JOURNAL OF INSPECTION AND QUARANTINE 检验检疫学刊Vol.30No.22020年第2期第一作者E-mail:****************
收稿日期:2020-02-131前言
对氯雷他定片进行溶出度研究时，若只将快速
溶出作为目的，而未重视其溶解吸收特性，会对药物
的内在品质造成一定程度的影响，应该根据药物的
成分及加工工艺，采用最合适的溶出及吸收方式[1]。本文分别以0.01mol/L 和0.1mol/L 的盐酸溶液溶出介质作为对照组和观察组，采用高效液相色谱(HPLC)法测定，比对不同溶出介质测定氯雷他定片溶出度的方法。2材料与方法2.1材料
高效液相色谱仪、溶出仪及真空脱气机均为最新
型号，在研究前均进行消毒处理，并且质量检测均合
格，由经验丰富的操作人员进行操作；醋酸、甲醇、氯
全包围脚垫好不好化钠以及盐酸等试验药品均检验合格；氯雷他定片样品1(H10970410，上海先灵葆雅制药有限公司)、氯雷他定片样品2(H20020174，三门峡赛诺维制药有限公司)、氯雷他定片样品3(H20070030，西安杨森
制药有限公司)、氯雷他定片样品4(H20020092，深
少年强则国强作文
让宝宝爱上吃饭圳信立泰药业股份有限公司)、氯雷他定片样品5(H20051688，山东天顺药业股份有限公司)、氯雷他定片样品6(H20050233，万全万特制药(厦门)有限公
小猴子简笔画司)、氯雷他定片样品7(H20041886，海南新世通制
药有限公司)、氯雷他定片样品8(H20052214，广东
逸舒制药股份有限公司)、氯雷他定片样品9(H20138005，广东九明制药有限公司)、氯雷他定片样品10(H20100060，浙江众益制药股份有限公司)、氯雷他定片样品11(H20050953，江苏黄河药业股份有限公含羞草的秘密
2种不同溶出介质测定氯雷他定片溶出度方法的比对
李健玲
(广州医科大学第一附属医院广东广州510120)
摘要本文分别以0.01mol/L 和0.1mol/L 的盐酸溶液溶出介质作为对照组和观察组，比对不同溶出介质测定氯雷他定片溶出度的方法。结果显示，观察组(0.1mol/L 的盐酸溶液溶)与对照组(0.01mol/L 的盐酸溶液溶)均有良好的溶出效果，且0.1mol/L 的盐酸溶液更符合人体的生理环境，差异有统计学意义(P <0.05)。由此得出，对氯雷他定片进行溶出度检测时，以0.1mol/L 的盐酸溶液作为溶出介质是较为科学合理的方法，值得推广。
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关键词不同溶出介质；氯雷他定片；溶出度；方法比较
中图分类号R97
Comparison of 2Different Dissolution Mediums for Dissolution Determination of Loratadine Tablets
LI Jianling (The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou,Guangdong,510120,China )Abstract :In this paper,0.01mol/L and 0.1mol/L hydrochloric acid solution dissolution media are ud
as the control group and the obrvation group.The dissolution of Loratadine Tablets is determined by comparing different dissolution media.The results showes that the control group (0.01mol/L hydro
chloric acid solution solution)and the obrvation group(0.1mol/L hydrochloric acid solution)has good dissolution effect,and 0.1mol/L hydrochloric acid solution is more suitable for human physiological environment,the difference was statistically significant (P <0.05).It is concluded that it is a scientific and reasonable method to u 0.1mol/L hydrochloric acid solution as dissolution medium in the dissolution test of Loratadine Tablets,thus it is worth promoting.
Key Words :Different Dissolution Media;Loratadine Tablets;Dissolution;Method Comparison
·98·学习研讨材料
