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b o p a g药物报告
目录
1、基本信息>
2、研发状态>
3、全球同靶点竞争格局>
4、中国注册申报>
5、临床试验信息>
6、全球上市批准>
7、医药专利信息>
8、市场信息>导出日期：2022-02-18
药物名称avatrombopag 中文名称阿伐曲泊帕
研发代码
AKR-501、E-5501、YM-477
其余名称
avatrombopag 、sukexin 、E-5501、YM-477、YM477、E-5501 maleate 、avatrombopag maleate 、E 5501、E5501、AKR 501、AKR501、thro mbopoietin receptor agonist (thrombocytopenia ), AkaRx 、thrombopoietin receptor agonist (thrombocytopenia ), Astellas 、AKR-501、Dopte let 、YM 477
创新类型创新药
全球最高研发状态
已上市（首次上市：血小板减少症-美国-2018）工艺技术
Oral formulation （口服制剂）
Small molecule therapeutic （小分子治疗药） Tablet formulation （口服片剂）
剂型片剂给药途径内服
特殊审批Orphan Drug （孤儿药） Priority Review （优先审评）专利号
WO-03062233
EphMRA 分类号
原研企业Astellas Pharma Inc （安斯泰来）是否国内原研企业
否
参与研发的企业
Dova Pharmaceuticals Inc
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co Ltd （上海复星医药（集团）股份有限公司） Swedish Orphan Biovitrum AB (Publ)
靶点
Thrombopoietin receptor agonist （TPOR ）
全称：Thrombopoietin receptor agonist （TPOR ）简称：TPOR
中文：血小板生成素受体激动剂别名：TPO receptor
详情：
适应症Immune thrombocytopenic purpura （免疫性血小板减少性紫癜） Thrombocytopenia （血小板减少症）治疗领域Hematologic （血液系统）
ATC 分类
B02BX （血液和造血器官药>抗出血药>维生素K 和其它止血药>其它系统止血药）
分子式C29H34Cl2N6O3S2分子量649.6646
化学名称1-(3-chloro-5-{[4-(4-chlorothiophen-2-yl)-5-(4-cyclohexylpiperazin-1-yl)-1,3-thiazol-2-yl]carbamoyl}pyridin-2-yl)piperidine-4-carboxylic acid CAS 登记号
570406-98-3
化学结构
日期国家/地区适应症2018-05-21美国血小板减少症2019-06-25欧盟血小板减少症2020-04-17
中国酷酷的图片
血小板减少症
研发状态
上市时间轴
最高研发状态
适应症地区最高研发阶段血小板减少症中国已上市
免疫性血小板减少性紫癜全球已上市中国临床前
适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度
免疫性血小板减少性紫癜沙特阿拉
伯
Swedish Orphan Biovi
trum AB (Publ)
已上市
（2021-10-
22）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市
（2021-10-
22）
欧盟
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2021-01-
20）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
申请上市
最简单的幸福
（2020-03-
25）
已上市
（2021-01-
20）
美国
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2019-06-
27）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
申请上市
（2018-09-
04）
已上市
（2019-06-
27）
MGI Pharma Inc
（卫材）
临床二期
（2007-08-
28）
药物发现临床前临床一期
临床二期
（2007-08-
28）
——————
新西兰
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
南非
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
名山成语18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
新加坡
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
澳大利亚
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
欧洲
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
中国
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床前
（2016-05-
18）
药物发现
临床前
（2016-05-
18）
——————————
血小板减少症沙特阿拉
伯
Swedish Orphan Biovi
trum AB (Publ)
已上市
（2021-10-
22）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市
（2021-10-
22）
英国
Swedish Orphan Biovi
trum AB (Publ)
已上市
（2020-11-
04）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市
（2020-11-
04）
中国
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2020-04-
17）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
申请上市
（2019-04-
08）
已上市
（2020-04-
17）
Shanghai Fosun Phar
maceutical (Group) C
o Ltd
（上海复星医药（集团）
股份有限公司）
已上市
（2020-04-
17）
药物发现
（2018-03-
19）
临床前
（2019-03-
15）
临床一期临床二期临床三期
申请上市
（2019-04-
08）
已上市
（2020-04-
17）
欧盟
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2019-06-
25）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期
申请上市
（2018-04-
30）
已上市
（2019-06-
25）
挪威
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2019-06-
25）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市
（2019-06-
25）
咖喱牛肉土豆
列支敦士
登
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2019-06-
25）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市
（2019-06-
25）
冰岛
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2019-06-
25）
药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市
已上市
（2019-06-
25）
美国
Dova Pharmaceuticals
Inc
已上市
（2018-05-
21）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
申请上市
（2017-09-
22）
已上市
（2018-05-
21）
韩国
Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
积极研发详情
中国台湾Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
泰国Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
墨西哥Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
日本Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
—
———
欧洲Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
南美洲Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
以色列Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
澳大利亚Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
加拿大Dova Pharmaceuticals
Inc
临床三期
（2016-05-
18）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2016-05-
18）
————
中国香港Shanghai Fosun Phar
maceutical (Group) C
o Ltd
（上海复星医药（集团）
股份有限公司）
临床前
（2018-03-
19）
药物发现
临床前
（2018-03-
19）
——————————
适应症国家/地区研发公司研发现状
血小板减少症日本
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2014-08-
01）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2014-08-
01）
——
Astellas Pharma Inc
（安斯泰来）
药物发现
（2005-11-
16）
药物发现
（2005-11-
16）
——————————泰国
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2014-02-
28）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2014-02-
28）
——中国台湾
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2014-02-
28）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2014-02-
28）
——韩国
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2014-02-
28）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2014-02-
28）
——美国
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2013-11-
30）
药物发现临床前临床一期
临床二期
（2010-12-
10）
临床三期
（2013-11-
30）
——AkaRx Inc
临床一期
（2005-11-
30）
药物发现临床前
临床一期
（2005-11-
30）
——————欧洲
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2013-11-
30）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2013-11-
30）
——以色列
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2013-11-
30）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2013-11-
30）插入分隔符
——南美洲
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2013-11-
30）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2013-11-
30）
—
—澳大利亚
绿萝特点Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2013-11-
30）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2013-11-
30）
——墨西哥
Eisai Co Ltd
（卫材）
临床三期
（2013-11-
30）
药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期
（2013-11-
30）
——
非积极研发详情
加拿大Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2013-11-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-11-30）
————
中国
Eisai Co Ltd （卫材）
药物发现（2011-09-30）药物发现（2011-09-30）
————————————
免疫性血小板减少性紫癜
欧洲
Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2012-02-02）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期（2012-02-02）————
美国
Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2012-02-02）药物发现临床前临床一期
临床二期（2008-01-28）临床三期（2012-02-02）
————
AkaRx Inc
临床二期（2006-11-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2006-11-30）
——————
新西兰
Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2012-01-24）药物发现临床前临床一期临床二期
临床三期（2012-01-24）————
新加坡
Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2012-01-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-01-24）————
形容人品质的词语澳大利亚
Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2012-01-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-01-24）————
南非
Eisai Co Ltd （卫材）
临床三期（2012-01-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-01-24）
—
———
中国
Eisai Co Ltd （卫材）
药物发现（2011-09-30）
药物发现（2011-09-30）
————————————
靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市TPOR
1
6
7
1
1
7
药品名称药品名称
靶点全球最高研发阶段hetrombopag 上海恒瑞医药有限公司TPOR 已上市lusutrombopag
盐野义TPOR 已上市recombinant human thrombopoietin
三生制药
TPOR
已上市
全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库
）
泰山介绍
药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段
romiplostim biosimilar Enzene Biosciences Ltd TPOR已上市
romiplostim安进TPOR已上市
eltrombopag Ligand Pharmaceuticals Inc TPOR已上市
avatrombopag安斯泰来TPOR已上市
romiplostim biosimilar齐鲁制药有限公司TPOR临床三期
totrombopag Ligand Pharmaceuticals Inc TPOR临床二期
romiplostim biosimilar科伦药业TPOR临床一期
受理号药品名称生产企业承办日期
JYHB2002384马来酸阿伐曲泊帕片上海复星医药产业发展有限公司2020-11-25
JYHB2001622马来酸阿伐曲泊帕片上海复星医药产业发展有限公司2020-08-28
JXHL2000226马来酸阿伐曲泊帕片AkaRx Inc.2020-08-21
JYHB2000131阿伐曲泊帕片AkaRx Inc.2020-02-20
JXHS1900045阿伐曲泊帕片AkaRx2019-04-08
JXHL1900061阿伐曲泊帕片Dova Pharmaceuticals, Inc.2019-03-20
JXHL1300205E5501昆泰医药研发(北京)有限公司2013-06-18
JXHL1100329E5501Eisai Inc.2011-10-08
JXHL1100331E5501Eisai Inc.2011-09-29
JXHL1100330E5501卫材(中国)药业有限公司2011-09-29
受理号药品名称生产企业承办日期
JYHB220002 3艾曲泊帕乙醇胺片
Novartis Pharma Schweiz AG、Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellco
m e Operations)
2022-01-
14
中国注册申报（数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业
分析
同靶点药
品分析
