双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒液研制及比较
薛佳;严万春;薛仲华
【摘 要】通过将邻苯二甲醛、双链季铵盐与相应助剂进行复配,制备一种新型的复合消毒剂,并进行灭菌消毒试验、清洗效果及稳定性试验。实验证明邻苯二甲醛复合消毒剂浓度在2000 mg/L时对白色念珠菌的杀灭效果达100%。该复合消毒剂原液经45℃恒温放置15 d,邻苯二甲醛的下降率为2.26%左右,稳定性和杀菌能力有明显提高。对油脂清洗率达98%以上,具有消毒清洗双功能。因此邻苯二甲醛复合消毒剂对消化内镜消毒灭菌效果高,耗时短,用法简便,并可降低对医务人员健康的危害性,是值得在医院临床推广使用的高效消毒剂。%A new compound disinfectant was prepared by combining o-phthalaldehyde, double chain quaternary ammonium salt and auxiliary chemicals. The experiments showed that the germicidal efficacy of the compound disinfectant on Candida albicans was 100% at the concentration of 2 000 mg/L. Under the conditions of at 45 ℃ for 15 days, the ortho-phthalaldehyde decline rate of compound disinfectant was about 2 . 26%, stability and sterilization ability was obviously improved. Fats cleaning rate exceeded 98%. So it had a d
ual function of disinfection and cleaning. The u of the compound disinfectant of ortho-phthalaldehyde had high efficiency,shorter germicidal time and convenient usage, and less harm to medical personnel. Therefore, it is worth to u in the hospital clinical operations.
【期刊名称】《工业微生物》
【年(卷),期】2016(046)004
【总页数】5页(P29-33)
【关键词】邻苯二甲醛;双链季铵盐;戊二醛;消化内镜;白色念珠菌;消毒效果
【作 者】薛佳;严万春;薛仲华
【作者单位】上海天坛助剂有限公司，上海201419;上海桑迪精细化工研究所有限公司，上海200025;华东理工大学化学与分子工程学院，上海200237
【正文语种】中 文
随着医疗水平的提高和医用器材的发展，以消化内镜为主的仪器以其操作简便、使用灵活、效果直观、创伤性小等优点被广泛用于临床检查和治疗。
新型消化道内窥镜、超细胃镜等，作为一种插入人体重复使用的精密诊治器，其材质特殊，结构复杂，给清洗消毒带来一定难度，这些仪器如果清洗消毒不彻底，会使医院感染风险提高。由于常用的戊二醛在内镜消毒中存在使用前要活化、使用浓度相对高等多种不便，近年来国内外学者均提出用邻苯二甲醛消毒剂替代戊二醛用于内镜消毒[1,2,3]。
为了进一步加强内镜消毒灭菌工作，寻找安全有效的内镜消毒方式，降低医院感染风险，已成为医疗领域重要的研究课题。本文由上海天坛助剂厂、上海桑迪精细化工研究所有限公司和华东理工大学三方共同合作，将邻苯二甲醛(Ortho-phthalaldehyde，简称OPA。1999年已通过了美国FDA认证)、双链阳离子季铵盐表面活性剂等助剂进行复配，制备一种新型的季铵盐复合邻苯二甲醛消毒剂，进行灭菌消毒、稳定性及清洗效果试验。并对同样用于内窥镜消毒的戊二醛在使用量、灭菌效果、安全性等方面进行比较总结[4,5]。
1.1 仪器与试剂
仪器：紫外可见分光光度计，带温控搅拌反应釜，恒温箱,电子天平等。
试剂：邻苯二甲醛(CP)，国药集团化学试剂有限公司；双烷基甲基季铵盐(CP)，上海山浦化工有限公司；实验菌种和测试由上海资质实验室提供完成。
邻苯二甲醛(简称OPA)试剂是一种淡黄色针状结晶．能溶于水，也可溶解于醇和醚等有机溶剂，是一种广谱、高效、低腐蚀性的新型消毒剂。双烷基甲基氯化铵化学稳定性好，耐热、耐光、耐强酸强碱，可溶于水，具有优良的渗透、乳化、抗静电、生物降解性及杀菌等性能。
1.2 试验方法
1.2.1 外观指标应符合表1规定。
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1.2.2 理化指标应符合表2规定。
1.2.3 邻苯二甲醛含量按企标附录A方法检测。
1.2.4 消毒效果试验方法：按《消毒技术规范》(2002版)中的有关方法进行，应符合表3规定。
1.3 双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒液复合配方：
邻苯二甲醛：0.55 %～0.65%
双链季铵盐表面活性剂：0.2%～0.4%
助溶剂：0.1%～0.2%
pH调节剂：适量
去离子水：平衡至100%
(初始配方不加季铵盐表面活性剂和助溶剂)
1.4 配制工艺
按比例将去离子水加入到釜内，加入计量好的邻苯二甲醛搅拌溶解后，再继续搅拌15 min后加其它助剂，全溶过滤后即可灌装。
1.5 质量标准
本产品质量标准需符合《消毒技术规范》(2002版)，企业标准。
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应符合表1规定。
1.7 理化指标
应符合表2规定。网络监管
1.8 微生物灭活指标
应符合表3规定。
2.1 双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒液原料配比与消毒效果
据医院临床研究表明，实验规定数量的内窥镜在5 000 mg/L OPA消毒5 min后，使得细菌量下降5 log以上，水溶液浸泡20 min以上，使病人用后的气管镜、胃镜、结肠镜上的革兰阳性菌、阴性菌、肠道致病源细菌全部转阴。按照内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)
中的操作规定，本试验对OPA原料配比与杀菌效果之间的影响进行考察。设定有效杀菌成分OPA含量分别为0.2%、0.4%和0.6%，其他辅料成分不变，作用于白色念珠菌2 min，检验其杀菌效果。
2.1.1 器材
1、实验菌株：白色念珠菌(ATCC10231)
2、稀释液：(PBS)
3、培养基：沙氏琼脂培养基
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2.1.2 方法
检验依据：《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》QB/T2738—2005
作用浓度：原液
2.1.3 中和剂鉴定实验
结果表明：1%甘氨酸+1%吐温-80+0.3%卵磷脂的缓冲液作为中和剂能有效的中和样品，且不影响大肠杆菌生长。
货代操作抗菌效果评价结果见下表4。
画大象由上表可以看出，复合邻苯二甲醛消毒剂即使在2 000 mg/L(0.2%)时对白色念珠菌的杀灭效果也达100%，考虑到邻苯二甲醛的成本、溶解性、pH值因素等，为了保证在一定存放期内的杀菌效果，本产品选用5 000 mg/L邻苯二甲醛的含量通规。
2.2 双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒液稳定性试验与结果
本实验对邻苯二甲醛消毒剂的初始配方(不加季铵盐表面活性剂和助剂)与双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒剂，依据《消毒技术规范))(2002版)采用加速法进行观察，将上述两种消毒剂原液分别置45 ℃恒温箱内14 d，放置前后分别取样测定其稳定性。
温度对OPA含量的影响由表5可知，开始阶段OPA含量影响不大，随着时间的延长，影响效果越加明显，从上面数据可知复合配方在45 ℃下存放10 d OPA含量下降了1.84%左右，30 d后为30.1%左右。另外从稳定性试验得出样品的密封条件对OPA含量变化影响较大，
所以建议提高OPA溶液的包装密封性。
2.3 双链季铵盐复合邻苯二甲醛清洗效果
双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒剂加入了对常见医疗器械污垢具有良好清洗效果的阳离子表面活性剂。经过实验室清洗试验，其清洗效果如下：
油污成分：花生油25%+芝麻油25%+淀粉15%+水35%
洗涤介质：玻璃试管内壁
油污成分：花生油30%+芝麻油30%+淀粉20%+水20%
洗涤介质：陶瓷盘内壁
实验针对不同介质表面的污垢进行洗涤效果测试，由表7看出，复合型邻苯二甲醛的洗涤效果良好，具有洗涤、消毒双效果。同时，加入微量的消泡剂，可以有效的改善其起泡的不足，满足医院实际使用需求。世界动物日
2.4 双链季铵盐复合邻苯二甲醛消毒液与戊二醛消毒等性能比较
戊二醛是一种具有挥发性和刺激性的化学品，在使用过程中，对人体眼睛、皮肤和黏膜有强烈的刺激作用，可引起喉、支气管的炎症、化学性肺炎等，对医务人员有一定危害，其中长期的吸入毒性更应进一步研究[6,7]。
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