FDA无菌生产指南-中英文对照版
Translated from / 译自：
Guidance for Industry
Sterile Drug Products
Produced by Aptic Processing —
Current Good Manufacturing Practice
晶清诀行业指南
无菌加工生产的无菌药品
—现行的生产质量管理规范(cGMP）
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Rearch (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Rearch (CBER)
Office of Regulatory Affairs (ORA)
September 2004
Pharmaceutical CGMPs
开早餐店
中华饮食文化TABLE OF CONTENTS
简介
背景
法规架构
技术架构
爱你的心永不改变 适用范围
厂房和建筑
天道酬勤是啥意思 关键区域冬天作文300字– 100级 (ISO 5)
辅助洁净区域ruin
净化区的隔离
私房烘焙 空气过滤
膜过滤
高效颗粒空气过滤器(HEPA)
设计
人员的培训，资格认定和监控
