消防演习总结
1GMP Good Manufacturing Practices药品生产质量管理规范
2GxP各种药品规范的统称
3GCP Good Clinical Practice药物临床试验质量管理规范
4GLP Good Laboratory Practice药物非临床试验(实验室)质量管理规范
5GSP
GDP
Good Supplg practice
Good Distribute Practice（美）
药品经营质量管理规范
6GDP Good Dossier practice申报资料质量管理规范7GPP Good Pharmacy practice药房质量管理规范
8GQP Good Quality Practice 药品质量管理规范
9GRP Good Rearch Practice药品研究质量管理规范
10GUP
GPP
时装品牌女装Good U Practice
Good Preparation Practice（欧美）
药品使用质量管理规范
11GVP Good Validation Practice验证管理规范
12GAP Good Agricultural Practice中药材生产质量管理规范
13GEP Good Engineering Practice工程管理规范
14GWP Good Warehousing Practice药品仓储规范
15GMPC Good Manufacture Practice of Cosmetic Products化学品生产质量管理规范痔疮形成原因
16cGMP Current Good Manufacturing Practice现行药品生产质量管理规范
17EU-GMP European –Good Manufacturing Practice欧洲GMP
18CFR Code of Federal Regulations美国联邦法规
19ChP Chine Pharmacopoeia中国药典
稳态导热20USP United States Pharmacopoeia美国药典
21EP European Pharmacopoeia欧洲药典
22JP Japane Pharmacopoeia日本药典
23BP British Pharmacopoeia英国药典
24IP Indian Pharmacopoeia印度药典
25EN European Norm欧洲规范，欧洲标准
26ANSI American National Standards Institute美国国家标准学会
27ASME American Society of Mechanical Engineers美国机械工程师学会
28ASTM American Society for Testing and Materials美国材料实验学会
29ISPE International Society for Pharmaceutical Engineering国际制药工程学会
30WHO World Health Organization世界卫生组织
31ISO International Standards Organization国际标准组织
32EEC European Economic Community欧洲共同体、欧共体
33EU European Union欧盟
34ES European Commission欧洲委员会
35CFDA China Food and Drug Administration中国食品和药品监督管理局
36FDA Food and Drug Administration(美国)食品和药品管理局
37MHRA Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency(英国)药品和健康产品管理局
38EHX Environment Health Safety环境、职业健康、安全管理体系
39BPE Bioprocessing Equipment生物处理设备
403A美国卫生行业协会、美国卫生论证标识41NBST National Bureau of Standards and Technology美国国家标准研究院
42EMA European Medicines Agency欧洲药监局
43EMEA European Agency for the evaluationof medicinal欧洲药品评价局
44EDQM European Directorate for the Quality of Medicines欧洲药品理事会
45EQDM European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare欧洲药品与健康理事会
46EHEDG European Hygienic Equipment Design Group欧洲卫生设备设计组织
47ICH International Conference on Harmonization of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human
人用药物注册技术要求国际协调会议
48IEC International Electrotechnical Commission国际电工委员会通用及组织
49NEMA National Electrical Manufacturers Association美国电器制造商协会50CEP Certificate of Suitability for European Pharmacopeia欧洲药典适用性证书51CE Conformite Europeenne欧洲电气安全论证
52PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
国际医药品稽查协约组织人类是怎么诞生的
53HHS United States Department of Health and Human Services美国卫生及公共服务部、美国卫生部54PDA Parenteral Drug Association（美国）注射剂协会
55EPA Environmental Protection Agency（美国国家）环境保护局
56CDER Center for Drug Evaluation and Rearch药物评价与研究中心
57MHW
MHLW
Ministry of Health and Welfare
Ministry of Health, Labor and Welfare
(日本)厚生省
(日本)厚生劳动省
5821 CFR Title 21―Food and Drugs美国联邦法规，第21篇，食品与药品59Part11Electronic Records; Electronic Signatures第11节，电子记录与电子签名
60Part210Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing，
Processing，Packing，or Holding of Drugs；General
第210节，药品生产、加工、包装、储存
质量规范部分
61Part211Current Good Manufacturing Practice for Finished第211节，制剂药物生产质量规范部分62Part314Applications for FDA Approval to Market a New Drug第314节，新药上市申请部分
63Part320Bioavailability and Bioequivalence Requirements第320节，生物利用度和等效性要求
1QMS Quality Management System质量管理体系
2QRS Quality Regulation System质量控制体系
3QA Quality Assurance质量保证
4QC Quality Control质量控制
5QM Quality Management质量管理
6QI Quality Inspection质量检验
7QP Quality Plan质量计划
8QRM Quality Risk Management质量风险管理
9URS Ur Requirement Specification用户需求
10DQ Design Qualification设计确认
11IQ Installation Qualification安装确认
12OQ Operational Qualification操作确认
13PQ Performance Qualification性能确认
14VIT Vendor Internal Test供应商内部测试
15FAT Factory Acceptance Test工厂验收测试
16SAT Site Acceptance Test现场验收测试
17SOP Standard of Operation标准操作规程
18FDS Functional and Design Specifications功能设计说明、功能设计规范
19FS Functional Specifications功能说明
20DS Design Specifications设计说明
21TS Technical Specification技术说明、技术规范
22RTM(TM)Requirement Traceability Matrix需求追溯矩阵
23ITR Inspection Test Reports检查测试报告
24QOR Quality Obrvation Report质量检查报告
25QR Quality Requirements质量要求
26QR Quality Records质量记录
27RA Risk Asssment风险评估
28SIA System Impact Asssment系统影响性评估
29CCA CriticalComponents Asssment部件关键性评估
30PV Process Validation工艺验证
31CV Cleaning Validation清洁验证
32CSV Computer System Validation计算机验证
33VMP Validation Master Plan 验证主计划
质量、验证
34VP Validation Plan 验证计划
35VP Validation Protocol验证方案
肇庆学院图书馆36VR Validation Report验证报告
37PVP Project Validation Plan项目验证计划
38PVR Project Validation Report项目验证报告
39QbD Quality by Design质量源于设计
40DMF Drug Master File药品主文件、药物管理档案41FMEA Failure Mode and Effects Analysis失效模式和效果分析
42SST System Suitability Test系统适应性测试
43CAL Calibration校验、校准
44CAPA Corrective Action and Preventive Action纠正预防措施
45RCA Root Cau Analysis根本原因分析
46ERES Electronic Record and Electronic Signature电子记录与电子签名
47AQL Acceptable Quality Level可接受质量水平
48CQA Critical Quality Attribut关键质量属性
49CPP Critical Process Pararneter关键工艺参数
50CTD Common Technical Document通用技术文件
51IA Impact Asssment影响评估党内职务
52PQR Procut Quality Review产品质量回顾
53COA Certification of Analysis分析合格证书、检验报告54BPR Batch Production Records批生产记录
55BR Batch Records批记录
56CC Change Control变更控制
57DR Deviation Records偏差记录
58COM Commissioning试车
59BAR Batch Analysis Record批检验记录
60PP Process Procedure工艺规程
61OOS Out of Specification超出标准(限度)
62LAL Limulus Smoebocyte Lysate鲎试剂
63AQL Acceptable Quality Level可接受质量水平
64SMF Site Master File工厂主文件
65PM Preventive Maintenance预防性维修
66QP Qualified Person质量授权人
67R&D Rearch and Development研发部门
68NDA New Drug Application新药申请电气及自控
1GAMP Good Automated Manufacturing Practices设备自动化生产管理规范2HMI Human Machine Interface人机界面
3OIT Operator Interface Terminals操作员界面终端
4OIP Operator Interface Panel操作员界面面板
5PLC Programmable Logic Controller可编程序控制器
6PCS Process Control System过程控制系统
7DCS Distributed Control System集散控制系统
杭州亚运会标志8PCS Process Control System工艺控制系统
9DDC Direct Digital Controller直接数字控制器
10IPC Industrial Personal Computer工业控制计算机，工控机11PAC Programmable Automation Controller可编程自动化控制器
12PCC programmable computer controller可编程计算机控制器
13MCU Microcontroller Unit单片机
14CPU Central Process Unit中央处理器
15PC Personal Computer个人电脑
16SCADA Supervisory Control And Data Acquisition监控及数据采集
17SDS Software design specification软件设计说明
18HDS Hardware Design Specification硬件设计说明
19FL Functional Logic功能逻辑说明
20I/O Input / Output输入/输出
21AI Analog Input模拟量输入
22AO Analog Output模拟量输出
23DI Digital Input数字量输入
24DO Digital Output数字量输出
25RTD Resistance Temperature Detector热电阻
26T/C Thermocouple热电偶
27RTU Remote Terminal Unit远程终端单元
28ARS Automation Requirement Specification自动化需求规范
29VFD Variable Frequency Drive变频驱动
30EMC Electromagnetic Compatibility电磁兼容
31UPS Uninterrupted Power supply不间断电源
32EPS Emergency Power supply应急电源
33FL Functional Logic功能逻辑说明
34ER and Electronic Signature电子记录
35ES Electronic Signature电子签名
36AT Audit Trail审计踪迹
37NO Normally Open常开
38NC Normally Clo常关
39FO Fault Open故障开
40FC Fault Clo故障关
41AC Alternating Current交流
42DC Direct Current直流
43PID Proportional Integral Derivative比例积分微分
44LED Light Emitting Diode发光二极管
45LCD Liquid Crystal Display液晶显示器
46LIMS Laboratory Information Management System实验室信息管理系统 47LECP Laboratory Equipment Calibration Program实验室仪器校准程序48WMS Warehou Management System仓库管理系统
49MES Manufacturing Execution System制造执行系统
50ERP Enterpri Resource Planning企业资源计划其它
1N/A Not Applicable不适用
2NLT Not Less Than不少于
3NMT Not More Than不多于
4NB Nominal Bore公称管径
5PED Pressure Equipment Directive压力设备指令(欧洲) 6PW Purified Water纯化水
7WFI Water for Injections注射用水
8PS Pure Steam纯蒸汽发生器
9PWG PW Generator Unit纯化水制备机组
10WFIG WFI Generator注射用水制备机组11MEWD Multi-effect Water Distillator 多效蒸馏水机
12PSG PS Generator纯蒸汽发生器
13PAC Poly Alumina Chlorine聚合氯化铝
14DW Demineralized Water脱盐水，去离子水15MF Micro-Filter微滤
16UF Ultra-Filter 超滤
17NF Nano-Filter纳滤
18MMF Multi-Media Filter多介质过滤器
19ACF Activated Carbon Filter活性炭过滤器
20SF Softener软化器
21DG Degasifier脱气塔
22RO Rever Osmosis 反渗透
23EDI Electrodeionization电法去离子
24MB Mixed Bed混床
25MDG Membrane Degasifier膜脱气
26COP Clean out Place离线清洗
27CEB Chemical Enhanced Backwash化学增强反冲洗
28CIP Clean In Place在线清洗
29SIP Sterilization in Place在线灭菌
30POU Point Of U使用点
31PH Potential of Hydrogen酸碱度
32TOC Total Organic Carbon总有机碳
33ORP Oxidation-Reduction Potential氧化还原电位
34COD Chemical Oxygen Demand化学耗氧量
35BOD Biological Oxygen Demand生物耗氧量
36SDI Silt Density Index污染密度指数
37TUB Turbidity浊度
38TSS Suspended Solid总悬浮固体
39DO Dissoved Cxygn溶解氧
40TDS Total dissolved solids总溶解固体
41TH Total Hardness总硬度
42PAT Process Analytical & Measurement Technology过程分析技术
43IRS Installation Requirement Specification安装要求说明
44OEM Original Equipment Manufacturer 原始设备制造商
45GDS General Design Specification总体设计说明
46DDS Detailed Design Specification详细设计说明
47PCP Preparation of Construction Plan施工组织设计
48WMS Work Method Statement施工方案
49BOQ Bill of Quantities工程量清单
50BOM Bill of Material材料清单
51P&ID Process and Instrumentation Diagram工艺与仪表流程图
52PFD Process Flow Diagram工艺流程示意图
53ANDA Abbreviation New Drug Application仿制药或仿制新药申请
54OPQ Operational Personnel Qualification操作人员资格鉴定
55MBT Microbiologic Test微生物测定
56ADR Adver Drug Reaction药物副作用报告，药品不良报告57OMM Operating and Maintenance Manual操作和维护保养手册
58HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point危害分析及关键环节控制点
59CCP Critical Control Point关键环节控制点
60IPC In Process Control过程控制
61IPC Intermediate Production Control中间生产控制
62CIPC Critical In-Process Control关键中间控制点
63MBR Master Batch Record主生产批记录
64PPM Parts Per Million百万分之一
65OC Organizational Charts组织结构图
66FIT Filter Integrity Test过滤器完整性测试
67WIT Water Intergrity Test水侵入测试
68GA General Arrangement总平面图
69RPM Rotations per minute转/分
