关于新年的手抄报
. 252 .文章编号：1001-8689(2020)03-0252-07
曲曲折折豆腐谁发明的莫匹罗星软膏的质量评价
王小亮 梁亚伟 衷红梅 张秉华 席志芳 赵蒲中 绳金房*
(陕西省食品药品监督检验研究院，西安 710065)青城外山
摘要：目的 评价国内不同企业生产的莫匹罗星软膏的质量。方法 按照现行质量标准检验结合探索性研究，包括对产品的有关物质、聚乙二醇含量、黏度、粒度、酸碱度、透皮吸收等的考察，综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果 抽取的127批样品，按国家标准检验合格率为100.0%。探索性研究结果表明，酸碱度测定结果均近中性；6个生产企业样品杂质种类和水平相近；但黏度、粒度、透皮吸收等存在差异。结论 目前莫匹罗星软膏总体质量较好；现行标准需进一步完善，建议增/修订有关物质检测方法；建议企业对莫匹罗星软膏剂的处方、工艺进行再评价。
关键词：莫匹罗星软膏；质量评价；药品标准；有关物质；透皮吸收
中图分类号：R978.1, R917 文献标志码：A
Quality asssment of mupirocin ointment
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Wang Xiao-liang, Liang Ya-wei, Zhong Hong-mei, Zhang Bing-hua, Xi Zhi-fang
Zhao Pu-zhong and Sheng Jin-fang
(Shaanxi Institute for Food and Drug Control, Xi’an 710065)
Abstract Objective To evaluate the quality of mupirocin ointment from different manufactures. Methods The quality and standard controllability of mupirocin ointment was evaluated comprehensively by rearching on the original standard and the exploratory experiments, including the determination of related substances and two kinds of polyethylene glycol in ointment, the investigation of viscosity, particle size, acidity and alkalinity, and transdermal absorption. Results The qualified rate was 100.0% for the 127 batches of samples extracted according to the original standard. The results of exploratory rearch showed that the results of acidity and alkalinity of different samples were all nearly neutral and the impurity types and levels of samples from six manufacturing enterpris were similar. However, the differences existed in viscosity, particle size, transdermal absorption, and so on. Conclusion The quality of mupirocin ointment was good at prent and the current standard should be further improved and unified. It was propod that the related substance method should be added or revid. It was propod that the prescription and the production process should be reevaluated further.
Key words
Mupirocin ointment; Quality evaluation; Drug standard; Related substance; Transdermal absorption 收稿日期：2019-11-19
作者简介：王小亮，女，生于1985年，硕士，主管药师，研究方向：抗生素药品质量标准研发及快速检验方法的建立，
E-mail:*****************通讯作者，E-mail:********************
第一作者：王小亮，2010年毕业于西安交通大
学药物分析专业，同年分配至陕西省食品药品监督检
验研究院工作至今。主要从事药品的检验、质量标准
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主要把你带向高处歌谱的研发和起草复核工作，并致力于药品近红外快速检
测的研究。通讯作者：绳金房，男，生于1963年，主任药师。1984年毕业于西北大学生物系，陕西省
食品药品监督检验研究院副院长，2019年任国家药品监督管理局“药品微生物检测技术重点实验室”主
任。第九、十、十一届国家药典委员会委员。中国抗生素杂志2020年3月第45卷第3期
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