百令胶囊联合多索茶碱治疗老年慢性阻塞性肺疾病
稳定期患者的临床研究
Δ
王洪贵1∗
，袁㊀勇2
，唐仕炜1
，郑咏池1#
，李㊀丽3
(1.都江堰市人民医院药学部，四川都江堰㊀611830;2.雅安市人民医院药学部，四川雅安㊀625000;3.都江堰市人民医院呼吸科，四川都江堰㊀611830)
中图分类号㊀R932文献标志码㊀A 文章编号㊀1672-2124(2021)03-0295-05
DOI㊀10.14009/j.issn.1672-2124.2021.03.010
摘㊀要㊀目的：探讨百令胶囊联合多索茶碱治疗老年慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary dia ,COPD )稳定期患者的临床疗效㊂方法：选择2018 2019年都江堰市人民医院收治的老年COPD 稳定期患者200例，采用随机数字表法分为对照组(100例)和观察组(100例)㊂对照组患者采用多索茶碱治疗，观察组患者采用百令胶囊联合多索茶碱治疗㊂两组患者均连续给予治疗8周㊂治疗后进行临床疗效评定；比较两组患者治疗前后的中医证候积分，多因素分级系统(body mass index ,obstruction ,dyspnea ,exerci ,BODE )指数和圣乔治呼吸问卷(St.George s respiratory questionaire ,SGOR )评分，第1s 用力呼气容积(FEV 1)㊁用力肺活量(FVC )，血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)㊁8-羟基脱氧鸟苷酸(8-OHdG )水平；观察两组患者治疗过程中不良反应的发生情况㊂结果：观察组患者的临床总有效率为95.00%(95/100)，明显较对照组的80.00%(80/100)高，差异有统计学意义(χ2=10.286,P =0.001)㊂两组患者治疗后的中医证候积分㊁BODE 指数及SGOR 评分明显低于治疗前；同时，观察组治疗后的中医证候积分㊁BODE 指数及SGOR 评分明显低于对照组，上述差异均有统计学意义(P <0.05)㊂观察组及对照组患者治疗后的FEV 1㊁FVC 水平较治疗前明显升高，且观察组患者的FEV 1㊁FVC 水平明显高于对照组，上述差异均有统计学意义(P <0.05)㊂观察组及对照组患者治疗后的血清MCP-1㊁8-OHdG 水平明显低于治疗前，且观察组患者明显低于对照组，上述差异均有统计学意义(P <0.05)㊂观察组㊁对照组患者的不良反应发生率分别为5.00%(5/100)㊁6.00%(6/100)，差异无统计学意义(P >0.05)㊂结论：百令胶囊联合多索茶碱治疗老年COPD 稳定期患者的临床疗效显著，能够明显减轻临床症状，提高肺活量，改善认知功能，且安全性较好㊂关键词㊀慢性阻塞性肺疾病；百令胶囊；多索茶碱；疗效
Δ基金项目：四川省卫生和计划生育委员会科研项目(No.17PJ571)∗副主任药师㊂研究方向：医院药学㊂E-mail:
#通信作者：主任药师㊂研究方向：医院药学㊂E-mail:yongchi_
Clinical Study of Bailing Capsules Combined with Doxofylline in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Dia in the Elderly at Stable Stage Δ
WANG Honggui 1,YUAN Yong 2,TANG Shiwei 1,ZHENG Yongchi 1,LI Li 3(1.Dept.of Pharmacy,Dujiangyan People s Hospital,Sichuan Dujiangyan 611830,China;2.Dept.of Pharmacy,Ya an People s Hospital,Sichuan Ya an 625000,China;3.Dept.of Respiratory,Dujiangyan People s Hospital,Sichuan Dujiangyan 611830,China)
ABSTRACT ㊀OBJECTIVE:To probe into the clinical efficacy of Bailing capsules combined with doxofylline in the treatment of chronic obstructive pulmonary dia (COPD)in the elderly at stable stage.METHODS:Totally 200patients with COPD admitted into Dujiangyan People s Hospital from 2018to 2019were extracted to be divided into the control group (n =100)and the obrvation group (n =100)via the random number table.Patients in the control group were treated with doxofylline,while the obrvation group received Bailing capsules combined with doxofylline.Both gro
ups were given continuous treatment for 8weeks.Clinical efficacy was evaluated after treatment.Traditional Chine medicine syndrome score,body mass index,obstruction,dyspnea,exerci(BODE)index and St.George s respiratory questionnaire (SGOR)score,forced expiratory volume in one cond (FEV 1),forced vital capacity (FVC),rum monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1),8-Hydroxy-deoxyguanylic acid (8-OHdG)levels before and after treatment in both groups were compared.The incidence of adver drug reactions in both groups was obrved.RESULTS:The total effective rate of the obrvation group was 95.00%(95/100),significantly higher than that of the control group 80.00%(80/100),the difference was statistically significant (χ2=10.286,P =0.001).Traditional Chine medicine syndrome score,BODE index and SGOR score of two groups after treatment were significantly lower than tho before treatment;traditional Chine medicine syndrome score,BODE index and SGOR score of the obrvation group were significantly lower than tho of the control group after treatment,and the
differences were statistically significant(P<0.05).After treatment,FEV1and FVC of two groups were significantly higher than tho before treatment;FEV1and FVC of the obrvation group were significantly higher than tho of the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).The rum levels of MCP-1and8-OHdG in two groups were significantly lower tha
n tho before the treatment,and tho in the obrvation group were significantly lower than tho in the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).The incidence of adver drug reactions in the obrvation group and control group were respectively5.00%(5/100)and 6.00%(6/100),the difference was not statistically significant(P>0.05).CONCLUSIONS:The clinical efficacy of Bailing capsules combined with doxofylline in the treatment of COPD in the elderly at stable stage is significant,which can significantly reduce the clinical symptoms,increa the vital capacity,improve the cognitive function,and has good safety.
KEYWORDS㊀Chronic obstructive pulmonary dia;Bailing capsules;Doxofylline;Efficacy
㊀㊀慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary dia,
COPD)是临床常见的呼吸内科疾病，病理特征为不完全可逆辣炒肥肠的做法
的气流受限，急性发作期和稳定期交替出现，病情迁延难愈,
稳定期表现出咳痰㊁咳嗽等轻微症状，但稳定期内劳累㊁感染
等因素有诱发急性发作的风险，导致咳痰㊁咳嗽等症状加重,
出现呼吸道水肿㊁呼吸困难等严重症状[1]㊂COPD稳定期患者
的肺功能会持续降低，因此,COPD稳定期的治疗以减轻症状㊁
抑制或逆转肺功能降低为主要目的[2]㊂目前，临床治疗COPD
稳定期患者主要应用支气管扩张剂，能够在一定程度上缓解
临床症状，但对肺功能改善的效果较差[3]㊂多索茶碱是一种
支气管扩张剂，能够通过抑制气道平滑肌磷酸二酯酶的活性
来降低气道高反应性，解除支气管平滑肌痉挛，还能够控制气
道的炎症反应，被广泛用于COPD稳定期患者的治疗[4]㊂百
令胶囊是由发酵的冬虫夏草菌粉制备而成的中成药，具有补
肺肾㊁益精气的作用[5-6]㊂本研究探讨了百令胶囊联合多索茶
碱治疗老年COPD稳定期患者的临床疗效，现报告如下㊂
1㊀资料与方法
1.1㊀资料来源
纳入对象为2018 2019年都江堰市人民医院收治的老年
大堰河我的保姆赏析
COPD稳定期患者200例㊂纳入标准:(1)西医诊断符合‘慢
性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)“中相关规定[7];
(2)中医诊断符合‘慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011
版)“中相关规定[8]，且辨证分型为肺肾气虚证;(3)稳定期患
者，严重程度分级为Ⅱ Ⅳ级;(4)年龄60~75岁;(5)知情同
意且签署知情同意书;(6)本研究经医院伦理会批准实施㊂病
例排除标准:(1)急性加重期患者;(2)恶性肿瘤患者;(3)并
发活动性肺结核患者;(4)存在心㊁肝㊁肾功能㊁精神障碍及过
敏性体质者㊂采用随机数字表法将患者分为对照组(100例)
和观察组(100例)，两组患者一般资料均衡可比，见表1㊂
表1㊀两组患者一般临床资料比较
Tab1㊀Comparison of general clinical data between two groups
组别病例数(男性/
女性)
年龄/
( xʃs，岁)病程/
( xʃs，年)严重程度分级/例
Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级
一分钟安全教育观察组(n=100)67/3366.55ʃ4.149.53ʃ3.58304426对照组(n=100)65/3567.21ʃ5.489.86ʃ3.33284527χ2/t/Z0.0890.9610.6750.099
P0.7650.1690.2500.952
1.2㊀方法
对照组患者使用多索茶碱片(规格:0.2g)治疗，口服,1次0.2g,1日2次㊂观察组患者在对照组的基础上联合应用百令胶囊(规格:0.5g)治疗，顿服,1次2.0g㊂观察组和对照组患者的治疗时间均为8周㊂
1.3㊀观察指标
(1)临床疗效㊂(2)比较两组患者治疗前后的中医证候积分㊁多因素分级系统(body mass index,obstruction,dyspnea, exerci,BODE)指数及圣乔治呼吸问卷(St.George s respiratory questionaire,SGOR)评分㊂中医证候量表包括喘息㊁乏力㊁易感冒㊁腰膝酸软㊁耳鸣㊁小便多及舌质，共7项，每项分为无㊁轻㊁中及重4个级别，分别评分为0㊁1㊁2及3分，评分越高表示症状越严重[9]㊂BODE指数包括体重指数㊁气流阻塞程度㊁呼吸困难及运动能力，共4项，总分为10分，评分越高表示机体状况越差[10]㊂SGOR包括症状㊁活动能力及生活影响，共3大项，评分越高表示健康状况越差[11]㊂(3)比较两组患者第1s用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC)，由FJD-80型单筒肺量计检测㊂(4)于治疗前后抽取两组患者的空腹肘静脉血5ml，以3500r/min的速度离心10min，离心半径为3cm，分离获得血清，置于-20ħ冰箱中备用待测㊂应用酶联免疫吸附测定法检测血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)㊁8-羟基脱氧鸟苷酸(8-OHdG)水平㊂(5)观察两组治疗过程中不良反应的发生情况，包括恶心呕吐㊁头晕㊁便秘及尿潴留等㊂
陈设
1.4㊀疗效评定标准
(1)治愈：咳痰㊁咳嗽㊁乏力及耳鸣等临床症状彻底消失，中医证候积分降低ȡ95%;(2)显效：临床症状明显减轻, 70%ɤ中医证候积分降低<95%;(3)有效：临床症状有所减轻,30%ɤ中医证候积分降低<70%;(4)无效：临床症状加重，中医证候积分降低<30%[12]㊂总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数ˑ100%㊂
1.5㊀统计学方法
在SPSS21.0软件上处理数据，计量资料用均数ʃ标准差( xʃs)表示，采用t检验；计数资料用率(%)表示，采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义㊂
2㊀结果
2.1㊀两组患者临床疗效比较
观察组患者的临床总有效率为95.00%(95/100)，明显较对照组的80.00%(80/100)高，差异有统计学意义(χ2= 10.286,P=0.001)，见表2㊂
表2㊀两组患者临床疗效比较[例(%)]
Tab2㊀Comparison of clinical efficacy between two
groups[cas(%)]
组别治愈显效有效无效总有效观察组(n=100)22(22.00)41(41.00)32(32.00)5(5.00)95(95.00)∗对照组(n=100)8(8.00)33(33.00)39(39.00)20(20.00)80(80.00)㊀㊀注：与对照组比较,∗P<0.05
Note:vs.the control group,∗P<0.052.2㊀两组患者治疗前后中医证候积分㊁BODE指数评分及SGOR评分比较
两组患者治疗前中医证候积分㊁BODE指数及SGOR评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后中医证候积分㊁BODE指数及SGOR评分明显低于治疗前，同时观察组治疗后中医证候积分㊁BODE指数及SGOR评分明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3㊂
表3㊀两组患者治疗前后中医证候积分㊁BODE指数及SGOR评分比较( xʃs，分)
Tab3㊀Comparison of Traditional Chine medicine syndrome score,BODE index and SGOR score between
two groups before and after treatment( xʃs,scores)
组别
中医证候积分BODE指数评分SGOR评分
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
观察组(n=100)16.33ʃ4.17 6.89ʃ2.08∗ 6.73ʃ0.64 4.03ʃ0.44∗54.27ʃ9.1932.20ʃ4.62∗对照组(n=100)16.28ʃ4.0211.35ʃ3.22∗ 6.75ʃ0.69 5.30ʃ0.51∗54.38ʃ8.7441.88ʃ6.53∗t0.08611.6350.21318.8550.08712.101 P0.4670.0000.4160.0000.4650.000㊀㊀注：组内与治疗前相比,∗P<0.05㊂
Note:vs.the same group before treatment,∗P<0.05
2.3㊀两组患者治疗前后肺功能指标水平比较
观察组及对照组患者治疗后的FEV1㊁FVC水平较治疗前明显升高，且观察组患者的FEV1㊁FVC水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4㊂
表4㊀两组患者治疗前后肺功能指标水平比较( xʃs,L) Tab4㊀Comparison of pulmonary function indexes between
two groups( xʃs,L)学校发展愿景
组别FEV1FVC
治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=100) 1.45ʃ0.40 1.92ʃ0.43∗ 1.82ʃ0.37 2.42ʃ0.44∗对照组(n=100) 1.42ʃ0.38 1.67ʃ0.45∗ 1.84ʃ0.31 2.10ʃ0.40∗t0.544 4.0170.414 5.381 P0.2940.0000.3400.000㊀㊀注：组内与治疗前相比,∗P<0.05
Note:vs.the same group before treatment,∗P<0.05
2.4㊀两组患者治疗前后血清MCP-1㊁8-OHdG水平比较
治疗后，观察组㊁对照组患者的血清MCP-1㊁8-OHdG水平明显低于治疗前，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表5㊂
表5㊀两组患者治疗前后血清MCP-1㊁8-OHdG水平比较( xʃs) Tab5㊀Comparison of rum levels of MCP-1and8-OHdG between two groups before and after treatment( xʃs)
组别MCP-1/(ng/L)8-OHdG/(ng/ml)
治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=100)144.92ʃ12.20119.64ʃ8.81∗ 3.26ʃ0.33 1.98ʃ0.17∗对照组(n=100)145.08ʃ13.77133.32ʃ10.54∗ 3.28ʃ0.31 2.75ʃ0.25∗t0.0879.9580.44225.469 P0.4650.0000.3300.000㊀㊀注：组内与治疗前相比,∗P<0.05
Note:vs.the same group before treatment,∗P<0.05
2.5㊀两组患者不良反应发生情况比较
观察组㊁对照组患者不良反应发生率分别为5.00% (5/100)㊁6.00%(6/100)，差异无统计学意义(P>0.05)，见表6㊂
3㊀讨论
目前,COPD的发病机制尚不明确，研究结果认为该病与气候变化㊁营养不良㊁气道炎症㊁氧化应激㊁蛋白酶和抗蛋白酶失衡以及自主神经功能失衡等多种因素有关[13]㊂随着人口老㊀㊀㊀表6㊀两组患者不良反应发生情况比较[例(%)] Tab6㊀Comparison of incidence of adver drug reactions石家庄周边春节旅游景点大全
between two groups[cas(%)]
组别恶心呕吐头晕便秘尿潴留合计
观察组(n=100)1(1.00)1(1.00)1(1.00)2(2.00)5(5.00)对照组(n=100)2(2.00)2(2.00)1(1.00)1(1.00)6(6.00)χ20.3380.3380.0000.3380.096 P0.5610.561 1.0000.5610.756
龄化进程的加剧,COPD的发病率逐年升高，对人们的身体健康构成极大威胁[14]㊂研究结果表明,COPD患者的呼吸系统受损导致肺功能降低，会引发低氧血症和高碳酸血症，长期累积会导致中枢神经系统功能降低，最终损伤认知功能[15]㊂MCP-1是趋化因子家族中的一员，能够提高单核/巨噬细胞趋化活性，刺激血管内皮细胞，诱发脑组织的缺氧缺血损伤[16]㊂8-OHdG是一种由活性氧自由基引发DNA氧化损伤的修饰物，其水平反映出机体DNA氧化损伤的严重程度,8-OHdG水平越高，表明机体DNA损伤越严重，机体的代谢和修复能力越低[17]㊂因此，血清MCP-1㊁8-OHdG水平对于COPD预后的评价有重要的临床意义㊂
临床治疗COPD稳定期患者以对症处理为主，多应用吸入糖皮质激素㊁支气管扩张剂等药物，能够缓解临床症状，然而由于作用靶点单一，其临床疗效较差[18]㊂中医认为,COPD稳定期为本虚标实之证，肺气亏虚，邪气入侵，肾气积年不愈，由肺及肾，致使肺肾气俱虚，肺气亏虚则宣降失调，肾气衰惫则摄纳无权，致使血聚为瘀，化为痰浊，故COPD稳定期主要为肺肾气虚证，治疗应以健脾益肾㊁定喘纳气为宜[19]㊂百令胶囊的活性成分来自冬虫夏草菌粉，冬虫夏草入肾㊁肺二经，有补肾阳㊁养肺阴㊁化痰止咳的作用[20]㊂研究结果表明，百令胶囊中含有氨基酸㊁甘露醇㊁虫草酸㊁虫草多糖
㊁核苷㊁腺苷㊁微量元素及维生素等多种成分，有纠正患者脂质㊁蛋白质和氨基酸紊乱的作用，从而提高蛋白质的合成，提升细胞免疫功能，改善COPD稳定期患者的免疫功能，减轻临床症状[21]㊂百令胶囊联合多索茶碱治疗老年COPD稳定期患者，可从不同的角度发挥作用，有协同增效的作用㊂
本研究中，观察组患者的临床总有效率明显比对照组
高，观察组患者治疗后的中医证候积分㊁BODE指数及SGOR 评分均明显低于对照组,FEV1㊁FVC水平均明显高于对照组；观察组患者治疗后的血清MCP-1㊁8-OHdG水平均明显比对照组低；观察组和对照组患者在治疗期间均未发生严重不良反应㊂
综上所述，百令胶囊联合多索茶碱治疗老年COPD稳定期患者的临床疗效显著，能够明显减轻临床症状，提高肺活量，改善认知功能，且安全性较好，推测百令胶囊对老年COPD稳定期患者认知功能的改善机制可能与降低血清MCP-1㊁8-OHdG 水平有关㊂
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(下转第305页)
(上接第294页)
发生发展有紧密关系[20]㊂中医药辅助治疗可有效改善患者机体血管内部稳定性，提高临床疗效，促进患者早日康复㊂结合本研究结果，即观察组患者的治疗总有效率高于对照组，创面愈合时间及住院时间短于对照组，间歇性跛行距离增加值㊁Buerger试验降低值高于对照组,VAS评分低于对照组,ABI高于对照组，说明当归补血汤合二妙散加减联合VSD技术治疗DF疗效较好，可有效改善患者的临床症状，减轻疼痛，促进创面恢复㊂
综上所述，当归补血汤合二妙散加减联合VSD技术治疗DF的临床疗效确切，可有效减轻患者疼痛，改善其临床症状和指标，调控血液黏度，缩短创面恢复时间和住院时间㊂
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(收稿日期:2020-09-10)
验证，结合实验研究和临床研究的结果为后期药物制剂开发提供理论和临床依据㊂
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(收稿日期:2020-08-14)
