中外医疗China &Foreign Medical Treatment
DOI院10.16662/jki.1674-0742.2022.08.018
体外冲击波治疗纤维肌痛综合征患者的安全性
及有效性分析
肖子振袁贺涛袁王卫平袁伍国芳娄底市中心医院麻醉科袁湖南娄底417000
[摘要]目的观察体外冲击波治疗纤维肌痛综合征患者的安全性及临床有效性遥方法便利选取2020年5月要2021年5月在娄底市中心医院疼痛中心门诊就诊的符合纤维肌痛综合征诊断标准的患者60例作为研究对象袁按照随机数表法分为观察组渊n=30冤和对照组渊n=30冤遥对观察组的患者在药物治疗的基础上给予体外冲击波治疗袁对对照组的患者在药物治疗的基础上给予体外冲击波模拟安慰治疗遥对两组患者进行
持续12周的治疗遥比较两组患者的治疗总有效率袁对比两组患者治疗前袁治疗后15尧30尧90d 的视觉模拟评分渊VAS冤袁比较两组患者治疗前后压痛点个数和匹兹堡睡眠质量指数渊PSQI冤尧汉密尔顿抑郁量表评分渊HAMD冤袁比较两组患者治疗过程中的不良反应发生率遥结果观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组渊80.00%vs 46.67%冤，差异有统计学意义渊字2=7.177,P约0.05冤遥治疗前袁两组患者VAS 评分对比[渊6.42依1.02冤分vs 渊6.45依1.05冤分]袁差异无统计学意义渊t=0.112,P跃0.05冤曰治疗后15d[渊5.13依0.87冤分vs 渊6.34依0.92冤分]尧治疗后30d[渊4.25依0.65冤分vs
渊5.58依0.84冤分]尧治疗后90d[渊2.54依0.32冤分vs 渊4.21依0.54冤分]袁观察组的VAS 评分均显著低于对照组袁差异有
统计学意义渊t=5.234尧6.859尧14.572,P约0.05冤遥治疗前袁两组患者的压痛点数对比[渊14.23依5.23冤点vs 渊14.56依4.89冤点]袁差异无统计学意义渊t=0.252袁P跃0.05冤曰治疗后袁观察组患者的压痛点数显著少于对照组[渊6.54依3.24冤点vs 渊10.25依4.21冤点]袁差异有统计学意义渊t=3.825,P约0.05冤遥治疗前袁两组患者的匹兹堡睡眠质量指数对比[渊18.52依4.52冤分vs 渊18.67依5.84冤分]袁差异无统计学意义渊t=0.111,P跃0.05冤曰治疗后袁观察组患者的匹兹堡睡眠
质量指数显著低于对照组[渊7.45依2.45冤分vs 渊12.58依4.21冤分]袁差异有统计学意义渊t=5.768,P约0.05冤遥治疗前袁两组患者HAMD 评分对比[渊16.54依4.32冤分vs 渊16.84依5.23)分]袁差异无统计学
意义渊t=0.240,P跃0.05冤曰治疗后袁观察组患者的HAMD 评分显著低于对照组渊8.21依3.11冤分vs 渊13.25依4.23冤分]袁差异有统计学意义渊t=5.258,P约
0.05冤遥两组患者治疗过程中不良反应发生率对比渊16.67%vs 26.67%冤袁差异无统计学意义渊字2=0.884,P跃0.05冤遥结论体外冲击波治疗纤维肌痛综合征患者能够显著减轻患者的疼痛袁改善患者的抑郁状态袁改善患者的睡眠质量袁具有良好的治疗效果和安全性遥
[关键词]体外冲击波曰纤维肌痛综合征曰疼痛曰抑郁曰睡眠质量[中图分类号]R5
[文献标识码]A
[文章编号]1674-074圆渊圆园22冤03渊b冤原园018-06
Analysis of Safety and Efficacy of Extracorporeal Shock Wave in the Treatment of Patients with Fibromyalgia Syndrome
XIAO Zizhen,HE Tao,WANG Weiping,WU Guofang
Department of Anesthesiology,Loudi Central Hospital,Loudi,Hunan Province,417000China
[Abstract]Objective To obrve the safety and clinical efficacy of extracorporeal shock wave in the treatment of patients with fibromyalgia syndrome.Methods A total of 60patients who met the diagnostic criteria of fibromyalgia syndrome in the outpatient department of the Pain Center of Loudi Central Hospital from May 2020to May 2021
were conveniently lected as the rearch objects.According to the method of random number table,they were di鄄
[基金项目]娄底市中心医院课题渊Y2020-14冤遥
[作者简介]肖子振渊1986-冤袁男袁本科袁主治医师袁研究方向为麻醉疼痛诊疗遥
18
China &Foreign Medical Treatment
中外医疗
纤维肌痛综合征是一种慢性的非关节性的风湿病袁其主要的临床表现为患者全身的肌肉和骨骼系统多发性疼痛尧僵硬袁并容易发生疲劳和睡眠障碍袁容易并发焦虑和抑郁的情绪障碍和认知功能障碍[1-2]遥目前临床上对于纤维肌痛综合征的具体发病病因和发病机制尚未完全明确袁大多数学者认为纤维肌痛综合征的发病可能和中枢神经递质失衡所引起的野中枢敏化冶现象有关袁涉及疼痛传导尧情感体验与觉醒的相关信号通路调节等多个方面[3]遥纤维肌痛综合征的临床症状和体征复杂多样袁并且没有特殊影像学及实验室检查等支持诊断袁这给纤维肌痛综合征的诊断和治疗带来了许多困难[4-5]遥该研究为了观察体外冲击波治疗纤维肌痛综合征患者的安全性及临床
三皇五帝始
有效性袁便利选取2020年5月要2021年5月该院疼痛中心收治的60例纤维肌痛综合征患者进行研究袁现报道如下遥
1资料与方法1.1一般资料
便利选取在该医院疼痛中心门诊就诊的符合纤维肌痛综合征诊断标准的患者60例作为研究对象袁按照随机数表法分为观察组渊n=30冤和对照组渊n=30冤遥该研究经医院医学伦理委员会批准遥纳入标准[6-7]院淤患者自愿并签署该研究的知情同意书曰于年龄18~
60周岁之间曰盂血常规尧尿常规尧肝肾功尧心电图尧胸片尧风湿系列尧自身抗体尧免疫五项尧血沉检查均为正常曰榆符合1990年美国风湿病学会提出的纤维肌痛
vided into obrvation group (n=30)and control group (n=30).The patients in the obrvation group were given ex鄄
tracorporeal shock wave therapy on the basis of drug treatment,and the patients in the control group were given ex鄄
tracorporeal shock wave simulation placebo treatment on the basis of drug treatment.The two groups of patients were
treated for 12weeks.The total effective rates of the two groups of patients were compared,and the visual analogue
scale (VAS)was compared between the two groups before treatment,15d,30d,90d,after treatment.The number of tender points,pittsburgh sleep quality index (PSQI)and hamilton depression Scale (HAMD)were compared between the two groups before and after treatment.The incidence of adver reactions in the two groups of patients during
treatment was compared.Results The total effective rate of the obrvation group was significantly higher than that of the control group (80.00%vs 46.67%),the difference was statistically significant渊字2=7.177,P约0.05冤.Before treat鄄ment,there was no significant difference in VAS score between the two groups [(6.42依1.02)points vs (6.45依1.05)points](t=0.112,P跃0.05);15d after treatment [(5.13依0.87)points vs (6.34依0.92)points],30d after treatment
[(4.25依0.65)points vs (5.58依0.84)points],and 90d after treatment [(2.54依0.32)points vs (4.21依0.54)points],the VAS scores of the obrvation group were significantly lower than tho of the control group,the difference was sta鄄
tistically significant (t=5.234,6.859,14.572,P约0.05).Before treatment,there was no significant difference in the
number of tenderness points between the two groups [(14.23依5.23)vs (14.56依4.89)](t=0.252,P跃0.05);after treat鄄ment,the number of tenderness points in the obrvation group was significantly less than that in the control group [(6.54依3.24)vs (10.25依4.21)],the difference was statistically significant (t=3.825,P约0.05).Before treatment,there
was no significant difference in PSQI between the two groups [(18.52依4.52)points vs (18.67依5.84)
points](t=0.111,P跃0.05);after treatment,the PSQI in the obrvation group was significantly lower than that in the control group [(7.45依2.45)points vs (12.58依4.21)points],and the difference was statistically significant (t=5.768,P约0.05).Before treatment,there was no significant difference in the scores of HAMD between the two groups [(16.54依4.32)points vs
(16.84依5.23)points](t=0.240,P跃0.05);after treatment,the score of HAMD in the obrvation group was significantly lower than that in the control group [(8.21依3.11)points vs (13.25依4.23)points],and the difference was statistically significant (t=5.258,P约0.05).There was no significant difference in the incidence of adver reactions between the
two groups (16.67%vs 26.67%)渊字2=0.884,P跃0.05).Conclusion Extracorporeal shock wave therapy for patients with fibromyalgia syndrome can significantly reduce the pain of patients,improve the depression state of patients,and improve the sleep quality of patients,with good therapeutic effect and safety.
[Key words]Extracorporeal shock wave;Fibromyalgia syndrome;Pain;Depression;Sleep quality
19经济法律基础
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综合征的诊断标准渊同时满足以下两个诊断标准的患者院分布于中轴尧躯干两侧尧腰椎上下等部位的全身性慢性疼痛且持续3个月以上曰用4kg/cm 2的压力按压18个已经确定的固有的解剖位点时至少有11个有压痛袁VAS 评分3~8分冤曰虞该研究入组前1
个月内未发现包括体外冲击波在内的替代治疗方法遥排除标准院淤患有恶性肿瘤尧其他风湿性疾病或神经系统疾病者曰于妊娠尧哺乳期妇女曰盂合并严重心尧肺尧肝尧肾等重要脏器功能障碍者曰榆有普瑞巴林研究药物禁忌者曰虞治疗期间使用其他药物或非药物治疗方法治疗有可能会影响结果准确性者曰愚有严重精神疾病或认知功能障碍无法配合该项治疗者遥
观察组中男8例袁女22例曰年龄21~58岁袁平均
渊42.2依12.8冤岁遥对照组中男8例袁女22例曰年龄21~58岁袁平均渊42.2依12.8冤岁遥两组一般资料对比袁差异无统计学意义别渊P跃0.05冤袁具有可比性遥
1.2方法
1.2.1观察组淤体外冲击波治疗院选择仪器型号为MASTERPULS MP100体外冲击波疼痛治疗仪袁给予
体外冲击波治疗遥具体方法院定位并标记患者固有的
压痛点袁避开压痛点周围重要的神经尧血管及肺尧肠道等重要空腔脏器遥分别在压痛点皮肤涂上耦合剂袁选择体外冲击波频率12耀15Hz袁能量选择按冲击能量由低到高微调袁以患者能够忍受为宜袁能量选择1~3bar袁能流密度为0.10耀0.24mJ/mm 2遥以压痛点为
中心分别从纵尧横方向旋转进行冲击波治疗袁根据患者疼痛程度及范围每个部位冲击500~1000次袁每次冲击波治疗总冲击次数不超过6000次遥每隔6天治疗1次袁治疗4次为1个疗程袁连续治疗12周遥
于普瑞巴林口服治疗院第员周院75mg袁圆次/d曰第
2尧3尧4周院150mg袁2次/d袁连续治疗12周遥
盂氟西汀口服治疗院20mg 晨服遥
1.2.2对照组淤体外冲击波模拟安慰治疗院选择使
用与MASTERPULS MP100体外冲击波疼痛治疗仪
外观相同的安慰剂探头接受安慰剂治疗遥这个探头可以发出和ESWT 探头相同的声音遥每个部位冲击500~1000次袁每次冲击波治疗总冲击次数不超过6000次遥每隔6天治疗1次袁治疗4次为1个疗程袁连续治疗
12周遥
于普瑞巴林口服治疗院第员周院75mg袁圆次/d曰第
2尧3尧4周院150mg袁2次/d尧连续治疗12周遥盂氟西汀口服治疗院20mg 晨服遥
1.3观察指标
淤治疗总有效率院该研究通过疗效指数来对治
疗效果进行评价袁疗效指数=渊治疗前疼痛程度评分-
治疗后疼痛程度评分冤/治疗前疼痛程度评分伊100%遥疗效指数达到85%及以上水平为治愈曰疗效指数达到50%渊含冤~85%之间袁治疗效果为显效曰疗效指数为25%渊含冤~50%之间袁治疗效果为有效曰疗效指数未达到25%袁治疗效果为无效遥治疗总有效率=渊治愈例数+显效例数+有效例数冤/总例数伊100.00%遥于疼痛评分渊VAS 评分冤院无痛/剧痛之间划一条
长直线渊一般为100mm冤袁线上不做标记尧数字或词语袁以免影响评定结果遥一端表示无痛袁一端表示剧痛遥让受试者在直线上认为最能反映出自己的疼痛程度的位置划交叉线袁相对应的刻度及为疼痛评分袁分值越大袁疼痛程度越重遥
盂压痛点个数院根据1990年美国风湿病学会提
出九对压痛点分别是院枕骨下肌肉附着处曰斜方肌上缘中点曰第5耀7颈椎横突间隙的前面曰冈上肌起始部袁肩胛棘上方近内侧缘曰肱骨外上髁远端2cm 处曰第2肋骨与软骨交界处曰臀外上象限袁臀肌前皱襞处曰大粗隆后方曰膝内侧脂肪垫关节折皱线的近侧遥
榆匹兹堡睡眠质量指数渊pittsburgh sleep quality
index,PSQI冤院PSQI 总分最高为21分袁受试者的得分越高表示睡眠质量越差遥
虞汉密尔顿抑郁量表渊hamilton depression scale,
HAMD冤评分院通过评定抑郁情绪尧有罪感尧自杀尧入睡困难等17项进行评分袁总分<8分院正常曰总分在8~20分院可能有抑郁症袁总分在20~35分院肯定有抑
郁症曰总分>35分院严重抑郁症遥
愚不良反应院该研究观察的不良反应包括院恶
心尧呕吐尧头晕尧口干尧治疗部位疼痛加重遥
1.4统计方法
采用SPSS 22.0统计学软件分析数据遥符合正态分布的计量资料以渊x依s 冤表示袁组间用独立样本行t 检验曰计数资料以[n 渊%冤]表示袁行字2检验遥P约0.05为差异有统计学意义遥
2结果
2.1两组患者治疗总有效率比较
观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组
20
China &Foreign Medical Treatment 中外医疗
渊80.00%vs 46.67%冤，差异有统计学意义渊P约0.05冤袁见表1遥
表1两组患者治疗总有效率比较
Table 1Comparison of the total effective rate of treatment
between the two groups of patients
2.2两组患者治疗前后VAS 评分比较
治疗前袁两组患者的VAS 评分对比[渊6.42依1.02冤分vs渊6.45依1.05冤分]袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤曰治疗后15d[渊5.13依0.87冤分vs渊6.34依0.92冤分]尧30d [渊4.25依0.65冤分vs渊5.58依0.84冤分]尧90d[渊2.54依0.32冤
分vs渊4.21依0.54冤分]袁观察组患者的VAS 评分均显著低于对照组袁差异有统计学意义渊P约0.05冤袁见表2遥
2.3两组患者治疗前后压痛点数尧匹兹堡睡眠质量指数渊PSQI 冤尧汉密尔顿抑郁量表评分渊HAMD 冤比较
治疗前袁两组患者的压痛点数[渊14.23依5.23冤点
vs渊14.56依4.89冤点]尧HAMD[渊18.52依4.52冤分vs渊18.67依5.84冤分]尧HAMD 评分[渊16.54依4.32冤分vs 渊16.84依5.23冤]对比袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤曰治疗后袁观
察组患者的压痛点数显著少于对照组[渊6.54依3.24冤点vs渊10.25依4.21冤点]袁PSQI[渊7.45依2.45冤分vs渊12.58依
4.21冤分]和HAMD 评分[渊8.21依3.11冤分vs 渊13.25依4.23冤分]均显著低于对照组袁差异有统计学意义渊P约
0.05冤袁见表3遥
2.4两组患者治疗过程中不良反应发生率比较
两组患者治疗过程中不良反应发生率对比
渊16.67%vs 26.67%冤袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤袁见表4遥
表4两组患者治疗过程中不良反应发生率比较Table 4Comparison of the incidence of adver reactions
between the two groups of patients during treatment
3讨论
目前在临床上针对纤维肌痛综合征尚无特异性治疗方法袁现代医学主要的治疗方法为综合治疗袁即以药物治疗为主袁非药物治疗为辅遥常用的药物包括有抗抑郁药尧抗惊厥药尧肌松类药物尧镇静镇痛药物尧非麦角碱类选择性多巴胺D 2和D 3受体激动剂等[8]遥其中普瑞巴林是首个被美国食品药品监督管理局批准用于FMS 治疗的药物遥药物治疗过程中常常需要两种或两种以上药物联合使用袁这些药物联合使用副作用较大袁患者易出现头晕尧嗜睡尧恶心尧口干尧水肿等症状袁严重影响患者的生活质量及治疗的依从性遥常用的非药物治疗法包括有宣教尧认知行为疗法尧操作行为疗法尧水浴疗法尧针灸尧按摩尧电疗尧局部痛点封闭等[9-10]遥这些治疗方法虽然很多文献都有报
组别
治疗前治疗后15d 治疗后30d
治疗后90d
观察组渊n=30冤对照组渊n=30冤t 值P 值
6.42依1.026.45依1.050.1120.911
渊5.13依0.87冤*6.34依0.925.234
<0.001渊4.25依0.65冤*渊5.58依0.84冤*
6.859
<0.001渊2.54依0.32冤*渊4.21依0.54冤*
14.572
<0.001观察组对照组
字2
值
P 值
组别3030
例数93
过新年的歌曲
治愈127
显效34
有效6
1624渊80.00冤14渊46.67冤7.1770.007无效总有效率[n (%)]
观察组对照组字2值P 值
组别3030
例数12
恶心22
呕吐12
口干12
5渊16.67冤8渊26.67冤0.8840.347疼痛加重不良反应发生率
[n 渊%冤]
观察组渊n=30冤对照组渊n=30冤t 值P 值
组别
14.23依5.2314.56依4.890.2520.802
6.54依3.24
10.25依4.213.825
<0.00118.52依4.5218.67依5.840.1110.912
玉怎么分真假
7.45依2.45
12.58依4.215.768
<0.00116.54依4.3216.84依5.230.2400.811
8.21依3.11
13.25依4.235.258
<0.001PSQI渊分冤
HAMD渊分冤
什么银行最好表3两组患者治疗前后压痛点数尧PSQI尧HAMD 比较渊x依s 冤
比况
Table 3Comparison of tenderness points,PSQI,and HAMD between the two groups of patients before and after treatment 渊x依s 冤
注院与同组治疗前比较袁*P约0.05
表2两组患者治疗前后VAS 评分比较[渊x依s 冤袁分]
Table 2Comparison of VAS scores before and after treatment between the two groups of patients [渊x依s 冤袁points]
异域天使21
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道袁但其安全性及有效性的证据非常有限遥因此袁寻求一种简单尧安全尧有效的方法治疗纤维肌痛综合征意义深远而又重大遥
体外冲击波疗法是一种具有峭化-撕裂效应尧空化-内爆效应尧空化-生化效应非热效应的无创物理治疗方法[11]遥其能修复重建损伤组织袁可以使粘连的组织松解袁扩张局部血管和促进血管再生袁解除肌肉痉挛袁从而产生良好的镇痛作用[12]遥体外冲击波首先在泌尿结石治疗中被广泛用遥近年来研究发现袁它可以安全用于治疗骨骼肌肉软组织等疾病如足底肌筋膜炎尧软组织损伤尧股骨头坏死以及骨不连尧骨关节慢性退行性损伤性疾病的治疗并产生了良好的疗效[13]遥纤维肌痛综合征是一种以全身肌肉骨骼系统多处疼痛和僵硬主要症状的慢性疾病遥目前袁体外冲击波应用于该疾病的治疗的研究报道非常少见袁对于体外冲击波治疗纤维肌痛综合征的有效性和安全性的研究具有十分重要的现实意义遥
在该研究中袁观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组渊80.00%vs 46.67%冤渊P约0.05冤袁且治疗后15尧30尧90d 时袁观察组患者的VAS 评分均显著低于
对照组渊P约0.05冤袁且该研究的治疗总有效率为
80.00%袁要高于初少光等[14]的研究总有效率为
69.23豫袁证实了体外冲击波疗法对于纤维肌痛综合征患者具有显著的有效性袁能够显著地改善纤维肌痛综合征患者的临床症状袁分析原因为袁体外冲击波
疗法能够促进损伤组织的修复袁促进血管的局部扩张和再生袁从而有利于改善患者的疼痛症状[15-17]遥在该研究中袁治疗后观察组患者的压痛点数显著少于
对照组渊P约0.05冤曰治疗后观察组患者的PSQI 显著低于对照组渊P约0.05冤曰治疗后观察组患者的HAMD 评分显著低于对照组渊P约0.05冤遥表明体外冲击波疗法能够有效地改善患者的睡眠质量袁改善患者的不良情绪以及减少患者的压痛点数袁患者的疼痛程度降低袁从而减少身体上的痛苦袁有利于减轻患者情绪上的抑郁和焦虑状态袁提升患者的睡眠质量[18-20]遥两组患者治疗过程中不良反应发生率差异无统计学意义渊P跃0.05冤袁表明体外冲击波疗法治疗纤维肌痛综合征患者具有较好的安全性袁值得推广使用遥
综上所述袁体外冲击波治疗纤维肌痛综合征患者能够显著减轻患者的疼痛袁改善患者的抑郁状态袁改善患者的睡眠质量袁具有良好的治疗效果和安全性遥
[1]Boist-Pioro MH,Esdaile JM,Fitzcharles MA.Sexual
and physical
abu
in women with fibromyalgia
syndrome[J].Arthritis Rheum,1995,38(2):235-241.
[2]张勤勤，毕诺，张正斌，等.脐针疗法治疗纤维肌痛综合
征35例疗效观察[J].浙江中医杂志,2021,56(7):523.
[3]柯美家，李乾.电针梅花针联合中药治疗纤维肌痛综
合征疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2021,30(1):
70-73.
[4]吴潇.局部联合穴位臭氧水注射治疗纤维肌痛综合征临
床疗效观察[J].实用中西医结合临床,2021,21(2):80-82.
[5]赵纬，何建群，郑艳峰.肥胖对纤维肌痛综合征妇女症状
及生活质量的影响[J].中国妇幼保健,2021,36(10):2239-
2241.
[6]丁霞，李妍，崔一怡，等.乳腺癌综合治疗后合并纤维肌
痛综合征一例[J].浙江大学学报院医学版,2016,45(4):
东北历史
429-431.
[7]侯麦花，朱文元.带状疱疹后发生纤维肌痛综合征[J].临
床皮肤科杂志,2006,35(8):523.
[8]Mea P.Fibromyalgia syndrome:review of clinical pre鄄
ntation,pathogenesis,outcome measures,and treat鄄ment[J].J Rheumatol Suppl,2005,75(supplement 75):6-21.
[9]史丽璞，刘志队，魏艳林.电致孔透皮给药治疗纤维肌痛
综合征20例[J].中国老年学杂志,2013,33(3):689-690.
[10]邵宏，温爱珍，陈俊，等.体外冲击波治疗肩袖钙化性肌
腱炎研究进展[J].中国运动医学杂志,2021,40(3):230-
236.
[11]柳围堤，张瑞，杨秀珍，等.体外冲击波对腰肌肌筋膜疼
痛综合征患者的疗效[J].中华物理医学与康复杂志,
2021,43(3):248-250.
[12]穆莹，姚鹏.放散式体外冲击波治疗膝骨关节炎伴膝
关节周围韧带钙化的疗效观察[J].中国现代医学杂志,
[参考文献]
22
