ASCO2021摘要精选50篇
美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会已经是集参会规模、学术水平和权威性于一体的全球最顶级临床肿瘤学会议。2021年的ASCO年会将于6月4日-8日召开，众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据将进行披露，此前已经公开了大约4600条摘要标题，其中大多数摘要则在今天挂网公布了具体内容。
让我们聚焦ASCO2021，感受全球药物临床研究最新动态和突破进展吧。限于篇幅，本文选取各药物领域部分值得关注的研究进展50篇，更多深度内容分析，将在ASCO2021会议期间通过医药魔方的视频号进行分享和直播。
在小分子药物领域，SHP2和KRAS研发动态在当前备受关注。在ASCO2021大会上， SHP2抑制剂TNO155终将披露初步数据，作为全球首个进入临床的SHP2研究药物，诺华开发的TNO155在临床结果披露方面落后于Revolution的RMC4630，本次TNO155的结果将为我们再次验证SHP2靶标成药性，或许我们也能一窥SHP2抑制剂活性高低对于临床结果的影响。
儿童怎么买飞机票在KRAS领域，多次吸睛的Sorasasib（AMG510）也将在近期迎来监管决议。其关键临床II
run研究（CodeBreaK 100）的早期数据已经披露，在ASCO2021上，Sorasasib将为我们带来总生存在和探索性亚组的分析结果等最新临床动态，adagrasib(MRTX849)也不甘寂寞，继续披露III期研究计划。
Initial results from a do finding study of TNO155, a SHP2 inhibitor, in adults with advanced solid tumors.
Overall survival and exploratory subgroup analys from the pha 2 CodeBreaK 100 trial evaluating sotorasib in pretreated KRAS p.G12C mutatednon-small cell lung cancer.
Trial in progress: A pha 1b study of sotorasib, a specific and irreversible KRASG12C inhibitor, as monotherapy in non-small cell lung cancer(NSCLC) with brain metastasis and in combination with other anticancer therapies in advanced solid tumors (CodeBreaK 101).
KRYSTAL-12: A randomized pha 3 study of adagrasib (MRTX849) versus docetaxel in patients (pts) with previously treated non-small-cell lung cancer(NSCLC) with KRASG12
C mutation.参团旅游EGFR抑制剂一直是关注焦点，特别是奥希替尼的成功，带动了国内新药研发浪潮。阿美替尼作为首个国产EGFR三代药物，ASCO2021会议上将首次披露阿美替尼 vs 吉非替尼的一线PK详细数据。届时，我们在之前的二线对比分析蒜头鼻面相基础上，也将再次对比阿美替尼 vs 奥希替尼一线PK的优劣。
处女男EGFR exon 20抑制剂的开发竞争也日益激烈。武田的TAK-788和Spectrum公司的波齐替尼均已提交了上市申请并被授予快速通道，TAK-788也获得中美双突破性疗法药物认证。国内公司方面，迪哲医药将在ASCO2021首次披露DZD9008的临床数据，再鼎拥有权益的TAS6417也将亮相，君实和微境开发的AP-L1898已经获得国内临床默示许可。
Randomized pha III trial of aumolertinib (HS-10296, Au) versus gefitinib (G) as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and EGFR exon 19 del or L858R mutations (EGFRm).
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Preliminary safety and efficacy results from pha 1 studies of DZD9008 in NSCLC patients with EGFR Exon20 inrtion mutations.
Safety and activity of CLN-081 (TAS6417) in NSCLC with EGFR Exon 20 inrtion mutations (Ins20).在小分子BTK抑制剂方面，百济神州泽布替尼在美国的成功上市标志着中国创新药走向新阶段。然而，遗憾的是，在两项头对头研究中（WM、CLL）均未显示优势。高选择性在安全性上带来的回报能否实现适应症患者群体相较伊布替尼和阿卡替尼的扩增，将进一步决定商业销售的增长；此外，BTK未来的竞争或许也将在药物治疗的经济学评价中展开。
作为第二款上市的BTK抑制剂，阿卡替尼同样未能摆脱伊布替尼的压制，头对头的研究不可避免。而作为“带头大哥”，伊布替尼在ASCO2021也将发布长达7年的随访结果，能否被超越，仍待验证。
Up to ven years of follow-up in the RESONATE-2 study of first-line ibrutinib treatment for patients with chronic lymphocytic leukemia.
First results of a head-to-head trial of acalabrutinib versus ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia.
高校本科专业Abstract e18856: Cost-effectiveness of zanubrutinib versus ibrutinib inadult patients with Waldenström macroglobulinemia in the United States
Abstract e19506: Preliminary results of the pha 2 study of zanubrutinib in patients with previously treated B-cell malignancies intolerant to ibrutinib and/or acalabrutinib.CDK4/6抑制剂领域，辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利均已在国内上市，恒瑞的SHR6390则在2021年4月成为首个申报上市的国产CDK4/6抑制剂；并且，SHR6390也被授予突破性治疗药物，上市申请同步纳入优先审评。突破性治疗药物是国家药监局执行的适用于药物临床试验期间，对防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药，授予该认证是对疗效的认可荣誉。SHR6390，早期仅公告了取得阳性结果而未披露详细数据，在本届ASCO会议上，或将一起见证突破性进展。
2020年底，阿贝西利在国内获批上市，虽然晚于哌柏西利，但得益于其在早期乳腺癌中的临床获益得到验证，ASCO2021会议期间,也将披露中国亚组的临床研究数据，或许将展现不一样的风采；哌柏西利和瑞波西利继续更新临床Ⅲ期研究的OS数据。除此之外，乳腺癌
领域多个选择性ER降解剂药物（LY3484356、G1T48、AZD9833、SAR439859、GDC-9545等），也将亮相ASCO2021。百度主页
Dalpiciclib versus placebo plus fulvestrant in HR+/HER2- advanced breastcancer that relapd or progresd on previous endocrine therapy (DAWNA-1): Amulticenter, randomized, pha 3 study.
Efficacy and safety analysis of Chine patients in monarchE: Abemaciclib combined with adjuvant endocrine therapy for high risk HR+, HER2- early breast cancer.
Overall survival (OS) with palbociclib (PAL) + fulvestrant (FUL) in women with hormone receptor–positive (HR+), human epidermal growth factor receptor2–negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC): Updated analys from PALOMA-3.
Updated overall survival (OS) results from the pha III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer(ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB).
上述药物之外，百济神州近期获批的PARP抑制剂帕米帕利也将发布2项临床研究数据、信达引进的FGFR抑制剂Pemigatinib中国患者数据以及更新的胆管癌FIGHT-202研究数据也将亮相、诺诚健华的ICP-192首次披露相关研究数据。
在成熟靶标之外，ASCO2021也将公布多个创新靶标研究药物的临床动态，包括复星弘创靶向IRE1的First-in-calss药物ORIN1001、RAD51抑制剂CYT-0851、PARP7抑制剂RBN-2397、SAE抑制剂TAK-981、ALK5抑制剂vactortib、RSK抑制剂PMD-026以及肝癌新靶标PPT1抑制剂GNS561等。
