毕业季拍照【技术资料】原料安全性评价程序?干货
安全评估基本资料的来源:原料供应商权威机构发表的评论CIR、SCCSOECD、US EPA等科学文献检索其他行业的安全标准 (食品添加剂使用标准、食品中污染物限量等)常用的数据库链接 Cosmetic Ingredient Review (CIR)/ingredientsSCCS Opinions:/health/scientific_committees/consumer_safety/opinions/index_en.htmOECD Existing Chemicals Databa:/hpv/ui/Search.aspxEPA’s Integrated Risk Information System (IRIS)/iris/arch_keyword.htmPubMed (US National Library of Medicine)/pubmedInternational Agency for Rearch on Cancer (IARC)/ 1危害识别-物质是否有危害? 毒理学试验数据/“借读”(Read Across)
临床研究/人群流行病学调查/市场数据
理化性质举例-D4的危害识别2危害特征描述-毒性反应和剂量的关系?·分析物质毒性反应与暴露之间的关系
散步用英语怎么说·如未观察到有害作用的剂量(NOAEL)、观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)以及
T25等NOAEL/LOAEL (mg/kg bw/day):未观察到有害作用水平(NOAEL, No Obrved Adver Effect Level)在规定的暴露条件下通过实验和观察,一种物质不引起机体(人或实验动物) 形态、功能、生长、发育或寿命可检测到的有害改变的最高剂量或浓度
观察到有害作用的最低水平(LOAEL, lowest Obrved Adver Effect Level)在规定的暴露条件下通过实验和观察,一种物质引起机体(人或实验动物)形态、功能、生长、发育或寿命某种有害改变的最低剂量或浓度应用不同物种品系的动物、暴露时间、染毒方法和指标观察有害效应,可得出不同的NOAEL,通常选择最低(最保守)的NOAEL用于MoS计算举例-D4的危害特征描述选择最低剂量的NOAEL值:重复剂量试验 – 经口给D4引起大鼠肝脏重量增加,代偿性可逆反应。生殖毒性试验 – 减少雌鼠的排卵数、黄体数、胚胎着床数和胎鼠存活数,NOAEL=300 ppm
慢性毒性 /致癌结合试验 – 吸入700 ppmD4可诱发雌鼠子宫内膜腺瘤, NOAEL=150 ppmD4的危害特征描述: NOAEL(吸入)= 150 ppm (换算为15.8 mg/kg bw/day)3暴露评估 (暴露量?)考虑的因素包括但不限于: 产品类型
产品使用情况 在产品中的浓度 可进入体内的量 人群特殊性全身暴露量 (SED, Systemic Exposure Dosage):通过各种暴露途径进入血液的化学物的预计量,单位以mg/kg bw/day表示。举例:D4的SED计算4风险特征描述安全边界 (MoS, Margin of Safety)适用于有阈值的物质,如化妆品原料和非遗传毒性致癌物
终生致癌风险(LCR, Lifetime Cancer Risk)适用于无阈值的物质,如遗传毒性致癌物和性细胞致突变物可不考虑系统毒性:暖气清洗
有安全限量,如ADI, TDI,RfD等
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供销合同范本>采购过程经皮吸入的可能性极低,如分子量>1000道尔顿的聚合物
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