环氧乙烷灭菌确认方案
（首次确认）
方案编号：VR2009-5， 版本：A
编写、审批人 | 部门 | 职位 | 签名 | 天秤座摩羯座日期 |
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| | 不气馁的意思 | | 孔庙在哪 |
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a.覆盖的产品： W-201，一次性电动脉冲冲洗吸引器。
b.确认的设备： E006，申生牌HSX型环氧乙烷灭菌器，型号HSX-10。
c.确认的过程： QP-31 灭菌控制程序。
爱你的冲动1.概述 …………………………………………………………………………………………3
2.范围 …………………………………………………………………………………………3
3.目的 …………………………………………………………………………………………3
4.参考文件 ……………………………………………………………………………………3
5.人员、职责 …………………………………………………………………………………5
6.灭菌剂 ………………………………………………………………………………………5
7.生物指示剂（BI） …………………………………………………………………………5
8.加湿蒸汽用水 ………………………………………………………………………………6
9.包装 …………………………………………………………………………………………6
10.番怎么组词产品生产环境 …………………………………………………………………………6
如何冲奶粉>one的序数词11.产品鉴定 ………………………………………………………………………………7
12.灭菌系统鉴定 …………………………………………………………………………7
13.完整灭菌过程描述 ……………………………………………………………………8
14.过程监测器材（PCD） 描述 …………………………………………………………9
15.清洗用气体特征 ………………………………………………………………………10
16.计划 ……………………………………………………………………………………10
17.安装确认（IQ） ………………………………………………………………………11
18.操作（运行）确认（OQ） ……………………………………………………………13
19.性能确认（PQ）——物理性能 ………………………………………………………15
20.性能确认（PQ）——微生物性能 ……………………………………………………19
21.二次灭菌 ………………………………………………………………………………25
22.再确认 …………………………………………………………………………………25
