292中国艾滋病性病202丨年3月第27卷第3期Chin J A丨DS STD Vol.27 No.3 Mar 2021 DOI: 10.13419/j ki.aids.2021.03.19•工作研究•
梅毒螺旋体IgM抗体检测在梅毒诊断中的意义
刘意，娄金丽，李宇，冯霞，魏虹娟
(首都医科大学附属北京佑安医院临检中心，北京100069)
摘要：目的探讨检测血清梅毒螺旋体丨SM抗体在梅毒诊断中的临床意义方法北京佑安医院性病门珍就 诊者中已确诊为不同临床分期梅毒患者207例，治疗前采用免疫印迹法(T P-l g M-W B)检测血清中的I g M抗体同时进 行快速血浆反应素环状卡片试验(R P R)。患者规范治疗后，每3个月复查1次，1年后每半年复查1次，随访两年.首 次R P R检测阴性时，再次进行梅毒螺旋体I g M抗体检测t结果207例确诊梅毒患者未进行规范治疗前，丨g M抗体阳 性率和K P R阳性率分别为74.88%、72.95%。各期梅毒患者中T P-I g M-W B及K P R阳性率分别为，一期梅毒86.79%、
60.38%；二期梅毒74.1丨％、83.93%；三期梅毒25.00%、50.00%.；隐性梅毒65.79%、60.53%两种方法相比一期梅毒
T P-I g M-W B敏感性比K P R高，差异有统计学意义（P<0.05)。符合规范治疗经随访至两年血清学治愈
159例样本中，
I g M抗体检测出4例阳性，其中一期梅毒中1例、二期梅毒1例、隐性梅毒2例，经F T A-a h s-I g M验证后4例均为阳性
结论梅毒螺旋体I g M抗体在梅毒早期诊断中灵敏度高于R P1；在梅毒患者临床血清治愈判断中，除了 R P K试验 外，建议加人梅毒螺旋体IgM抗体作为检测指标。
关键词：梅毒螺旋体；免疫印迹；免疫球蛋A M；治愈
中图分类号：K 759 文献标志码：A文章编号：1672-5662(2021 )03-0292-03
Significance of IgM antibody detection of Treponema pallidum in diagnosis of syphilis LIU Y i, LOU Jinli, LI Y u, FENG Xia, WEI Hongjuan. (Beijing You' an Hospital, Capital Medical University, Beijing 100069, China) Corresponding author: LI Yu, Email: ********************
Supported by the Basic Clinical Rearch Cooperation Project of Capital Medical University (16JL61)
Abstract: Objective To investigate the clinical significance of IgM antibody detection of Treponema pa
llidum in patients with syphilis. Methods A total of 207 syphilis cas with different clinical stages were diagnod in STD clinic of Beijing You'an Hospital. IgM antibody in rum was detected by western blot (TP-IGM-WB) and rapid plasma regain assay (RPR) was performed before treatment. The patients were followed up every three months in the first year and six months in the cond year after the standard treatment. IgM antibody of Treponema pallidum was detected again when RPR test was negative for the first time. Results The positive rates of IgM antibody and RPR were 74.88% and 72.95% respectively in 207 confirmed syphilis patients before the standard treatment. The positive rates of TP-IgM-WB and RPR were 86.79% and 60.38% in primary syphilis, 74.11% and 83.93% in condary syphilis, 25% and 50% in tertiary syphilis;
65.79% and 60.53% in latent syphilis. The nsitivity of TP-IGM-WB for primary syphilis was higher than that for RPR in
the two methods (P < 0.05). Among the 159 cas with the standard treatment and rologically cured for two years after follow-up, 4 cas were positive for IgM antibody, including 1ca of primary syphilis, 1ca of condary syphilis, and 2 cas of latent syphilis. All the 4 cas were positive after verification of FTA-abs-IgM. Conclusion The nsitivity of IgM antibody of Treponema pallidum in early diagnosis of syphilis is higher than that of RPR. In addition to RPR test, it is suggest
ed to add IgM antibody of Treponema pallidum as the detection index in clinical rum cure judgment of syphilis patients.
Keywords: Treponema pallidum; western blot; IgM; cure
梅毒是我国重点防治的性传播疾病之一，在全 球已经有数百年的流行历史|]。它首先导致皮肤黏
收稿日期：2020-10-16；修回日期：2020-12-29
基金项目：首都医科大学基础临床科研合作项目（丨6jl.61 >
第一作者简介：刘意（1970—)，女，北京市人，副主任检验技师, 从事传染病临床检测工作
通信作者：李宇，博士，Emai丨: 膜的损害，进而引起人体全身组织和器官的损害和 病变2。梅毒血清学检测既是诊断梅毒的重要依据，也是发现早期梅毒及隐性梅毒的主要手段，在梅 毒的诊断、治疗及研究中具有重要意义3。研究表 明人体感染梅毒螺旋体后，首先产生梅毒螺旋体特 异性I gM抗体、其次4~6周后产生类脂质抗体，经 规范治疗后，两年内以非特异性抗体转阴为治愈指
中N艾滋病性病2021 年 3 月第 27 卷第 3 朗Chin J AIDS STD Vol.27 No.3 Mar 2021293
标15，本研究采用免疫印迹法I gM抗体检测（TP- I g M-W B)、快速血浆反应素环状卡片试验（R P R)两 种方法，对北京佑安医院就诊的经临床诊断及实验 室检测确诊且未经治疗的梅毒患者进行检测，并在 治疗后随访R P R阴性治愈患者，对T P-I g M-W B与 K P R检测的结果进行了比较。
1对象与方法
1.1对象2017年1_3月在北京佑安医院感染中心性病门诊就诊的，经临床诊断及实验室荧光螺旋 体抗体吸收实验(FTA-abs-IgG)、梅毒螺旋体颗粒凝 集试验(T P P A)检测，确诊为梅毒阳性且未开始进行 规范治疗患者。所有患者随访2年。
1.2方法所有患者本人签署知情同意书后，在门 诊就诊时用非抗凝分离胶采血管采集静脉血3 m U
离心后备用D
1.2.1梅毒特异性抗体检测 T P-W B-丨g M采用德 国欧盟医学诊断股份有限公司生产的梅毒螺旋体 I g M抗体检测试剂盒（批号D丨811丨8 A C)及E U liO Bbt Master欧盟全自动免疫印迹仪；荧光螺旋体抗体 吸收法IgM抗体检测（FTA-abs-IgM)采用德国欧盟 医学诊断股份有限公司生产的梅毒荧光免疫吸附 FTA-abs-IgM 试剂盒（批号F18丨118DG)及 DS-Ri2 尼康正置荧光显微镜；非特异性抗体K P K试验采用 上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒快速血 浆反应素试剂盒（批号201800210)。所有试验均按 说明书规范操作并在规定时间范围内完成判读。
1.2.2 W B-I g M法检测结果判定标准pl5，p丨7, P45或P47特异抗原带至少一条明确显色判为阳性；P15,pl7，p45或p47特异抗原带仅有一条有较弱着 色判为可疑；无特异抗原条带判为阴性。
1.2.3梅毒的诊断和治疗参照梅毒诊断标准及处理 原则参照《WS-273-2018梅毒诊断标准》6 ，将梅 毒分为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、先天性梅毒 和隐性梅毒。治疗方案为每周肌肉注射I次240万 U苄星青霉素，共3次。
1.2.4梅毒判愈标准按照梅毒、淋病、生殖器疱 疹、生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南(2020) 7 ，规范 治疗后，每3个月复查一次R P R,1年后每半年复查 一次R P R，随访2年，观察比较当前与前几次的RP1{ 滴度变化的情况。在治疗后3 —6个月，滴度有4倍 以上的下降，说明治疗有效。滴度可持续下降乃至 转为阴性。如果连续三次到四次检测的结果都是阴 性，则可以认为该患者的梅毒已临床治愈
1.3统计分析应用SPSS 24.0统计软件，组间比较采用f检验；以P<〇.〇5为差异有统计学意义
2结果
2.1基本情况经临床诊断或实验室检测确诊的梅毒患者207例，男性89例，女性118例；一期梅毒 53例，二期梅毒112例，=：期梅毒4例，隐性梅毒 38例。
2.2治疗前检测结果207例确诊梅毒患者中,TP- Ig M-W B 及 R P R 阳性率分别 74.88% (155/207)、72.
95%(丨51/207)。各期梅毒患者中TP-IgM-W B及 R P R阳性率分别为，一期梅毒86.79% (46/53)、60.38% (32/53)；二期梅毒 74.11 %(83/112 )、8
3.93% (94/112)；三期梅毒 25.00% (1/4)、50.00%(2/4)；隐性 梅毒 65.79%(25/38)、60.53%(23/38)两种方法相 比一期梅毒TP-IgM-W B阳性率比R P K高，差异有统 计学意义(Y=9.51，P=0.002)；两种方法在二期梅毒 及隐性梅毒检测中差异无统计学意义(Y=3.258，P= 0.071；^=0.226,P=0.634)〇
2.3梅毒治愈患者检测情况207例确诊梅毒患者，经规范治疗后，排除11例未按照随访标准时间 内复查患者和37例随访期结束后R P R未转阴患者，有效随访至2年R P R检查转阴的血清治愈患者共159例。其中男性61例、女性98例；一期梅毒38例、二期梅毒89例、三期梅毒4例、隐性梅毒28例。在2 年K P R随访过程中，21例患者3个月转阴，26例患者 6个月转阴，32例患者9个月转阴，52例患者12个月 转阴，25例患者18个月转阴，3例患者24个月转阴，所有首次转阴样本后随访继续检测两次，无阳转 病例。
2.4梅毒治愈患者中T P-I g M抗体检测结果159例血清治愈患者同时进行T P-l g M-W B检测，结果显 示4例TP-lgM阳性，对这4例经FTA-abs-lgM检测，均为阳性4例患者治疗前KPf{滴度、转阴时间详 见表1。
名人读书方法>鮰鱼的营养价值及功效表1治疗后梅毒患者IgM阳性患者情况
病例编号患者类别
治疗前P R R
滴度
R P R转阴
时间/月
F T A-a b s-
I g M
1一期梅毒1:643+
2二期梅毒1:1283+
3隐性梅毒1:2566+
4隐性梅毒1:812+
3讨论
钟山风景名胜区梅毒是以皮肤科疾病为常见症状的性传播疾病 之一，血液传播少见，但仍是潜在的传播途径8。研
294夺_艾滋病性病202丨年3月第27卷第3期Chin J A丨DS STD Vol.27 No.3 Mar 2021
究显示在人体感染梅毒螺旋体2周后即可产生大量 表达的特异性抗体IgM"1 ，这种IgM抗体提示梅毒病 原体在体内处于活动期，特別是在一期梅毒患者诊 断中具有重要的价值，而非特异性抗体（心磷脂抗 体〉产生较晚，所以在人体早期感染梅毒后，进行针 对特异性梅毒IgM抗体的检测，对于确定早期感染 梅毒有重要价值。
本次研究中未经治疗一期梅毒T P-lgM的检测 阳性率高于K P R，敏感性更高，与有关报道结果一 致9;。这可能与非特异性抗体一般在感染后产生晚 (5~7周产生），还没有达到检出浓度有关，而在二期 梅毒检测中阳性率差异性不大，提示在早期梅毒实 验室检测中,TT-IgM抗体比K P R更敏感二期梅毒患者阳性率无显著性差异，说明此阶段患者进行梅 毒IgM抗体检测可达到和R P K—样的检测效果。隐 性梅毒患者阳性率二者没有显著性差异，此时期两 种方法检测阳性率均不是很高，这可能与部分隐性 患者伴随梅毒感染时间的不同，虽然血清学检测特 异性抗体阳性，但临床无症状或因其他疾病间接治 疗引起梅毒活动度不高有关。
梅毒患者规范治疗后，若梅毒螺旋体被完全清 除，首先转阴的是TP-lgM抗体，是血清治愈的指标1。K P R作为梅毒治疗效果的判断指标，一般 认为滴度越高，说明体内梅毒螺旋体复制越活跃。目前大多数医院通过检测非梅毒螺旋体试验如请假条学生病假
T R U S T或K P K作为梅毒判愈的标准，因梅毒患者经 足量规范治疗后梅毒螺旋体大多数会被消除，体内 绝大多数已不存在梅毒螺旋体，机体恢复到正常状 态，没有或很少产生类脂质抗体，所以反应素下降，使部分患者R P R转阴。在本研究中R P R转阴但 TP-lgM抗体阳性的4例样本中，3例样本K P R滴度 均> 1:64，分析可能是早期感染阶段即经过积极规范 治疗，R P R虽很快转阴，但W感染后刺激产生的IgM 浓度较高而尚未完全消失。提示患者体内有活的梅 毒螺旋体存在，梅毒螺旋体IgM就会维持在一定水 平13。而R P K转阴时间12个月的1例隐性梅毒患者 中，则提7K体内可能残存梅毒螺旋体，与部分患者在 2年内机体内仍有少量梅毒螺旋体存在，使TP-Ig\1 产生并维持一定水平的报道一致14。
本次研究结果表明，未经治疗的早期梅毒患者 适用于进行TP-lgM检测，与其他方法对比敏感性更 高，有利于梅毒的早期诊断3同时对于梅毒治愈患 者进行TP-lgM检测，及时发现即使经过规范治疗，可能仍然有活动性的极少数梅毒患者。对于临床工
作中传染源的早发现，早治疗，早提供规范化诊疗服 务，可避免晚期梅毒损害提前发生，同时进行定期的
梅毒血清学随访，做到有效切断梅毒的传播途径及
危害。
本次研究获取先天梅毒及神经梅毒两种完整信
息的病例数较少，需在今后的研究中改进，完善随访
策略，进一步研究梅毒丨g M抗体的临床意义；
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