镇痛口服液标签质量标准

更新时间:2023-07-05 21:05:17 阅读: 评论:0

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镇痛口服液标签质量标准
编 号
版 本
2
页码
1/2
编 制
日 期
替 代
审 定
日 期
颁 发
质量保障部
批 准
日 期
生 效
发 放
供应仓储部、化验室、生产管理部
依据:1、国家药品监督管理局新药证书及生产批件(1999)Z-30号
目的:确保镇痛口服液说明书设计与法定文件的一致性,为临床医生、患者合理使用药品提供有效的安全保证
范围:镇痛口服液说明书印制、检验入库、领用发放检查
1、材质:105g双面铜版纸。
2、形状:长方形
3、尺寸:88×130mm  公差±0.5mm
4、外观要求:表面洁净,文字清晰,裁切均匀一致。
5、色泽:见实物样本
6、文字内容及格式
    6.1字头:镇痛口服液说明书
    6.2内容:
          [名    称]
          品   名:镇痛口服液
          垂范汉语拼音:
        [性    状]本品为棕褐色液体,味甜、微辛。
          [药理作用]本品对小鼠热板、醋酸扭体、尾部电刺激试验表现出镇
                    痛作用趋势
柴进的主要事迹
        [主要成分]制草乌、闹羊花、洋金花、细辛、姜黄等。
          [功能与主治]活血通络、散寒止痛。用于血栓闭塞性脉管炎,肝癌、
                      胃癌、乳腺癌等肿瘤属寒凝瘀滞所致的疼痛。
          [用法与用量]口服,每次10mL心情复杂的说说,一日不超过3
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镇痛口服液标签质量标准
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[不良反应]常见口干或口渴,面色潮红,头晕、嗜睡、偶见恶心。
          [禁忌症]青光眼、器质性幽门梗阻和肠梗阻、心肌梗塞、前列腺肥
                  大者、孕妇禁用
          [注意事项]
          1、应在医师的指导下使用;
          2基诺浦鞋码对照表、不可超量使用;
1、心动过速、高血压者、对本品过敏者慎用,本品为洋金花复方制剂,含东莨菪碱(Scopolamine)等成分
4、出现口干或口渴时,可多饮水或静点5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,大多数在13天内好转
5、用量过大如出现瞳孔散大、躁动不安时,可选用安定、氯丙嗪等镇静剂治疗
6、严重中毒者可试用毛果芸香碱等药治疗,直至病情改善为止
7、药液如见微量沉淀,属正常情况,可摇匀后服用,以保证疗效
          [规格]每支10mL
          [贮藏]密封,置阴凉干燥处。
          [使用期限]暂定一年半。
          [批准文号]国药准字(1999Z38号。
         
7、定点印制商
>什么是挫折

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