欧美SEE图美国药典中的药品存储条件-Temperature and storage definitions
在日常工作中,经常有很多同学被药品存储条件的字面意思搞迷糊掉。比如cold是多冷?controlled 是控到多少?room temperature是多少度?诸如此类,甚是困扰。
其实这些条件均来自美国药典USP,请见下面有关定义和中文解释。
花木兰赵薇1.freezer:一个温度控制在-25到-10℃的地方。
2.Referigerator:一个温度控制在2-8℃的地方
3.cold:任何温度不超过8℃的地方
4.cool: 任何温度在8到15℃网络流行歌曲的地方
婺源游玩攻略5.room temperature:温度普遍和工作环境相当,也叫环境温度(Ambient temperature)
6. contolled room temperature: 温度维持在20到25℃之间。但这条美国药典有进一步的解释,说颠倒
Mean kinetic temperature not exceed 25°.Excurions between 15 and 30° that are experienced in pharmacies, hospitals, and warehous, and during shipping are allowed.Provided the mean kinetic temperature does not exceed 25°,transient spikes up to 40° are permitted as long as they do not exceed 24h. Spike above 40° may be permitted only if the manufactures so instructs. 就是说,对于控制的室温这个存储条件来讲,如果大部分时间没有超25°,短时间在15到30°,经验上是没有问题的。并且如果平均温度没有超过25°,24小时内最高高温没有超过40°的话也是可以接受的,如果超过40°,就不行了,除非药品生产者有专门的评估和说明。
7.Warm: 温度在30到40°的地方上下结构的字
8. Excessive heat:任何超过40°的地方套期保值案例
9.Dry place: 一个地方,在20℃时的平均相对湿度没有超过40% 或者等于在其他温度下的蒸气压(water vapor pressure).
10.Protect from freezing: 就是别把药品包装冻坏了温度。主要有一些容器在低温下可能会破坏。具体温度得看容器和物料的低温膨胀性。物料容器上必须贴上明显的标识。
浏览器ie11.Protect from light: 存储物料怕光。如果有这样的要求,物料容器上必须贴上明显的怕光之类的描述
经过老枪这样一描述,应该不会再迷惑了吧。
以上参考USP40-NF35