PEG-loxenatide药物报告
目录
1、基本信息>
2、研发状态>
3、全球同靶点竞争格局>
4、中国注册申报>
5、临床试验信息>
6、全球上市批准>
7、医药专利信息>
8、市场信息>导出日期：2022-02-19
可爱的小泰迪>酒诗句药物名称PEG-loxenatide 中文名称聚乙二醇洛塞那肽研发代码PEX-168
其余名称
juyierchun luosainatai 、PEG-loxenatide 、PEX168、FuLaiMei 、polyethylene glycol loxenatide 、PEX 168、PEX-168
创新类型创新药
全球最高研发状态
已上市（首次上市：2型糖尿病-中国-2019）工艺技术
Biological therapeutic （生物药）
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PEGylated formulation （聚乙二醇制剂） Peptide （肽）
Subcutaneous formulation （皮下注射剂） Sustained relea formulation （缓释制剂）
剂型注射剂给药途径注射
特殊审批National Science and Technology Major Project （国家科技重大专项） Priority Review （优先审评）专利号
WO-2012155780
EphMRA 分类号
原研企业Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd （江苏豪森药业集团有限公司）是否国内原研企业是
参与研发的企业
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd （江苏豪森药业集团有限公司）
靶点
Glucagon-like peptide 1 receptor agonist （GLP-1R ）
全称：Glucagon-like peptide 1 receptor agonist （GLP-1R ）简称：GLP-1R
中文：胰高血糖素样肽-1受体激动剂
别名：GLP1R 、entrez:2740、glucagon-like peptide 1 receptor 、GLP-1、GLP-1-R 、GLP-1R 、glucagon like peptide 1 receptor 详情：
适应症Non-insulin dependent diabetes （2型糖尿病）治疗领域Endocrine/Metabolic （内分泌与代谢）
ATC 分类
A10BJ （消化道及代谢药>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药）
分子式——分子量——
化学名称CAS 登记号
——
化学结构
日期国家/地区适应症2019-05-05
中国
2型糖尿病
适应症地区最高研发阶段2型糖尿病
中国
已上市
研发状态
上市时间轴
最高研发状态
适应症国家/地区研发公司
研发现状研发进度
2型糖尿病中国
Jiangsu Hansoh Pharm aceutical Group Co Lt d
（江苏豪森药业集团有限公司）
已上市
（2019-05-05）药物发现（2006-12-26）
临床前
临床一期（2009-07-21）临床二期（2013-07-23）临床三期（2014-03-23）申请上市（2017-12-06）已上市
（2019-05-05）
适应症
国家/地区研发公司研发现状研发进度
该条件暂无相关数据
靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市GLP-1R
28
93
1
33
23
13
4
12
药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段dulaglutide 礼来GLP-1R
已上市exenatide 阿斯利康
Exendin 4、GLP-1R 已上市PEG-loxenatide 江苏豪森药业集团有限公司GLP-1R
已上市exenatide 阿斯利康Exendin 4、GLP-1R 已上市maglutide
诺和诺德GLP-1R
已上市insulin glargine + lixinatide 赛诺菲Exendin 4、GLP-1R 、Insulin ligand 、INSR 已上市exenatide 阿斯利康GLP-1R 已上市liraglutide
哈佛医学院GLP-1R
已上市insulin degludec + liraglutide 诺和诺德
GLP-1R 、Insulin ligand 、INSR 已上市lixinatide
Zealand Pharma A/S
Exendin 4、GLP-1R
已上市
积极研发详情
非积极研发详情
全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库
）
中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）
企业分析
受理号药品名称
生产企业
承办日期CXHB2200018聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司2022-02-10CXHB2200019聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司2022-02-10CYHB2101333聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业股份有限公司2021-08-03CYHB2101334聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业股份有限公司2021-05-31CXHB2000150聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业股份有限公司2020-12-29CXHB2000149聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业股份有限公司2020-12-29CXHS1700024聚乙二醇洛塞那肽江苏豪森药业集团有限公司2017-12-06CXHS1700025聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司2017-12-06CXHS1700026聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司2017-12-06CXHB1500048大学推荐书籍
聚乙二醇洛塞那肽
连云港宏创药业有限公司
2015-04-29
受理号药品名称
生产企业
承办日期JTH2200024环酰亚胺-Asn (28)-利司那肽Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 、Sanofi-Aventis Groupe 、赛诺菲（中国）投资有限公司2022-02-18JTH2200026Iso-Asp(9)- 利司那肽Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 、Sanofi-Aventis Groupe 、赛诺菲（中国）投资有限公司2022-02-17JTH2200023L-iso-Asp(28)-利司那肽Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 、Sanofi-Aventis Groupe 、赛诺菲（中国）投资有限公司2022-02-17JTH2200025Des-[His(1)-Asp(9)]-利司那肽Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH 、Sanofi-Aventis Groupe 、赛诺菲（中国）投资有限公司2022-02-17CXHB2200018聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司2022-02-10CXSB2200021XW003注射液杭州先为达生物科技有限公司2022-02-10CXSB2200020XW003注射液
杭州先为达生物科技有限公司2022-02-10CXHB2200019聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司2022-02-10CYHS2200215艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司2022-01-28CXSB2200012
HR17031注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2022-01-26
同靶点药
品分析
临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）
试验登记号药品名称试验阶段登记日期
NCT02467790PEG-loxenatide1期临床2015-06-10
NCT01976858PEG-loxenatide1期临床2013-11-06
NCT01965496PEG-loxenatide1期临床2013-10-18
NCT01965509PEG-loxenatide2期临床2013-10-18
NCT02477865PEG-loxenatide3期临床2015-06-23
适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计
王家岛2型糖尿病22820314513207541705
登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期
CTR20150 187PEX168注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者的人体药代动力学
研究（开放、非随机、平行对照）
聚乙二醇洛塞
那肽注射液
2型糖尿
病
进行中I期
江苏豪森药
业集团有限
公司
中南大学湘雅三
医院
善解人意什么意思
2015-10-08
CTR20150 255在健康受试者中地高辛与聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液合用
的药代动力学研究（开放、序贯、单中心）
聚乙二醇洛塞
那肽注射液
2型糖尿
病
已完成I期
江苏豪森药
业集团有限
公司
西安交通大学医
学院第一附属医
院
2015-10-08
CTR20150 335在健康受试者中华法林与PEX168注射液合用的药代动力学研究（开
放、序贯、单中心）
聚乙二醇洛塞
那肽注射液
2型糖尿
病
已完成I期
江苏豪森药
业集团有限曾不若孀妻弱子
公司
浙江大学医学院
附属第一医院
2015-08-10
CTR20150 189在健康受试者中辛伐他汀与PEX168注射液合并用药时的药代动力学
研究（开放、序贯、单中心）
聚乙二醇洛塞
那肽注射液
2型糖尿
病
已完成I期
江苏豪森药
业集团有限
公司
上海市精神卫生
中心
2015-08-10
CTR20140 559健康受试者在不同部位（腹部、上臂三角肌）皮下注射聚乙二醇洛
塞那肽注射液的生物利用度比较研究
聚乙二醇洛塞
那肽注射液
2型糖尿
病
已完成I期
江苏豪森药
业集团有限
公司
音纳（北京）医
药科技有限公司
2015-07-20
全球临床试验-试验阶
段分析中国临床试验-试验
分期分析
登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期
CTR20140 233
PEX168治疗T2DM 患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 Ⅲ期临床试验
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2型糖尿病患者
已完成III 期
江苏豪森药
业集团有限公司中日友好医院2015-07-20
CTR20140 234
PEX168联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2型糖尿病患者
已完成III 期
江苏豪森药
业集团有限公司上海交通大学附属第六人民医院
2015-01-26
ChiCTR190 0026514
GLP-1周制剂治疗2型糖尿病的开放性临床试验研究
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2型糖尿病
尚未开始IV 期
汕头市龙湖人民医院
汕头市龙湖人民医院
2019-10-13
药品名称
公司名称
申请号
国家/地区批准日期聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司国药准字H20190024中国-国产2019-05-05聚乙二醇洛塞那肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
国药准字H20190025
中国-国产
2019-05-05
专利公开号专利题目
专利权人
专利类型专利首次公开日期
WO2018068 770
Pharmaceutical preparation containing polyethylene gylcol loxenatide and prepara tion method thereof
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Gro up Co Ltd
配方2018-04-19
全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库
学习的名言警句）
医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）
全球医药专利-专利类
型分析
全球医药专利-专
利公开所属地分析
VX:JX516711724
