使肺泰50 優氟吸入劑
Seretide50 Evohaler
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第023480號
定性與定量組成
使肺泰優氟吸入劑每次噴出salmeterol xinafoate（相當於salmeterol 25 mcg）和fluticasone propionate 50 mcg。
劑型
噴霧性吸入劑。
臨床特性
【適應症】
氣喘(可逆性呼吸道阻塞疾病- Reversible Obstructive Airways Dia, ROAD)
SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。
這可能包括：
正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。
正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。
接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用。
SERETIDE Evohaler 僅供口腔吸入使用。
患者必須明白，即使沒有症狀，仍須常規使用SERETIDE Evohaler，才能得到最佳臨床效益。
患者必須定期接受醫師的評估，以維持最適當的SERETIDE強度，並且只有在醫師的指示之下，才可改變。
上水平
氣喘(可逆性呼吸道阻塞疾病- Reversible Obstructive Airways Dia, ROAD)
劑量必須調整到能夠有效控制症狀的最低劑量。若每日使用二次SERETIDE即可維持症狀的控制，則可考慮將用法調整至每日一次的最低有效劑量。
必須根據患者的疾病嚴重度，給予含有最適當fluticasone propionate 劑量的SERETIDE。
建議劑量：
成人及十二歲以上之青少年：
每日兩次，每次吸二單位劑量(25 mcg salmeterol及50 mcg fluticasone propionate)。
四歲以上之兒童：
每日兩次，每次吸二下(25 mcg salmeterol及50 mcg fluticasone propionate)。家庭聚餐菜谱大全
目前還沒有四歲以下幼兒使用SERETIDE的資料。
特殊患者群：
老年患者，以及肝功能或腎功能不全之患者，使用SERETIDE時不需要調整劑量。
【禁忌症】
SERETIDE禁止使用於對本劑任何一種成分有過敏史之患者。
【警語及注意事項】
可逆性呼吸道阻塞疾病(氣喘)的處理應該遵循正規的階梯式治療程序，並監測病人的控制狀況。
SERETIDE並非供緩解急性症狀之用，此種情況必須以作用快速且短效之吸入型支氣管擴張劑(salbutamol) 來治療。應告知病人隨時必備急性氣喘發作之緩解藥物。
若需增加短效性支氣管擴張劑的使用，以緩解氣喘症狀，表示症狀的控制惡化並應接受醫師檢查。
氣喘控制突然或逐漸惡化可能會有生命危險，這種患者應接受醫師的詳細檢查，也必須考慮增加皮質類固醇療法。此外，如果目前的SERETIDE劑量無法充分控制氣喘，則患者亦應接受醫師的詳細檢查。
不可驟然停止氣喘患者之SERETIDE治療，因其可能導致症狀的惡化，並應在醫師監控下減少劑量。對COPD患者，應在醫師監控下中止治療，停止治療可能與症狀的代償不全有關。
研究顯示慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者接受SERETIDE的治療後，會增加肺炎的發生(見不良反應)。醫師應以肺炎臨床表徵及惡化頻率兩方面，對於可能發展為肺炎的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者保持警戒。
牛肚菌煲汤做法如同所有含有類固醇的吸入性藥品，患有活動性或不活動性肺結核之病人應謹慎使用SERETIDE。
患甲狀腺毒症之病人應謹慎使用SERETIDE。
心血管的影響方面，擬交感神經作用藥，尤其在超過治療劑量時，偶爾會有心血管方面的作用如收縮壓上升和心跳加快。因此，SERETIDE使用於已有心血管疾病的患者時
須謹慎。
擬交感神經作用藥在高治療劑量時，可能會短暫的降低血鉀濃度。因此SERETIDE使用在低血鉀患者時須謹慎。
任何吸入性類固醇均可能發生全身性作用，特別是長期高劑量的處方，這些作用的發生遠比口服類固醇來得低(見過量)。可能的全身性作用包括庫欣氏症候群、類庫欣氏症表徵、腎上腺抑制、兒童及青少年生長遲緩、骨骼礦物質密度降低、白內障、青光眼和中心性漿液性脈絡膜視網膜病變(central rous chorioretinopathy)。
拌牛肉因此，對於氣喘患者，調整吸入性類固醇的劑量成為維持有效控制之最低劑量是非常重要的。
使用全身性與外用皮質類固醇製劑可能會發生視覺障礙。如果病人出現如視覺模糊這類的症狀或其他視覺障礙，應考慮將病人轉診給眼科醫師以評估可能的原因，包括白內障、青光眼或其他罕見疾病，例如曾在使用全身性與外用皮質類固醇製劑後發生中心性漿液性脈絡膜視網膜病變(CSCR)。
在緊急狀況和可能會產生壓力的特定狀態下，須牢記腎上腺反應不全的可能性，並考慮合適的類固醇治療(見過量)。
建議以吸入性類固醇作長期治療之兒童應定期監測其身高。
因為可能造成腎上腺反應的損害，病人由口服類固醇的治療轉為吸入性fluticasone propionate時，應特別小心，並定期監測腎上腺皮質功能。
採用吸入性fluticasone propionate之後，應逐步停止全身性類固醇的治療，並鼓勵病人攜帶指出腎上腺功能受到壓迫時可能須要接受額外治療的類固醇警示卡。
已有非常罕見的報告顯示血糖值上昇(見不良反應)，當處方SERETIDE給有糖尿病病史的患者時應將此點列入考量。
上市後的使用期間，對於同時使用fluticasone propionate及ritonavir的患者，臨床上曾有顯著的藥物交互作用，導致全身性類固醇作用產生，包括庫欣氏症候群和腎上腺抑制。因此，應避免合併使用fluticasone propionate及ritonavir，除非其對病患的潛在利益大於全身性類固醇副作用的危險性(見藥物交互作用)。
在藥物交互作用的研究中顯示，併用全身性ketoconazole會增加與salmeterol之曝藥量。這會造成QTc波延長。當強效CYP3A4抑制劑(如ketoconazole)和salmeterol合併使用時，應特別注意（見藥物交互作用及藥物動力學）。
和其他的吸入性治療藥物一樣，投藥後可能會發生反常性支氣管痙攣，並伴有喘鳴突然加劇的現象。此時應立即使用作用快速的短效型吸入性支氣管擴張劑治療。應立即停用salmeterol-FP Accuhaler/Diskus或Evohaler、對患者進行評估、並視需要施以替代性治療(見不良反應)。
曾有發生β2作用劑之藥理性副作用(如震顫、主觀性心悸、頭痛)的報告，但通常都屬於暫時性的反應，並且會隨規律治療而減輕(見不良反應)。
【藥物交互作用】
應避免使用非選擇性及選擇性β-阻斷劑，除非有不得已的使用理由。
在正常情況下，fluticasone propionate因為在腸、肝經由肝臟細胞色質P450 3A4強烈的首度代謝與高全身性清除，使吸入劑量後所達到的血中濃度低。因此，與fluticasone propionate有關之臨床上有意義的藥物交互作用不常發生。
在健康個體所做的藥物交互作用研究，顯示出併用ritonavir（強效的肝臟細胞色質P450 3A4抑制劑）會使fluticasone propionate的血中濃度大量增加，導致血中皮質醇濃度明顯的下降。上市後的使用期間，對於同時使用鼻內或吸入性fluticasone propionate及ritonavir的患者，臨床上曾有顯著的藥物交互作用，導致全身性類固醇作用產生，包括庫欣氏症候群和腎上腺抑制。因此，應避免同時服用fluticasone propionate 和ritonavir，除非對病人潛在的好處勝過於全身性類固醇副作用造成的風險。
研究顯示，併用其他的肝臟細胞色質P450 3A4抑制劑，會增加fluticasone propionate 的全身性分布，但此增加是可被忽略的(與erythromycin)和少量的(與ketoconazole)，且血中皮質醇濃度並沒有顯著的減少。儘管如此，當與肝臟細胞色質P450 3A4抑制劑(例如ketoconazole)併用時仍要特別小心，因為還是有增加fluticasone propionate全身性分布的可能性。
併用ketoconazole和salmeterol會造成血漿salmeterol曝藥量顯著提高(Cmax及AUC 分別提高1.4倍及15倍)，進一步造成QTc波延長作用(見警語及注意事項及藥物動力學)。
【懷孕與授乳】
目前並無人類生育力方面的資料。動物研究顯示，fluticasone propionate或salmeterol zinafoate對雄性或雌性動物的生育力皆無任何影響。
在孕婦方面目前只有一些有限的資料。只有當預期對母親的治療效益大於可能對胎兒或嬰兒的危險時，才可在懷孕期間投予此藥。
一項追溯性流行病學研究的結果發現，與其它吸入性皮質類固醇相比較，在第一孕期暴露於fluticasone propionate之後，發生重大先天性畸形(MCMs) 的風險並無升高的現象(參見藥效學)。
生殖毒性的動物研究均顯示，無論是使用單一藥物或複方藥物，全身過度暴露於強效β2-交感神經受體作用劑及糖皮質類固醇之下，胎兒會出現預期的影響。對於此類藥物的廣泛臨床經驗，在治療的劑量下，並無證據顯示副作用的發生與藥物有關。
吸入治療劑量之後，salmeterol及fluticasone propionate 的血中濃度非常低，因此，它在人類乳汁中的濃度可能也很低，此點可由一些研究在授乳動物的乳汁中測到低藥物濃度而獲得支持。目前還沒有在人類乳汁中之濃度的資料。
只有在對母親的預期效益高於嬰兒可能面臨之任何風險的情況下，才可考慮於授乳期間使用本藥。
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【駕駛與機械操作能力之影響】
目前並無SERETIDE影響上述活動的特定研究，但其兩活性藥物的藥理學均未顯示有任何影響。
唐诗精选100首【不良反應】
與個別成分(salmeterol xinafoate與fluticasone propionate)相關的所有不良反應都列在下面。和個別成分的不良反應概況相比較，並無任何額外的不良反應可歸因於此複方產品。
不良事件皆依器官類別與發生頻率列出。發生頻率的定義為：極常見(≥ 1/10)、常見(≥1/100且<1/10)、少見(≥1/1000且<1/100)、罕見(≥1/10,000且<1/1000)和極罕見
(<1/10,000)。大部份的發生頻率都是源自23項氣喘研究與7項COPD研究的臨床試驗整合數據。並非所有的事件皆為臨床試驗中所通報的事件。就這些事件而言，其發生頻率乃是以自發性通報的資料為基礎計算而得。
臨床試驗的資料
感染與寄生蟲侵染
常見：口腔與喉嚨的念珠菌病、肺炎(COPD患者)
罕見：食道念珠菌病(Oesophageal candidiasis)
朝鲜面的家常做法
免疫系統疾患
過敏反應：
乌镇酒店少見：皮膚過敏反應、呼吸困難
罕見：嚴重過敏反應
內分泌疾患
可能的身體系統影響包括(見警語及注意事項)：
少見：白內障
罕見：青光眼
代謝與營養疾患
少見：高血糖
精神疾患
少見：焦慮、睡眠障礙
罕見：行為改變，包括過動與易怒(主要見於兒童)
神經系統疾患
極常見：頭痛(見警語及注意事項)
少見：顫抖(見警語及注意事項)
