我国公民逝世后器官捐献现状及管理探讨

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第6卷 第2期2015年3月
器官移植
OrganTransplantation
Vol 6 No 2
Mar 2015
·述评·
DOI:10 3969/j issn 1674 7445 2015 02 001
基金项目:教育部博士点基金博导类(20120171110082);中山大学5010计划项目(2014006)
作者单位:510530 广州,中山大学附属第三医院器官捐献管理办公室(熊天威、唐月娥),器官移植中心(杨扬)
通讯作者:杨扬,Email:yysysu@163 com
我国公民逝世后器官捐献现状及管理探讨
熊天威 唐月娥 杨扬
  【摘要】 2013年《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》的出台与施行,在我国器官
捐献工作走向规范化方面有着里程碑式的意义。我国以卫生行政主管部门为政策制定和指导部门,移
植医院作为器官获取组织(OPO)依托单位的器官捐献模式业已确立。移植医院作为OPO的依托
位,在组织管理建设上,需要着重加强规范死亡判定流程、严格财务管理规定、规范器官捐献流程、
明确岗位职责6个方面的工作。
  【关键词】 器官捐献;心脏死亡;器官移植;器官获取组织;管理模式
  【中图分类号】R617 【文献标志码】A 【文章编号】1674 7445(2015)02 0001 04
  作者简介:杨扬,教授、主任医师,博士研究生导师,中山大学附属第三医院党委书记、
副院长,中山大学岭南医院执行院长,肝脏外科主任,器官移植中心副主任。兼任中国医院
协会医院文化分会副主任委员,中国医师协会器官移植医师分会常务委员,中国医师协会外
科医师分会胆道外科医师委员会常务委员,中华医学会器官移植学分会青年委员会副主任委
员,中华医学会外科学分会青年委员会副主任委员,中华医学会外科学分会移植学组委员,
广东省医学会器官移植学分会副主任委员,广东省医学会医事法学分会副主任委员,广东省
医学会外科学分会常务委员、秘书,广东省医师协会理事,广东省医师协会器官移植医师分
会常务委员、秘书,广东省肝病学会胆胰疾病分会常务委员,国家自然科学基金委员会同行
评议专家。兼任《器官移植》杂志常务编委,《中华肝脏外科手术学电子杂志》副总编辑、编辑部主任,《中华医学杂志》、《中华肝胆外科杂志》、《中山大学学报》等多本杂志编委。2005年在美国MountSinai医学院移植中心进修。擅长肝脏、胆道、门静脉高压与胰腺外科疾病的诊断与处理,主持或参与1000余例临床肝移植。对肝脏外科、肝移植、移植免疫、干细胞在肝脏疾病的应用等方面有深入的研究,在肝移植术后并发症的预防和治疗方面具有较为丰富的经验。在国内外期刊上发表论文数十篇,副主编专著2部。作为课题负责人获国家自然科学基金4项,863项目分课题1项,十二五国家科技重大专项分题1项,广东省自然科学基金面上项目、重点项目及重点攻关课题7项,广州市科技重点专项2项。获得教育部科技进步一等奖2项、广东省科技进步一等奖3项、广州市科技进步一等奖和国家科技部科技进步二等奖各1项。
  自2010年3月我国开展公民逝世后器官捐献
工作试点以来,器官捐献工作得到了一定发展。在
器官捐献工作的推进过程中,各相关部门积极制定
制度、规范以完善该项工作。本文通过对器官捐献
相关政策法规进行归纳,并将国内外器官捐献工作
进行对比,以梳理我国公民逝世后器官捐献现状,
为推进器官捐献工作提出管理建议,以期为各地的
器官捐献工作提供参考。
1 国内公民逝世后器官捐献的发展
脉络
  2010年1月,为推动器官捐献工作开展,国
家卫生部(现为国家卫生和计划生育委员会)委
托中国红十字会总会开展人体器官捐献相关工作。
2010年3月,国家卫生部和中国红十字会总
会联合正式启动了由10个省市参与的器官捐献试
器官移植第6卷
点工作,拟建立中国器官捐献系统。广东省等10省市逐步开展人体器官捐献工作,在器官捐献的推进和系统建立方面取得了一定的经验。
  2013年国家卫生和计划生育委员会出台了《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》(以下简称《规定》),该《规定》于2013年9月1日
高抗冲聚苯乙烯施行[1]。根据《规定》,我国确立了以卫生行政主
管部门(各级卫生和计划生育委员会)为政策制定和指导部门,移植医院作为器官获取组织(OrganProcurementOrganizations,OPO)依托单位的器官捐献模式;同时规定了人体捐献器官必须经过中国人体器官分配与共享计算机系统分配这一原则。可以说《规定》的出台与施行在我国器官捐献工作走向规范化方面有着里程碑式的意义。由于红十字会在器官捐献工作的推进和系统建设中所作出的贡献,其作为一支重要的社会力量也继续参与到器官捐献的过程当中。
2 国内各省市器官捐献工作的开展现
状———以广东省为例
  自国家卫生和计划生育委员会出台《规定》后,各省市相继出台“实施细则”。以广东省为例,广东省卫生和计划生育委员会于2013年9月29日下发粤卫办函[2013]260号文《关于做好人体捐献器官获取与分配管理工作的通知》(以下
简称《通知》)
[2]
。根据《通知》内容,广东省以各移植医院为依托,成立6家OPO。为保证器官捐献工作有序开展,《通知》同时对6家OPO的服务范围进行划分,严格要求各家OPO在其划定的服
务范围内进行工作,并制定了罚则。
2014年6月17日,广东省卫生和计划生育委员会根据《通知》发布后各OPO开展器官捐献工作中遇到的实际情况,下发粤卫办函[2014]220号文《关于成立广东省器官捐献死亡判定专家组的通知》,在广东省内成立器官捐献死亡判定专家组,规范器官捐献者的死亡判定。
3 国内各器官获取组织工作开展现状
和管理模式———以广东省某移植医院为例
  按照国家及省市层面对于器官捐献工作的规范性文件,各O
PO在工作开展的实际过程中落实相关精神。移植医院作为OPO的依托单位亦进行了OPO管理模式的摸索。
以广东省某移植医院为例,其器官捐献组织架构详见图1。广东省某移植医院在院内成立OPO和死亡判定专家组。OPO人员主要由器官移植中心、神经内科、神经外科、重症监护室医师及护士等组成;死亡判定专家组由神经内科和神经外科专家组成。在O
PO中设立公民逝世后器官捐献工作委员会,负责对器官捐献重大事宜的审定,接受器官捐献管理办公室的工作汇报并作出决策,确定OPO内有待完善的其他问题。在公民逝世后器官捐献工作委员会下设器官捐献管理办公室,负责全面协调器官捐献工作,并制定相关制度、流程。OPO内设定不同岗位,并对岗位职责进行确定,主要包括由器官捐献管理办公室负责管理的器官捐献协调
员、宣传组、后勤组、信息资料组;由器官移植中
图1 广东省某移植医院的器官捐献组织架构
Figure1 StructureoftheorgandonationinatransplantationhospitalinGuangdongProvince
·
27·
第2期 熊天威等 我国公民逝世后器官捐献现状及管理探讨
心负责管理的器官功能评定小组、器官获取小组;由重症监护室负责管理的器官功能维护小组、转运小组;由神经内科和神经外科负责的死亡评估小组。
在设定岗位、落实岗位职责、制定相关制度与流程的基础上,重点对“死亡标准”、“财务标准”进行把控[3]。如医院下发《关于进一步完善器官捐献患者病情评估的通知》,对脑死亡评估和判定的流程和规范进行确立,制定《公民逝世后器官捐献专项基金管理规定(试行)》,对财务管理进行规范等。
4 国内器官捐献管理中存在的问题
  目前器官捐献的相关法规有待完善,部分部门政策、规定存在不一致的地方。如《人体器官移植条例》中对器官捐献亲属的身份规定模糊[4],不利于器官捐献工作的开展;《规定》与中国红十字会总会《中国人体器官捐献试点工作方案》中关于组织机构的部分表述不一致[5],对各OPO的工作开展造成困扰;《通知》与《深圳经济特区人体器官捐献移植条例》关于潜在器官捐献者信息上报的归口不同等[6],造成在深圳地区的器官捐献工作推广受到一定影响。
器官捐献的公益宣传、知识宣教等尚无全国或省市范围的统一方式。目前的器官捐献宣传主要以OPO为推广单位,覆盖面相对局限、宣传力度相对较小。此外,对困难家庭救助、移植手术收费等无统一标准。国家层面尚未制定出统一的救助模式和救助费用标准,移植手术的收费亦无相应的物价标准,
容易给公众造成误解。
5 国外的器官捐献及管理模式
  法国是最早提出脑死亡概念的国家,也是较早将脑死亡器官捐献作为移植器官来源的国家。2004年法国建立隶属卫生部的法国生物学研究所,该所为法国人体器官捐献与移植工作体系的最高管理机构,有4个大区调配服务中心分支机构,负责规划、协调、监督、指导、分配全法国的人体器官捐献工作[7]。
在西班牙,全国器官移植组织管理处隶属于卫生部,负责处理器官的分配和运输,调整移植协调小组,管理已注册等待移植的患者信息,进行与移植有关的统计工作,并负责与各权威机构和团体联系。除了全国器官移植组织管理处,还有17个地区性的移植管理机构,139个医院移植协调小组。移植协调小组主要任务是进行供体登记、与家属保持联系、协助对脑死亡进行确认及供体管理,此外还负责培训、宣传等工作。
6 国内器官获取组织管理模式的建议
  根据以上梳理可以看出,《规定》的施行,标志着我国已经初步摸索和建立起了具有我国特色的器官捐献模式:以卫生行政主管部门(各级卫生和计划生育委员会)作为政策制定和指导部门,以移植
医院为依托单位的OPO的器官捐献模式全力推进器官捐献工作,同时社会力量亦全面参与其中。该模式与西班牙模式有相似之处,在实际开展工作中也取得了较大成效。作为一线从事器官捐献相关工作的OPO,在器官捐献工作的推进中,起着举足轻重的作用。在国家层面尚未有更进一步的细则和规范指引的情况下,移植医院作为OPO的依托单位,在OPO的管理建设上,需要着重加强规范死亡判定流程、严格财务管理规定、规范器官捐献流程、明确岗位职责6个方面的工作。
6 1 规范死亡判定流程
我国虽然尚未对脑死亡进行立法,但已经有了行业规范:2009年《脑死亡判定标准(成人)(修订稿)》[8]、2013年《脑死亡判定标准与技术规范(成人质控版)》[9],对脑死亡的诊断已经有据可依。OPO应参照上述标准制定器官捐献者死亡判定的规范化流程进行操作。
6 2 严格财务管理规定
由于国家层面尚无统一的器官捐献家属困难救助、移植收费等标准,OPO应设立器官捐献专项基金,做好内部控制。OPO要切实做好调研工作,组织专业人员进行讨论、评估、审计,制定救助、收费相关标准,做到有据可依,有案可查。
6 3 完善制度建设,规范器官捐献流程
为保证器官捐献工作有序、规范地推进,各OPO应该完善器官捐献工作制度,制定器官捐献流程[10 11]。各项工作的开展尽量依照客观标准,避免一线人员的主观化评判。
6 4 明确岗位职责,加强人员培训
器官捐献工作中,各项岗位有不同的职责,甚至有严格界限,如“OPO及人体器官移植医师不得参与人体器官捐献人生命状态的判定工作”。因
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器官移植第6卷
此,应定期对工作人员进行培训,理解和熟悉岗位职责,提高业务水平。
7 小 结
我国器官捐献模式初步得以确立,移植医院作为OPO的依托单位,在一线从事器官捐献的工作中,需完善制度建设、加强人员培训,以推动我国器官捐献工作的规范化发展。
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(收稿日期:2014-11-15)
(本文编辑:邬加佳)
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