运用 FMEA评估工具降低化疗药物给药全过程的风险女数学家
摘要：[目的]前瞻性分析化疗药物给药流程存在的风险，确保患者化疗药物用药安全。[方法]运用失效模式与效应分析，对FMEA实施前后各环节的风险系数进行对照，前瞻性分析化疗药物给药过程的风险，采取措施对风险环节进行改进，使给药流程得到持续改进、完善。[结果]对实施FMEA前(2018年4-9月)和实施后(2018年10－2019年3月)数据进行对照，各重点流程存在问题明显减少，其中“计算剂量”、“开立医嘱”“根据治疗单信息给药”流程的存在问题数明显降低，差别有统计学意义（P值＜0.05）。[结论]针对化疗药给药流程采取的FMEA，有效降低了化疗药物给药的风险，对保障患者安全具有重要意义。
关键词：失效模式与效应分析(FMEA）、风险管理、化疗药物、质量管理
Using FMEA evaluation tool to reduce the risk of the whole process of chemotherapy drug administration
Abstract Objective: To analyze the risk of chemotherapy drug delivery process prospectively and ensure the safety of chemotherapy drugs. Methods: By using failure mo
de and effect analysis, compare the RPN of each link before and after the implementation of FMEA, analysis the risk of chemotherapy drug delivery process prospectively, and take measures to improve the risk link, so that the delivery process could be improved and improved continuously. Results: Compare the data before(April to September 2018) and after(October 2018 to March 2019) the implementation of FMEA, the number of problems in the key process was reduced significantly, including the number of problems in the process of "calculate do" ，"Doctor's advice"and "administration according to the information of treatment sheet", the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion: FMEA for chemotherapy drug delivery process can effectively reduce the risk of chemotherapy drug delivery, which is of great significance to the safety of patients.
Key words Failure mode and effect analysis (FMEA), Risk management, Chemotherapy drugs, Quality management
化疗药物在肿瘤治疗中占有重要地位，我们现阶段使用的抗癌药物多数是细胞毒性药物，化疗药物的医嘱开立、备药、运送、给药任一步骤都存在失效的风险，严重威胁患者、运
送人员、药品调配人员的生命安全。失效模式与效应分析(FMEA）是一种前瞻性的危机分析系统，它在提供服务的整个过程中，分析每个流程可能存在的失效模式，将失效模式的风险系数(RPN)（发生频率、严重度、难检度三者的乘积）进行评估和量化，可以确定高风险环节，避免差错和高风险发生[1]。我院运用FMEA工具进行化疗药物给药全过程的潜在风险分析，并对这些风险程度最高的环节采取可能的预防措施，持续改善以提高患者、工作人员和环境的安全，取得了一定成效。
1.
资料与方法
1.
一般资料：医院设有肿瘤科、药学部、静配中心等科室，科室配备专门的运送人员运送药品。2018年4月-2019年3月，医疗部每月对全院化疗药物给药全过程进行监督检查，目的是改善化疗药物给药流程，加强质量与安全管理。传承中华文化
2.
方法
2.1组建FMEA项目团队
FMEA团队成员由肿瘤病区医生2名，护士2名，药学部医师1名，运送人员1名，医疗部成员2名组成。项目组成员接受FMEA相关培训，运用FMEA分析步骤，列出化疗药物给药全过程中的管理流程和全部环节，通过风险评估找出其中的高风险环节，运用头脑风暴法列出高风险环节的可能失效原因，并讨论质量改进方案。
2.2 FMEA实施方法
2.2.1列出化疗药物给药全过程的管理流程，针对流程中的每一环节找出可能的失效原因，计算RPN，指数最高值项目列为优先改善事项。RPN的范围是1～1000，在医疗行业一般认为当RPN＞125时，应该采取改进措施[2]。从表1可以看出，主要存在问题的流程为计算剂量、开立医嘱、运送人员至药房领药送至病房、双人核对配药（病区配药）、配药后垃圾清理、根据治疗单信息给药6个环节。
表1 改善前各流程风险评估表 |
流程 | 子流程 | 潜在失效模式 | 潜在的风险原因 | 发生频率 F | 严重度 S | 难检度 D | RPN |
一、 开立 医嘱 | 医师确定诊断、评估患者 | 医师诊断、评估错误 | 医师诊断水平不足，检验检查结果不完善、不准确 | 3 | 8 | 3 | 72 |
选择治疗方案 | 医师选择错误 | 轻雪医师诊疗水平不足，选择错误方案；药学相关知识缺乏 | 2 | 涵光9 | 6 | 108 |
计算剂量 | 医师粗心、缺乏药学相关知识，计量错误 | hilton 医师粗心；药学相关知识缺乏；剂量计算方式错误 | 4 | 9 | 7 | 252 |
开立医嘱 | 医嘱错误或配伍错误、给药顺序排列错误、滴数未填写等 | 医师粗心；药物相关知识缺乏 | 5 | 9 | 4 | 180 |
梭鱼二、 备药 | 病区发送给药信息 | 核对错误，药物名称、剂量、溶媒错误 | 未执行双人核对 | 3 | 8 | 2 | 48 |
打印病区所需药品清单 | 未按照标准进行处置 | 未按照工作流程及标准实施；对药物的危害认识不够 | 2 | 6 | 3 | 36 |
药师依据药品清单备药 | 患者错误、药品错误 | 未按照工作流程及标准实施；查对执行不严格；药品未贴标签 | 4 | 8 | 3 | 96 |
依照领药单发药 | 发错药 | 工作责任心不强、注意力不集中；药品外包装相似或名称相近药品 | 6 | 9 | 2 | 108 |
三、 运送 | 运送人员至药房领药送至病房 | 药品外溢导致人员伤害、环境污染 | 未按工作流程及标准实施；工作人员对药品的危害认识不足，自我保护意识薄弱 | 4 | 7 | 5 | 140 |
四、 给药 | 双人核对配药（病区配药） | 核对错误，药物名称、剂量、溶媒错误 | 未执行双人核对；核对责任心不强，核对错误；防护措施不到位 | 5 | 9 | 5 | 225 |
配药后垃圾清理 | 未按照标准进行处置造成环境污染、工作人员伤害 | 未按工作流程及标准实施；工作人员对药品的危害认识不足，自我保护意识薄弱 | 6 | 8 | 7 | 336 |
给药前床旁核对 | 患者错误 | 未执行双人核对；核对责任心不强，核对错误 | 3 | 9 | 3一缕拼音 | 81 |
根据治疗单信息给药 | 未按照要求执行、滴数、给药顺序错误 | 工作人员经验不足、查对不认真 | 6 | 4 读后感300 | 6 | 144 |
给药后观察 | 未及时观察患者给药后情况；患者出现问题未及时发现 | 工作责任心不强、工作经验不足 | 4 | 5 | 3 | 60 |
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2.2.2制定改进措施
2.2.2.1开立医嘱环节：
2.2.2.1.1计算剂量：医嘱系统中增加化疗药物剂量计算提示，医师输入患者身高、体重，可自动计算患者化疗药物使用剂量。
