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用户需求URS模版

更新时间:2023-06-12 10:54:08 阅读： 评论：0

URS for XXXXXXXX
XXXXXX用户需求
Protocol approval方案批准
PROTOCOL REVIEW/APPROVAL SIGNATURES
方案审核/批准签字
Date/日期
Submitted by/提出人
Reviewed by/审核
Approved by/批准人

英语求职信范文
Tablet of Content

1.Purpo and Scope目的和范围
1.1.Purpo目的
旨在提供一份技术文件，以保证所选用的设备/设施符合公司工艺、技术、验证的要求……
1.2.Scope范围
本方案适用于本公司XXX设备/设施……
2.Abbreviations缩略语
术语
定义
URS
Ur Requirement Specification用户需求标准
FAT
Factory Acceptance Test出厂验收测试
SAT
Site Acceptance Test现场接收测试
农贸GMP
Good Manufacturing Practice药品生产质量管理规范
GAMP
Good Automated Manufacturing Practices良好的自动生产规范
3.Reference参考标准
列出参照起草的各项标准，包括国内外法规，GMP法规，国家标准或行业标准等。
4.Overview概述
先描述设备/设施的用途。
应包括工艺流程图，设备描述等……
5.Ur Requirements用户需求
各项要求依照URSY.XX进行编号，其中Y表示分项号，见下表例如，XX为流水号。
韩非子简介5.1.Process Requirements工艺需求
亲姐弟恋依照工艺的风险评估而取得的工艺要求，该项应始终围绕设备/设施如何利用为中心起草。例如：
编号
需求
必须
肖像素描期望
URS1.01
电脑硬盘多少钱
加热过程中的温度控制
温度波动±5℃
±2℃
URS1.02
搅拌过程的转速
转速500±2r/min
\
URS1.03
操作控制简便
采用触屏界面
采用PC远程控制
……
……
……
……
5.2.Surface, Material & Technical Requirements外观、材质和技术要求
该项应由工程技术人员提供建议，包括详细的工程解决方案，应采纳何种原理的设备等。例如：
编号
设计部件
必须
期望
URS2.01
意面沙拉配液罐
外层304，内层316L，抛光度
\
URS2.02
设计压力1.75MPa
2.0MPa
直播电脑配置推荐
URS2.03
泵
卫生级离心泵
隔膜泵
……
……
……
……
5.3.Cleaning Requirements清洁需求

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