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不同厂家复方氨酚烷胺胶囊中两种成分在４种溶出介质中的溶出曲线比较
应斌斌，郑篮君，金 芩，滕云龙（金华市食品药品检验检测研究院，浙江金华３２１０００）
摘要：目的 比较９个厂家在４种溶出介质中的溶出曲线，为制定完善的药品标准提供依据。方法 ９个厂家在水、０ １ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸溶液、ｐＨ
素描几何
４ ５醋酸盐缓冲液和ｐＨ６ ８磷酸盐缓冲液４种溶出介质中的溶出度，采用高效液相色谱法，测定对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量，绘制溶出曲线。结果 ９个厂家的咖啡因和对乙酰氨基酚在水、ｐＨ４ ５醋酸盐缓冲液和ｐＨ６ ８磷酸盐缓冲液中差异大，且是否制粒的厂家溶出曲线差异哈利波特的作者
大，
阿剌兀思剔吉忽里０ １ｍｏｌ·Ｌ－１
盐酸溶液中溶出曲线较一致。结论 不同辅料和是否制粒对复方氨酚烷胺胶囊溶出度有影响。关键词：溶出曲线；复方氨酚烷胺胶囊；对乙酰氨基酚；咖啡因
中图分类号：Ｒ９４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６ ３７６５（２０２０） ０９ ００１７ ０３
作者简介：应斌斌，男（１９９２－）。职称：初级药师。从事药品检验。
ＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＰａｒａｃｅｔａｍｏｔａｎｄＡｍａｎｔａｄｉｎｅＬｙｄｒｏｃｈｌｏｉｄｅ
ＣａｐｓｕｌｅｓＤｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎＣｕｒｖｅｓｉｎ４Ｄ
ｉｆｆｅｒｅｎｔＤｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎＭｅｄｉａＹＩＮＧＢｉｎ ｂｉｎ，ＺＨＥＮＧＬａｎ ｊｕｎ，ＪＩＮＱｉｎ，ＴＥＮＧＹｕｎ Ｌｏｎｇ（ＪｉｎｈｕａＲｅｓｅａｒｃｈＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆｆｏｏｄａｎｄｄｒｕｇｉｎ
ｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄｔｅｓｔｉｎｇ，Ｊｉｎｈｕａ３２１０００，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ ＴｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅＣｏｍｐｏｕｎｄＰａｒａｃｅｔａｍｏｔａｎｄＡｍａｎｔａｄｉｎｅＬｙｄｒｏｃｈｌｏｉｄｅＣａｐｓｕｌｅｓｏｆ９ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓｉｎ４ｋｉｎｄｓｏｆｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｍｅｄｉｕｍ，ｐｒｏｖｉｄｉｎｇｔｈｅｂａｓｉｓｆｏｒｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｄｒｕｇｓｔａｎｄ ａｒｄ ＭＥＴＨＯＤＳ ＴｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｃｕｒｖｅｓｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＰａｒａｃｅｔａｍｏｔａｎｄＡｍａｎｔａｄｉｎｅＬｙｄｒｏｃｈｌｏｉｄｅＣａｐｓｕｌｅｓｉｎｗａ
ｔｅｒ，０ １ｍｏｌ·Ｌ－１
ＨＣｌ（ｐＨ４ ５）ａｃｅｔａｔｅｂｕｆｆｅｒａｎｄｐｈｏｓｐｈａｔｅｂｕｆｆｅｒ（ｐＨ６ ８）ｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ ＲＥＳＵＬＴＳ Ｔｈｅａｃｅｔａｍｉｎｏｐｈｅｎａｎｄｃａｆｆｅｉｎｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｃｕｒｖｅｓｏｆ９ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｓｗａｓｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉｎｗａｔｅｒ，ｐＨ曹操的图片
４ ５ａｃｅｔａｔｅｂｕｆｆｅｒａｎｄｐＨ６ ８ｐｈｏｓｐｈａｔｅｂｕｆｆｅｒ，ｈｏｗｅｖｅｒｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｉｎ０ １ｍｏｌ·Ｌ－１
ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｃａｃｉｄ ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ ＴｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｃｕｒｖｅｓｏｆｔｈｅＣｏｍｐｏｕｎｄＰａｒａｃｅｔａｍｏｔａｎｄＡｍａｎｔａｄｉｎｅＬｙｄｒｏｃｈｌｏｉｄｅＣａｐｓｕｌｅｓｗａｓｅｆｆｅｃｔｅｄｂｙｔｈｅｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｓ ＫＥＹＷＯＲＤＳ：Ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｃｕｒｖｅ；ＣｏｍｐｏｕｎｄＰａｒａｃｅｔａｍｏｔａｎｄＡｍａｎｔａｄｉｎｅＬｙｄｒｏｃｈｌｏｉｄｅＣａｐｓｕｌｅｓ；Ａｃｅｔａｍｉｎｏｐｈｅｎ；Ｃａｆｆｅｉｎｅ
复方氨酚烷胺胶囊为复方制剂。每粒含对乙酰氨基酚２５０ｍｇ、盐酸金刚烷胺１００ｍｇ、马来酸氯苯那敏２ｍｇ、人工牛黄
１０ｍｇ、咖啡因１５ｍｇ。之前采用卫生部标准〔１〕，未对药品溶出
度进行考察。参考复方氨酚烷胺胶囊国家试行标准方法及相
关文献〔２ ４〕，考察９个厂家药品在水、０ １ｍｏｌ·Ｌ－１
盐酸溶液、
ｐＨ４ ５醋酸盐缓冲液和ｐＨ６ ８磷酸盐缓冲液四种溶出介质溶出度，讨论药品中咖啡因和对乙酰氨基酚的溶出性。１ 仪器与试药
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７１·ＳｔｒａｉｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ３２Ｎｏ ９２０２０
