ISO9000:2015 质量管理体系——基础与术语
1 范围
本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于 :
3、2、 2 组织环境 context of the organization
对组织 （3 、2、1） 建立与实现其目标 （3、7、1） 的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注 1:组织的目标可能涉及其产品 （3 、7、 6）与服务 （3 、7、 7） 、投资与对其相关方 （3 、 2、 3）
的行为。
注 2: 组织环境的概念 , 除了适用于营利性组织 , 还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注 3: 在英语中 , 这一概念常被其她术语 , 如 : “ business environment（ 业务环境 ） ”、
“ organizational environment（ 组织的环境 ） ”或“ ecosystem of an organization（ 组织
的生态系统 ） ”所表述。
注 4: 了解基础设施 （3、5、2） 对确定组织环境会有帮助。
3、2、 3 相关方 interested party;stakeholder
可影响决策或活动、 受决策或活动影响 , 或自认为受决策或活动影响的个人或组织 （3 、2、1）
示例 :顾客 （3 、2、 4） 、所有者、组织内的人员、供方 （3 、 2、5） 、银行、监管者、工会、合
作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件 SL中给出的ISO管理体系标准中 的通用术语及核心定义之一 , 最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、 4 顾客 customer
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品 （3 、7、6）或服务 （3 、7、7）的个人或组
织（3 、2、1）示例： 消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程 （3 、4、 1 ）的产品或服
务的接收者、受益者与采购方。
注： 顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、 5 供方 provider;supplier
提供产品 （3、7、6）或服务 （3、7、 7）的组织 （3、2、1）
示例 ： 产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。 注 1: 供方可以就是组织内部的或外部的。
注 2: 在合同情况下 , 供方有时称为“承包方” 。
3、2、 6 外部供方 external provider;external supplier
组织 （3 、 2、 1）以外的供方 （3 、 2、 5）
示例:产品（3 、7、 6）或服务 （3 、7、 7）的制造商、批发商、零售商或商贩。
3、3、 1 改进 improvement
提高绩效 （3 、余璇7、8） 的活动。
注: 活动可以就是循环的或一次性的。
3、3、2 持续改进 continual improvement 提高绩效 （3 、 7、 8） 的循环活动
注 1: 为改进 （3 、 3、 1）制定目标 （3 、7、1） 与寻求机会的过程 （3 、4、1） 就是一个通过利用审 核发现与审核结论、数据分析、管理评审或其她方法的持续过程 , 通常会产生纠正措施或预 防措施。
注 2: 这就是 ISO/IEC 导则 , 第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中通用术语及核心定义之一 , 最初的定义已经通过增加注 1 被改写。
3、3、 10 更改控制 change control
＜技术状态管理 ＞在输出的产品技术状态信息 （3、6、8） 被正式批准后 , 对输出的控制活动。
3、 3、 12项目管理 project management
对项目 （3 、4、2）各方面的策划、组织、监视 （3 、11、3） 、控制与报告 ,并激励所有参与者实 现项目目标。
3、4、 1 过程 process 利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注 1: 过程的“预期结果”称为输出 （3 、7、5）, 还就是称为产品 （3 、7、6） 或服务 （3 、7、7）, 随相关语境而定。
注 2: 一个过程的输入通常就是其她过程的输出 , 而一个过程的输出又通常就是其她过程的
输入。
注 3: 两个或两个以上相互关联与相互作用的连续过程也可作为一个过程。 注 4: 组织 （3
、 2、 1）通常对过程进行策划 , 并使其在受控条件下运行 , 以增加价值。
注 5: 对不易或不能经济地确认其输出就是否合格的过程 , 通常称之为“特殊过程” 。
注 6: 这就是 ISO/IEC 导则 , 第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一 , 最初的定义已经被改写 , 以避免过程与输出之间循环解释 , 并 增加了注 1 至注 5。
3、4、 2 项目 project
由一组有起止日期的、 相互协调的受控活动组成的独特过程 （3 、4、1）, 该过程要达到符合包 括时间、成本与资源的约束条件在内的规定要求 （3、6、4）的目标 （3、7、1）。
注 1: 单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分 , 且通常规定开始与结束日期。
注 清明的来历2:在一些项目中 ,随着项目的进展 view什么意思啊, 目标与范围被更新 ,产品（3 、7、6）或服务 （3、7、7） 特 性（3 、10、1） 被逐步确定。
注 一年级画画作品3: 项目的输出 （3 、 7、 5） 可以就是一个或几个产品或服务单元。
注 4:项目组织 （3 、2、1） 通常就是临时的 ,就是根据项目的生命期而建立的。
注 5: 项目活动之间相互作用的复杂性与项目规模没有必然的联系。
3、红烧茄条4、 6 外包 outsource
安排外部组织 （3 、2、1） 承担组织的部分职能或过程 （3、4、1）。
注 1: 虽然外包的职能或过程在组织的管理体系 （3 、5、3） 范围之内 , 但就是外部组织就是处
在范围之外。
注 2: 这就是 ISO/IEC 导则 , 第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一。
3、4、 8 设计与开发 design and development
将对客体 （3、6、1）的要求 （3 、 6、 4） 转换为对其更详细的要求的一组过程 （3、4、1） 。
注 1: 构成设计与开发输入的要求通常就是研究的结果 , 它与形成设计与开发输出 （3 、7、 5） 要求相比较 , 可以用更宽泛与更通用的含意予以表达。 通常, 这些要求以特性 （3 、10、1）来规 定。在一个项目 （3 、4、2） 中,可以有多个设计与开发阶段。
与术语“ design and
注 2: 在英语中 , 单词“ design（ 面部的痣设计 ） ”与“ development（ 开发 ） development（ 设计与开发 ） ”有时就是同义的 , 有时用于规定整个设计与开发的不同阶段。 在 法语中,单词"conception（ 设计）”与"d e veloppement（开发）”与术 语"conceptionetd e veloppement（设计与开发）”有时就是同义的，有时用于规定整个设计与开发的不同阶 段。抒情文案
注 3:可以使用修饰词表达设计与开发的性质 （ 如:产品 （3、7、6）设计与开发、服务 （3、7、 7）设计与开发或过程设计与开发 ）。
3、5、 5 工作环境 work environment 工作时所处的一组条件。
注1:条件包括物理的、 社会的、心理的与环境的因素 （如温度、光照、表彰方案、 职业压力、 人因工效与大气成分 ） 。
3、5、 11 使命 mission
＜组织＞由最高管理者 （3、1、1）发布的组织 （3、2、1）存在的目的
3、5、 12 战略 strategy
实现长期或总目标 （3、7、1）的计划
3、6、 1 客体 object;entity;item
可感知或可想象到的任何事物
示例:产品（3 、7、6） 、服务 （3、7、7）、过程（3、4、1）焦作科技馆、人员、组织 （3、2、1）、体系（3、5、 1） 、资源。
注:客体可能就是物质的 （如:一台发动机、一张纸、一颗钻石 ）, 非物质的 （如: 转换率、一个 项目计划 ）或想象的 （如:组织未来的状态 ）。
3、6、 10 缺陷 defect
与预期或规定用途有关的不合格 （3 、6、9）
注 1:区分缺陷与不合格的概念就是重要的 ,这就是因为其中有法律内涵 ,特别就是在与产品 （3 、 7、6）与服务 （3、7、7）责任问题有关。
注 2:顾客（3、2、4）希望的预期用途可能受供方 （3、2、5）所提供的信息 （3、8、2）的性质影
响, 如操作或维护说明。
3、6、 12 能力 capability
客体 （3 、 6、 1）实现满足要求的输出 （3 、 7、 5）的本领。
3、6、 13 可追溯性 traceability
追溯客体 （3 、6、1） 的历史、应用情况或所处位置的能力
注 1:当考虑产品 （3 、 7、 6）或服务 （3 、7、 7）时,可追溯性可涉及 : ——原材料与零部件的来源 ;
——加工的历史 ;
——产品或服务交付后的分布与所处位置。
3、6、 15 创新 innovation
实现或重新分配价值的、新的或变化的客体 （3 、6、1）
注 1: 以创新为结果的活动通常需要管理。
注 2: 创新通常具有重要影响。
3、7、 6 产品 product
在组织与顾客 （3 、2、4） 之间未发生任何交易的情况下 , 组织 （3 、2、1） 能够产生
的输出 （3、7、 5）。
注 1: 在供方 （3 、2、5） 与顾客之间未发生任何必要交易的情况下 , 可以实现产品的生产。但
就是 ,当产品交付给顾客时 ,通常包含服务 （3 、 7、 7）因素。
注 2: 产品最主要的部分通常就是有形的。
注 3: 硬件就是有形的 , 其量具有计数的特性 （3 、 10、 1）（ 如 : 轮胎 ） 。流程性材料就是有形的 , 其量具有连续的特性 （如: 燃料与软饮料 ） 。硬件与流程性材料经常被称为货物。软件由信息 （3 、 8、2）组成,无论采用何种介质传递 （如: 计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字 典、音乐作品版权、驾驶执照 ） 。
