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C48
中华人民共和国医药行业标准
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Y Y/T1467 2016
医用包扎敷料救护绷带
M e d i c a l d r e s s i n g s F i r s t a i db a n d a g e
2016-01-26发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布
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前言
合同法案例分析本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口㊂
本标准主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心㊁绍兴振德医用敷料有限公司㊂
本标准参加起草单位：湖北高德急救防护用品有限公司㊂
淘宝评价模板本标准主要起草人：张博㊁郭伦㊁胡修元㊂
Ⅰ
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引言
救护绷带属于救护敷料，将其配制到各类急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护㊂统一规定救护类敷料的目的是为了便于对各类救护人员进行培训，使他们能在伤害发生的各种情况下以最快的速度对伤员实施有效救护，从而能最大限度地减轻伤亡㊂
Ⅱ
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医用包扎敷料救护绷带
1范围
本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法㊂救护绷带包括无菌的带敷布绷带和方形包扎巾，以及非无菌纱布绷带㊁弹性绷带和三角包扎巾㊂产品供装入各种急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B/T4668机织物密度的测定
G B/T4669 2008纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定
G B/T6005试验筛金属丝编织网㊁穿孔板和电成型薄板筛孔的基本尺寸
G B/T6529纺织品调湿和试验用标准大气
G B/T6682分析实验室用水规格和试验方法
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G B/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
G B/T19633.1 2015最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料㊁无菌屏障系统和包装系统要求G B/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) Y Y0331 2006脱脂棉纱布㊁脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
耶利米
Y Y/T0471.1 2004接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性
Y Y/T0472.1 2004医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布
Y Y/T0507 2009医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法
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Y Y0854.1 2011全棉非织造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生产用非织造布
Y Y/T0921 2015医用吸水性粘胶纤维
3总则
3.1试验环境
所有试验应在G B/T6529规定的标准环境下进行㊂
3.2荧光物
阿公公在365n m紫外灯光下检查时，产品只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光㊂对于非织造布产品，应符合Y Y0854.1 2011中8.3的要求㊂
3.3无菌
带敷布绷带和方形包扎巾应无菌供应，并应符合Y Y/T0615.1的要求㊂
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