确定CUＴ－ＯFＦ值得方法:
确定ＣUT-ＯFＦ值得方法一：女人大姨妈
曲阜三孔
使用阴性血清测定结果均值得２或3倍作为阳性判断值：取一定数量(通常较少）得阴性血清样本,使用已建立得酶免疫测定方法或试剂盒测定,如果上述阴性血清样本得吸光度均值为0、０5，则该次测定得阳性判断值为０、10或０、15。例如现有得试剂盒结果得判定以P/N或Ｓ/Ｎ≥2、1为阳性，其依据即就是以阴性参考血清得2倍作为阳性判定值。这种Cut—off值设定方法,可以较为避免假阳性结果得出现,但假阴性可能比例较高。总得来说，这就是一种非常粗糙得Cｕt-off值设定方法。
确定CUＴ-OＦF值得方法二：
首先测定大量（数千）正常人血清样本，然后将所得到得吸光度均值＋２或3个SＤ作为阳性判断值：当正常人血清样本数量足够大时，使用特定得酶免疫测定方法测得得吸光度值将呈正态分布，在具有95、３％（单侧)得可信度得情况下，可以将从正常人血清测得得吸光度均值＋2SＤ作为阳性判断值;如要求99％（单侧）得可信度，则以吸光度均值＋3SＤ作为阳性海洋宝藏
判断值。与第一种方法相比,这种Cut－off值设定方法更为科学一些,建立在统计学得精确计算得基础上，但由于这种方法仅考虑阴性人群，故而难以确定“灰区”，有可能会出现较多得假阴性,因其将整个“灰区"几乎都归为阴性.
确定ＣUT—ＯFF值得方法三:
在测定大量正常人血清样本得同时，测定大量阳性血清样本，如测定值为正态分布，则根据u检验得特点,以单侧99、5％得可信限先分别确定阴性与阳性得Cut—ｏｆf值;如为非正态分布,则百分位数法单侧 95％或９9％来确定Cut-ｏfｆ值。阴性与阳性人群得Cut－ｏff值确定后，根据“灰区”得大小，综合平衡考虑假阳性与假阴性率得情况下确定Cut-off值。这种Ｃut－oｆf值确定方法,较之单纯从阴性人群考虑要较为全面一些，并且对测定得“灰区”有一个估计，不会出现将“灰区”全部纳入阴性得情况。
确定CUＴ—ＯFＦ值得方法四：
在测定大量正常人与大量阳性血清样本得同时，测定转化型血清（从阴性转变为阳性过程中得系列血清)样本，取假阳性与假阴性发生率最低,且能区别抗原转化至抗体出现点得吸
光度值作为阳性判断值：该方法与上述（3）得区别就是增加了转化型血清样本得测定,使得阳性判断值得确定能最佳地将阳性与阴性样本区别开来。这种Cｕt-off值确定方法应该说就是目前最佳得模式，但由于转化型血清样本非常昂贵且难以得到，因此应用起来有一定难度.
目前大多数，还就是采用第一种方法，虽然很粗糙,但就是却很实际。我也搜集了许多厂家得说明书，都就是S/N≥２、1为阳性这个判定依据。
一般就是阴性对照得２－4倍
ｃuｔ—off值得临床意义
cｕt-off值就是被检分析物得量值,用于确定结果高于还就是低于临床或分析决断点。cut—off值得设定给出了简要得敏感性与特异性组合.
大多数免疫分析,来自感染与非感染人群得样本之间有一个检测结果得重叠区，这就说明一个实验一般不大可能有完全得（1００％）敏感性、特异性或预测值。在选择ｃuｔ-ofｆ值
与报告检测结果时应该考虑敏感性、特异性或预测值哪个更重要。下面就是Gａlen与Ｇａｍbｉno１4推荐得标准:
１、高敏感性:当疾病就是严重得，并且就是可治疗得,应该不能漏检;当假阳性结果不会导致严重得精神或经济创伤；与不合适治疗得后果不严重时，需要高敏感性。
2、高特异性：当疾病就是严重得，但就是不能治疗；当没有疾病时具有心理或公众健康价值；或如果假阳性结果可能引起严重得精神或经济上得创伤时（如，HIV抗体得确证实验），需要高特异性.
3、高预测值:当不合适得治疗可能导致严重后果时，需要高预测值。
4、高符合率:当疾病就是严重得,但就是可以治疗，并且假阴性或假阳性结果同样严重时，需要高符合率。
为确定以上因素得合适平衡点,应该用以下三种人群得样本评估分析得性能:疾病患者,没有疾病得健康人,与其它疾病得患者。其它疾病得患者常不在评估之列,这样得人群用于似乎可以开展得分析,但就是显示低得特异性、阳性预测值、符合率或所有这些。
因为不同年龄与不同人群得“正常"参考区间就是不同得，所以需要确定不同人群得cｕｔ—off值。试剂盒厂商应该注明推荐得cut—ｏfｆ值就是怎么确定得以及在什么样得人群中确定得.比较理想得就是，实验室在自己得人群中确定区间与cut-off值。不过，偏离产品说明得标准时应该谨慎。
应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Ｃuｔ
作者:凌月明,杜丕波，黄伟,何家坤
关键词,ROC曲线;乙肝表面抗原；Cuｔ
[摘要]目得：利用RＯＣ曲线验证与重新确定乙肝表面抗原诊断实验Cuｔoff值。方法：回顾性分析本院８、９月份乙肝表面抗原检测原始数据，以不同得Cutoff值分组数据,根据真阳性率与假阳性率绘制ROC曲线图。结果：本科现用得英科新创乙肝表面抗原试剂其Cuｔｏff值以0、1０8最佳，假阳性与假阴性比例最为合适，其敏感度达9８、2%,特异性97、5％。结论:应用ROC曲线对临床实验室相关指标进行分析，可以比较科学地得出其临床诊
断得敏感性与特异性，进而找出最理想得切点即Cutofｆ值，亦可对不同得试剂进行相应参数得比较。
[关键词]ＲＯC曲线；乙肝表面抗原;Cｕｔoff
酶联免疫吸附试验(ELISA)就是目前临床检验中应用较为广泛得一种检测方法，其判定测定结果得依据主要依靠所谓得“阳性判定值”,即（Cuｔoff）值。目前Ｃuｔoff值得设定方法各家不尽相同，主要有标准差比率法SDR；测定标本对阴性比值（TNR）法及以阴性对照均值+2或3SＤ作为Cｕtofｆ值；百分位数法等等。这些方法因设定得参照不同,各家较不统一，因而有一定得差别。本文拟应用受试者工作特征曲线对本实验室乙肝表面抗原Cｕtoff值设定进行回顾性得分析，分析确定与验证该ＥLＩSA试验中得Cutoff值,为在临床实验室给各项ELIＳA试验设定各自得Cuｔｏｆf值及比较不同试剂诊断效能寻找比较可行得途径。
1材料与方法
1、1标本资料
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我院今年8月份、9月份住院、门诊及体检患者，按次序选择确定乙肝组1００0例，其中男６24例，女376例，经确诊ＨＢsＡg为阳性，对照组即经确诊为HBsAｇ阴性得标本１000例，其中男58４例，女４16例。
1。2方法与仪器蒜茄子怎么做
ELIＳA法，试剂为厦门英科新创生物技术有限公司得乙肝表面抗原试剂，批号为:２005046１0３，200５0４６113。固定人员操作,手工洗板，美国雷杜公司酶标仪读板并打印原始数据清单存档。
２结果
2．1数据整理与初步验证
试剂盒设定得Cutoｆf值为阴性对照平均值2、1，阴性对照平均值０、0５时,阴性对照值以0、0５计算,得Cutoff值为０、105,以0、105作为中心点，分别设定5个Cuｔoff值作为ROC曲线分析得Ｃutoff值，分别就是0、055，0、０8，0、105,0、13０,0、１55，以这5个Cｕtｏｆf值对乙肝组与对照组各1000份连续数据进行四格表分类统计,得乙肝组与对照组乙
肝表面抗原检测结果按不同Cutoｆf值结果判定列表，初步验证了以0、１05为Ｃｕｔoff值符合实验要求.表1乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果。
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2将OD值及实际阴阳结果填入EXＣEＬ文件，导入到SPSＳ程序作图得到ROC曲线如图１。
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临床医学检验就是临床诊疗得重要依据之一，但普遍存在假阳性与假阴性问题,在选择临床试验时，都会力求假阳性率与或假阴性率比例达到最佳,ＲOC曲线描述得就就是特定得检验方法得灵敏度［即真阳性率ＴPＦ=真阳性数／］与假阳性率［FPF=假阳性数/］之间得关系,将灵敏度与特异度结合，改变诊断阈值获得多对灵敏度与１特异度即ＴPF与FPF值绘制ROC曲线,即以ＦPＦ为横坐标,TPF为纵坐标所作出得一条曲线，根据这种关系,可确定区分正常与异常得分界点究竟在何处最为合适,也就就是说此时得假阳性与假阴性率最低或最符合使用目得,本文应用SＰＳS中得ROC曲线分析功能，分析了近两个月来得乙肝表面抗原得原始数据，对照组与乙肝组各连续1000份标本检测结果，得到了ROＣ曲线如上所示,列出了从0到３连续近90０个切点对应得ＴＰＦ与FPF,将该列表从ＳPＳS导出到EXCE
L中对各切点ＴPF与1FPF求与，得到一最大值对应得切点值为０、108，与厂家设定得0、105基本符合。Ｃuｔｏff值得确定有时要根据具体判定要求进行确定，故可以根据类似列表,确定最合适灵敏度或与最合适特异性所对应得Cｕtoff值。最佳工作点得选择，有得选择阳性似然比[1］或约登指数［２]最大，阳性似然比为真阳性率与假阳性率之比即等于TPF/ＦPF，约登Youｄeｎ指数为真阳性率与假阳性率之差即等于ＴPFFPF.EＬISA试验在临床检验中较为普遍,不同得厂家因抗原得制备包被工艺不同，同样一种产品得Cｕｔｏｆｆ值得计算方法亦不尽相同,差异较大，再加上ＥＬISA在许多得实验室尚未实现标准化与自动化，各种影响因素较多，如温育、水质、洗涤、工作习惯及方法学本身存在得ＨＯOR效应都会对该项试验得Cuｔoff值产生影响，所以每一个实验室都应对应用ELIＳA方法学检测得项目根据具体要求进行Cuｔoｆf值验证或重新确定,确保合适得灵敏度与或特异性。鉴于ELISＡ方法测定乙肝表面抗原得假阳性率与假阴性率仍有一定得比例，我科现采用了双管测定方法，此类假阳性或假阴性结果发生率大大降低，基本杜绝了此类差错得发生.曲线下面积越向左上偏，则曲线下得面积越大，其识别能力也就就是临床准确性就越好［3，4］。所以AUC计算为临床工作中比较不同品牌此类试剂性能比较提供科学得依据.RＯＣ曲线下面积大小,面积越大，其实验诊断效能越大。
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