。
三、实验内容
(一)实验材料与设备
1.实验材料 原辅料:氧化锌、硫磺、樟脑等。
2.仪器与设备 乳钵、量筒等。
(二)实验部分
1.加液研磨法制氧化锌混悬剂
比较不同稳定剂对混悬剂的稳定作用
[处方]
表1 氧化锌混悬剂处方
处方号 | 红米饭的做法 1 | 2 | 3 | 4 |
氧化锌(g) | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
50%甘油(ml) | — | 1.0 | — | — |
甲基纤维素(g) | — | — | 0.1 | — |
西黄蓍胶(g) | — | — | — | 党的理论 0.1 |
蒸馏水加至(ml) | 10 | 10 | 10 | 10 |
| | | | |
[制备]
(1)处方1、2的配制:称取氧化锌细粉(过120目筛),置乳钵中,分别加0.3ml蒸馏水或甘油研成糊状,再各加少量蒸馏水或余下甘油研磨均匀,最后加蒸馏水稀释并转移至10ml刻度试管中,加蒸馏水至刻度。
(2)处方3的配制:称取甲基纤维素0.1g,加入蒸馏水研成溶液后,加入氧化锌细粉,研成糊状,再加蒸馏水研匀,稀释并转移至10ml刻度试管中,加蒸馏水至刻度。
(3)处方4配制:称取西黄蓍胶0.1g,置乳钵中,加乙醇几滴润湿均匀,加少量蒸馏水研成胶浆,加入氧化锌细粉,以下操作同处方3配制。
(4)沉降容积比测定:将上述4个装混悬液的试管,塞住管口,同时振摇相同次数(或时间)后放置,分别记录0、5、10、30、60、90、120min沉降物的高度(ml),计算沉降容积比,结果填入表5。根据表5数据,绘制各处方的沉降曲线。(加甘油做助悬剂,会出现两个沉降面,是因为甘油对小粒子的助悬效果好,而对大粒子助悬效果差造成的,观察时应同时记录两个沉降体积)。
[操作注意]
(1)各处方配制时,加液量、研磨时间及研磨用力应尽可能一致。
(2)用于测定沉降容积比的试管,直径应一致。
(3)由于甘油为低分子助悬剂,助悬效果不很理想,研时力度、时间应保持一致,否不易观察。
(4)各处方在定量转移时要完全。
2.电解质对混悬液的影响
电解质对混悬液的影响
| 1 | 2 |
氧化锌 | 0.5g | 0.5g |
三氯化铝 | 0.12% | |
枸橼酸钠 | | 0.5% |
蒸馏水加至 | 10ml | 10ml |
| | |
[制备]取氧化锌置乳钵中加水研磨成糊状,移入刻度试管,按处方加入三氯化铝或枸橼酸钠,用蒸馏水稀释至全量观察现象。
3.复方硫磺洗剂的制备
房地产广告语[处方]
硫磺洗剂处方
试药 | 1 | 2 | 3知识竞赛主持稿 |
升华硫磺 | 1.5g | 1.5g | 1.5g |
硫酸锌 | 1.5g | 1.5g | 1.5g |
樟脑 | 12.5ml | 12.5ml | 12.5ml |
甘油 | 5ml | 5ml | 5弹跳训练ml |
5%新洁尔灭溶液 | / | 0.2ml | / |
Tween-80 | / | / | 0.125ml |
蒸馏水加至 | 50ml | 50ml | 50ml |
| | | |
有故事的图片
[制备方法]
将升华硫磺置乳钵中加甘油研匀(2号),再加5%新洁尔灭溶液研匀,3号处方再加吐温80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液(将硫酸锌溶于10ml水中过滤)研匀,然后缓缓加入樟脑乙醇溶液,随加随研至混悬状,最后加入适量蒸馏水使成全量,研匀即得。将以上混悬液倒入带塞刻度量筒中,加水至规定刻度,并进行观察比较。
[操作注意]
(1)用同样操作配制,观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。
(2)樟脑醑为樟脑的10%乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。
[质量检查]外观,沉降稳定性。
四、思考题
1.影响混悬剂稳定性的因素有哪些?
实验二 乳剂的制备
一、实验目的
1.掌握乳剂的几种制备方法
2.熟悉乳剂类型的鉴别方法及乳剂稳定参数的计算方法
3.熟悉混合乳化剂HLB值得计算公式
二、实验指导
乳剂是两种互不混溶的液体 (通常为水或油)组成的非均相分散体系。乳剂的类型有水包油 (O/W)型和油包水 (W/O) 型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色法。
乳剂的分散液滴一般为0. 1-100μm,微小液滴表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性。乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等,其每种形式都是乳剂稳定性发生改变的表征。本实验采用离心法加速乳剂的分层,由于不同处方组成的
乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同,因而表现出乳剂的浊度或对光的吸收程度不同,因此,通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的改变,可计算乳剂的稳定性参数(KE),用以快速比较与评价乳剂的稳定性。
三饿的组词、实验内容与操作
(一)用聚山梨酯-80为乳化剂
1.处方
豆油 (ρ=0. 91) 3 m1
聚山梨酯-80 1.5m1
蒸馏水 适量
共制成25m1