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HIV抗原抗体光激化学发光法
联合检测试剂的评价
宋淑静,马小亮,杨晓玲,刘亚楠,陈丽娟,李 娟,王雅杰
(首都医科大学附属北京地坛医院,北京100015)
DOI:10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.10.032
收稿日期:2019 05 30;修回日期:2019 06 21
基金项目:首都医科大学附属北京地坛医院院内科研基金“育苗计划”项目(编号:DTYM201803)
作者简介:宋淑静,女,硕士,主任技师,主要从事艾滋病相关实验室检测工作。
通讯作者:王雅杰,医学博士,主任医师,教授,博士研究生导师。摘要:目的 评价北京科美生物技术有限公司的人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)
与已上市H我做主
IV抗原抗体检测试剂盒的一致性以及血清转化灵敏度。方法 收集363例血清样本,包括HIV患者样本、健康人员样本、以及类风湿因子样本、孕妇样本、ANA阳性样本、乙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎患者等干扰样本;另外有10套HIV血清转换盘共120份血清样本。检测采用LiCA500自动光激化学发光检测仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数,定性检测血清HIV1p24抗原和HIVl/2抗体并评价与参比试剂结果一致性和血清转化灵敏度。结果北京科美生物技术有限公司的人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)血清样本检测结果和参比试剂检测结果具有较好一致性;评估试剂的血清转化灵敏度同参比试剂相当。结论 北京科美生物技术有限公
司的人类免疫缺陷病毒抗原抗体(
HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)与已上市同品种试剂盒检测结果具有一致性,血清转换灵敏度较高,有利于筛查HIV早期感染,为临床HIV早期诊断提供有效的实验室诊断依据。
关键词:人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法); HIVp24抗原和HIVl/2抗体; 结果
会议流程一致性; 血清转换灵敏度
TheEvaluationofReagentsforJointDetectionofHIVAntigenand
AntibodybyLightInitiatedChemiluminescenceAssay
SONGShu jing,MAXiao liang,YANGXiao ling,LIUYa nan,CHENLi juan,文明校园图片
适宜的反义词LIJuan,WANGYa jie
(DepartmentofClinicalLaboratory,BeijingDitanHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing100015,China)
Abstract:ObjectiveToevaluatetheconsistencyandseroconversionsensitivityofthehumanimmunodeficiencyvirusantigenandantibody(HIVAg/Ab)detectionkitmadebyBeijingChemclinDiagnostics(Gr
象棋谱oup)withthefourgenerationsofHIVdetectionkitsonthemarket.Methods363serumsampleswerecollectedforthestudy,includingsubjectsofHIVpatients,healthyperson,rheumatoidfactorsamples,pregnancysamples,ANApositivesamples,hepatitisBandhepatitisCpatientsandotherinterference
助理调研员samples.Inaddition
,120serumsamplesin10setsofHIVseroconversionpanelwerealsoincluded.UsingLiCA500automaticlightinitiatedChemiluminescentassayinstrumentandmatchingreagents,calibrators,qualitycontrolanddetectionparametersreagentstodetectserumHIVp24antigenandqualitativeHIVl/2antibody,sotoevaluateitsconsistencywiththeresultsofreferencereagentsandthesensitivityofserumtransformation.ResultsTheresultsofserumsamplesdetec
tedbythehumanimmunodeficiencyvirusantigenantibodykit(HIVAg/Ab)andthereferencereagentofBeijingChemclinDiagnostics(Group)wereinagood
consistency.Thesensitivityoftheevaluationreagentforseroconversionwas
1dayearlierthanthatofthereferencereagentonaverage.小天地
ConclusionThedetectionkitofhumanimmunodeficiencyvirusantigenand8571LabeledImmunoassays&ClinMed,Oct.2019,Vol.26,No.10