低分子肝素钙注射液说明书
通用名：低分子肝素钙注射液
英文名:Lowmolecularweight Heparins Calcium Injection
汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye
本品主要成份就是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取得氨基葡聚糖(肝素)片段得钙盐。
其结构式为:
R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3
R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H
分子式：无
分子量：平均分子量为3600—5000
【性状】
烧蘑菇
本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
低分子肝素钙具有明显得抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶得活性较低(30 IU/ml)。药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓与动静脉血栓得形成，但不影响血小板聚集与纤维蛋白原与血小板得结合。在发挥抗栓作用时，出血得可能性较小。
针对不同适应症得推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射与尾静脉注射给药得LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】
低分子肝素钙得药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，半衰期约3、5小时，用药后24小时仍可测定出抗凝作用。用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性，皮下注射给药得生物利用度接近100%。本品主要通过肾脏以少量代谢得形式或原形清除，在老年患者中消除半衰期略延长
云斑鹦鹉【适应症】
本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成，也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】
注意：剂量
由于每一种低分子肝素都用不同得单位系统(单位与毫克)表示剂量，而且有不同得规格，所以对每一种低分子肝素得剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防与治疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品。在血液透析中预防血凝块形成，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。皮下注射时通常得注射部位就是腹壁前外侧，左右交替。针头应垂直而不就是斜着进入捏起得皮肤皱折。应用拇指与食指捏住皮肤皱折直到注射完成。
1、治疗深部静脉血栓形成:
用药剂量为每次85IU/kg，每日2次皮下注射，间隔12小时。
可依据患者得体重范围，按0、1ml/10kg得剂量每12小时注射一次，见下表
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体重每次剂量
4049kg 0、4ml
5059kg 0、5ml
6069kg 0、6ml
7079kg 0、7ml
8089kg 0、8ml
9099kg 0、9ml
≥100kg 1、0ml
注意：对体重大于100kg或低于40kg得患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。
定语
低分子肝素得使用时间不应超过10天。
除非有禁忌症，开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。
给予本品治疗则应直至达到INR指标。
应用本品治疗过程中应监测血小板计数。
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2、血透时预防血凝块形成:
应考虑病人情况与血透技术条件选用最佳剂量，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙4100AXaIU或遵医嘱。
有出血危险得病人血透时，低分子肝素钙得用量可以就是推荐剂量得一半。若血透时间超过4小时，血透时可再给予小剂量低分子肝素钙，随后血透所用剂量应根据初次血透观察到得效果进行调整。
土豆怎样做好吃【不良反应】
与其它肝素类制剂相同
不同部位得出血表现，多发生于有其她危险因素得病人(参照禁忌症与药物相互作用)。
偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道(参照特别警告)
肝素与低分子量肝素治疗时，极少数患者出现皮肤坏死，一般发生在注射部位，其先兆表现为紫癜、
浸润或疼痛性红斑，有或没有临床症状。如出现皮肤坏死应立即停药。
偶有注射部位小血肿，偶有坚硬得小结出现，但不表示肝素得包囊形成，这些小结通常几天后消失。
皮肤反应
停药后可恢复得嗜曙红细胞增多
全身性过敏反应，包括血管神经性水肿
一过性转氨酶增高
极个别病例有阴茎异常勃起与与肝素诱导得醛固酮抑制有关得可逆性高血钾症，特别就是在高危病人中出现(参照注意事项)
【禁忌】
对本品过敏者:
有低分子肝素钙引起得血小板减少症病史
与凝血障碍有关得出血征象或出血危险性，非肝素诱导得弥漫性血管内凝血除外
容易出血得器质性病变
脑血管出血性意外
急性细菌性心内膜炎
大国之路【注意事项】
特别警告:
禁止肌肉内给药
远离儿童放置
特别警告
血小板计数监测：由于有肝素诱导得血小板减少症得可能性，低分子肝素钙治疗期间应定期监测血小板计数。间有出现血小板减少症，偶有严重病例，可以伴有(或没有)动静脉血栓栓塞，此时应停药，下列情况出现时可考虑诊断:
·血小板减少症，或
·血小板计数明显降低，就是正常值得30—50﹪
·治疗期间血栓形成恶化
·治疗期间血栓形成
·弥漫性血管内凝血
这些作用与免疫特性有关，如果就是首次治疗多出现在疗程得第5—21天，如果病人有与肝素有关得血小板减少症病史，出现得时间可能提前。如果病人有与肝素有关得血小板减少症病史(普通肝素或低分子肝素)，如果必需肝素治疗，可考虑应用低分子肝素钙，此时应进行严密临床观察与至少每天一次血小板监测，如果出现血小板减少症，应立即停药。
如果应用肝素(普通肝素或低分子肝素)时出现血小板减少症，仍需要肝素治疗时，可考虑应用另外得低分子肝素，此时，应至少每天监测并尽早停药。
体外血小板聚集试验得意义就是有限得。
低分子肝素钙与水杨酸盐类药物、非甾体抗炎药以及抵克立得联合应用就是相对禁忌得(参照药物相互作用)。
特别注意:
下列情况应小心应用:
·肝功能衰竭
·肾功能衰竭(严重肾功能衰竭应考虑减少剂量)
·严重得动脉性高血压
·有消化性溃疡或其她容易出血得器官病变病史
·脉络膜视网膜血管病变
·颅脑手术、脊柱手术、眼部手术术后
肝素可以抑制醛固酮肾上腺得分泌，导致高钾血症，特别就是在血钾水平较高得病人或有增高血钾危险得病人，如糖尿病、慢性肾功能衰竭、代谢性酸中毒与服用可能增高血钾水平得药物(例如ACE抑制剂,NSAIDs)，治疗期间可能增加高钾血症得危险，但通常就是可逆性得，对有高钾危险性病人应监测血钾。
硬膜外留置导管或联合应用影响凝血系统得药物如非甾体抗炎药、血小板抑制剂、反复硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血肿得危险性，可能导致长期或终生性瘫痪。
因此，如果采用中枢神经阻断措施与抗凝治疗联合应用，应根据下列情况就个体得风险效益评估才能作出决定。
在已应用抗凝治疗得病人，应充分考虑中枢神经阻断措施得效益风险比。
在对打算采取中枢神经阻断措施得择期手术病人，应充分考虑抗凝治疗得效益风险比。
