·医药论坛·药品批发企业实施GSP的意义
周碧雯*
（国药控股股份有限公司上海 200051）
摘要目的：探讨实施GSP的意义，以此推进药品批发企业向主动、有效实施GSP的方向转变。方法：引用相
关文献资料，结合自身管理实践，并运用全面质量管理理论和方法，对药品批发企业实施GSP过程中的常见问题进行分析。
结果：实施GSP不仅能规范药品批发企业日常经营质量管理活动，还能为企业提质增效提供管理方法和工具。结论：GSP不仅是药品批发企业的立足之本，还能成为企业发展的不竭之泉。
关键词药品经营质量管理规范药品批发企业药品经营 全面质量管理
最新公司法中图分类号：F715.1文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2020)09-0053-04
The significance of implementing GSP in pharmaceutical wholesale enterpris
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自制卤肉饭ZHOU Biwen*
(Sinopharm Group Co., Ltd., Shanghai 200051, China)
ABSTRACT Objective: To explore the significance of GSP and promote the active and effective implementation of GSP in pharmaceutical wholesale enterpris. Methods: The problems in the daily implementation of GSP in pharmaceutical wholesale enterpris were analyzed by referring to relevant literature, combining with lf-management practice and applying total quality management theory and method. Results: Implementation of GSP can regulate the daily operation quality management activities in drug wholesale enterpris and provide management methods and tools for improving efficiency and performance of drug wholesale enterpris. Conclusion: GSP is not only the foundation of pharmaceutical wholesale enterpris, but also an inexhaustible source of enterpris development.
KEy WORDS GSP; pharmaceutical wholesale enterpris; drug management; total quality management
《药品经营质量管理规范》（GSP）是开展药品经营管理和质量控制的基本准则，其借鉴了国际上先进的药品流通质量管理理论，并与国家最新监管政策紧密衔接，同步满足药品流通发展及药品监管工
作的最新要求[1]。笔者通过引用相关文献资料所反映的药品批发企业在执行GSP过程中发现的问题，结合自身管理实践，运用全面质量管理理论和方法，来阐述实施GSP的意义，以期推进药品批发企业向主动、有效地实施GSP的方向转变。
甜蜜英语1 关注严重缺陷，规避重大风险爱的宝藏
药品批发企业的社会职责之一是为医疗卫生机构或药品零售企业提供质量合格的药品以供公众使用。因此，如果在行业内部发生诸如挂靠过票、体外循环、药品流弊、倒卖等不规范行为，将直接影响流通中药品的质量，给公众用药安全带来隐患。
同事新年祝福语搬家对联横批现行版GSP通过全面推进信息化管理系统，强化药品购销渠道、票据、运输等管理方式，来共同追溯药品批发企业真实的日常经营活动，以期规范其经营行为，保证公众用药安全。
为更好地引导企业规范操作，《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对GSP的内容进行了等级划分，即严重缺陷项目（**），主要缺陷项目（*）和一般缺陷项目。其中，药品批发企业的严重缺陷项目（**）共涉及10条（表1）。
由表1可知，药品批发企业合法、诚信经营，做到药品采购来源合法，发票合法等是药品批发企业保证其经营药品质量的前提和基础，涉及此类缺陷易引发重大质量风险。因此，一旦发现此类缺陷，企业将被直接撤证。以为爱情没有了
可现实中仍有部分药品批发企业进行一些违规操作，如张慧等[2]对2016年安徽省飞行检查及认证检查情况进行对比，发现对64家批发企业开展认证检查，未发现严重缺陷项目，但同期对58家批发企业进行飞行检
*作者简介：周碧雯，执业药师，质量经理。研究方向：
药品经营质量管理。E-mail：**************
53上海医药 2020年 第41卷 第9期 （5月上）
