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中和抗体：主要针对轻中症患者
1.Casirivimab/Imdevimab 联合疗法：再生元—中和抗体
2.Bamlanivimab/Etevimab卷十九 联合疗法：礼来/君实生物—中和抗体
3.Sotrovimab：GSK/Vir Biotechnology—中和抗体
4.BRII-196/BRII-198 联合疗法：腾盛博药—中和抗体
中和抗体：主要针对轻中症患者
中和抗体（Neutralizing antibody）是一种用于防止细胞被某种抗原或感染原侵害而具有保护力的抗体。在新冠肺炎感染发病进程中，SARS-CoV-2 可利用表面刺突蛋白（Spike 蛋白） 的受体结合域（RBD）特异性识别并结合宿主细胞上的血管紧张素转化酶 2 受体（ACE2 受体），进入呼吸道上皮细胞。患者被感染后，其免疫系统将通过产生中和抗体来抗击病毒，这些中和抗体可通过结合 RBD 的表位阻断并抑制病毒结合 ACE2 受体，以达到中和病毒毒
力、缓解疾病症状、降低感染者死亡率的效果。
给自己
图 ：新冠中和抗体作用机制
由于人体在暴露于 SARS-CoV-2 感染后，自身免疫系统可能需要几天或几星期才能产生治疗性的中和抗体，因此通过自身产生的中和抗体抑制新冠肺炎进程难以实现理想的治疗效果。在这一背景下，国内外多家企业研发了新冠病毒中和抗体，其可实现大规模生产，通过直接向患者输注以起到更快的治疗效果。
目前，全球范围内已有 3 款中和抗体或组合疗法处已获 FDA 紧急使用授权，包括再生元的Casirivimab/Imdevimab联合疗法、礼来/君实生物合作开发的 Bamlanivimab/Etevimab 联合疗法、葛兰素史克（GSK）/Vir Biotechnology 合作开发的Sotrovimab。
在国内企业中，目前除了君实生物与礼来合作开发的 Bamlanivimab/Etevimab 联合疗法获
FDA 紧急使用授权外；腾盛博药的 BRII-196/BRII-198 联合疗法的 ACTIV-2 三期临床研究已在美国、巴西、南非、墨西哥及阿根廷的研究中心完成 846 位受试者的入组工作；其他国内企业开发的中和抗体，如绿叶制药的LY –CovMab、济民可信的JMB2002、复宏汉霖的 HLX70 尚在早期临床阶段。
表 ：部分进展较快的新冠中和抗体
药物名称 | 类型 | 公司 | 在研/上市适应症 | 开发阶段 |
Casirivimab/Imdevimab 联合疗法 | 中和抗体 | 再生元 | 治疗轻中症新冠患者； 预防新冠肺炎感染 | EUA |
Bamlanivimab/Etevimab 联合疗法 | 中和抗体 | 礼来/君实生物 | 治疗轻中症新冠患者 | EUA |
Sotrovimab | 中和抗体 | GSK/Vir Biotechnology | 治疗轻中症新冠患者 | EUA |
BRII-196/BRII-198 联合疗法 | 中和抗体 | 腾盛博药 | 治疗轻中症新冠患者 | 3 期 |
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1.Casirivimab/Imdevimab 联合疗法：再生元—中和抗体
厂商：再生元剂型：注射剂 机制：中和抗体
最高开发阶段&适应症：紧急使用授权（EUA）上市。（1）2020 年 11 月获批用于治疗成人和儿童（12 岁及以上，体重至少 40 kg）轻中症，且有高风险发展为重症/住院的新冠患者；
（2）2021 年 7 月获批用于有高风险进展为严重 COVID-19 的人群的暴露后预防治疗。
销售金额： Casirivimab/Imdevimab 于 2020 年 11 月获得FDA 紧急使用授权（EUA）上市，
2020 年 Q4 实现销售收入 1.5 亿美元，到 2021 年 黑豆鲫鱼汤Q1 实现销售收入 4.4 亿美元，2021 年
Q2 剧增，实现销售收入 30.6 亿美元。
图 6：Casirivimab/Imdevimab 销售额（单位：亿美元）
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写作业的日记2020Q4 2021Q1 2021Q2
临床数据： 在针对非住院患者的 3 期 R10933-10987-COV-2067 临床试验中，在主要研究终点≥1 次COVID-19 住院或全因死亡的受试者比例方面，Casirivimab 600 mg + Imdevimab 600 mg IV 组 736 例受试者中有 7 例(1.0%)患者报告了COVID-19 住院或全因死亡的主要结局，安慰剂组 748 例受试者中有 24 例(3.2%)患者(P = 0.0024)，相比较下接受Casirivimab 600 mg狗仗人势什么意思 + Imdevimab 600 mg 的患者住院或死亡绝对减少 2.2%，相对减少 70%。上述结果与接受 Casirivimab 1,200 mg + Imdevimab 1,200 mg IV 输注治疗时的结果相当。接受Casirivimab 1,200 mg + Imdevimab 1,200 mg IV 的 1,355 例患者中有 18 例(1.3%)报告了
红楼梦读后感500字COVID-19 住院或全因死亡的主要结局，接受安慰剂的 1,341 例患者中有 62 例(4.6%)患者(P
< 0.0001)，相对安慰剂组，患者住院或死亡绝对减少 3.3%，相对减少 71%。
表 3：R10933-10987-COV-2067 研究结果
| 低剂量组 | 高剂量组 |
| Casirivimab 600 mg + Imdevimab 600 mg | 安慰剂 | Casirivimab 1200 mg + Imdevimab 1200 mg | 安慰剂 |
样本量 | 736 | 748 | 1355 | 1341 |
≥ 1次 COVID-19住院或 午夜的时候全因死亡的受试者比例 | 7（1.0%） | 24（3.2%） | 18（鸡组词1.3%） | 62（4.6%） |
风险减少 | 70%（p=0.0024） | 71%（p＜0.0001） |
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在针对有高风险进展为严重 COVID-19 的人群的暴露后预防的 COV-2069 研究中，在主要研究终点至第 29 天确诊的 COVID-19 的患者比例方面，在主要分析人群（基线时 RT-qPCR 阴性和血清阴性）中，与安慰剂组相比，Casirivimab + Imdevimab 治疗组发生 COVID-19 的风险降低 81%[11/753(1%)和 59/752(8%)；p < 0.0001]。
图 7：Casirivimab + Imdevimab 预防治疗后 COVID-19 发生率
2.Bamlanivimab/Etevimab 联合疗法：礼来/君实生物—中和抗体
厂商：礼来/君实生物剂型：注射剂
机制：中和抗体
最高开发阶段&适应症：紧急使用授权（EUA）上市。2021 年 2 月获批，用于治疗成人和儿童（12 岁及以上，体重至少 40 kg）轻中症，且有高风险发展为重症/住院的新冠患者。由于美国卫生部门认为该疗法可能对 Gamma (P.1) 和 Beta (B.1.351) 变异株中和能力有限，
2021 年 6 月 25 日起 FDA 暂停分发。
