发现者 Detector | TUV审核 TUV Auditor | 不符合部门或供方 Dept./Supplier | 质量部 Quality Dept. | ||||||
■不符合Nonconformities 潜在不符合Potential nonconformities 详细描述： 生产现场使用的口罩加工指示书没有根据文件控制程序KG-QP01-00进行有效控制，例如：缺少文件号、版本号和分发信息。 The production specification of face mask ud on-site was not effectively controlled according to document control procedure # KG-QP01-00, e.g. missing document number, revision number and distribution information. | |||||||||
记录者Recorder：李敏 | 日期Date:2017.01.11 | 复核者Reviewed by：左雅召 | 日期Date苹果塔：2017.01.11 | ||||||
原因分析Root Cau： QA在文件整理时遗漏了口罩加工指示书《美迪康HA型号》。 Our QA misd putting the document number and the revision when she drafted the production specification of face mask for the type of “MDK (HA)”. | |||||||||
责任人Responr： 刘静 | 日期Date: 2017.01.12 | 复核者Reviewed by：左雅召 | 日期Date：2017.01.12 | ||||||
拟采取问题/潜在问题解决措施Measurements taken to correct the nonconformities/potential nonconformities： 1. 对QA进行培训。 We will retrain our QA for the SOP (# KG-QP01-00” document control procedure”》, # KG-QP02-00” records control procedure”). 2. 对美迪康HA口罩加工指示书重新受控后分发。 We will revi the production specification of face mask for the type of “MDK (HA)” and put the document number. We will al the “control stamp” and do the distribution to our workshop. 预计完成日期Expected completion dat：2017.01.14 | |||||||||
制定者Planner：刘静 | 孙国琴日期重庆高考时间Date: 2017.01.12 | 高频磁芯复核者Reviewed by：左雅召 | 日期Date：2017.01.12 | ||||||
拟采取避免问题/潜在问题再发生措施Measurements taken to prevent such nonconformities/potential nonconformities reoccur： 针对现有文件，审查受控状态。 We will review all the documents ud in the workshop whether they are controlled or not. 预计完成日期Expected completion dat：2017.01.19 | |||||||||
制定者Planner：刘静 | 日期Date: 2017.01.12 | 复核者Reviewed by：左雅召 | 日期Date：2017.01.12 | ||||||
审批意见Opinion： 同意Agreed. | 香樟根|||||||||
批准者Approved b：陈运盘自己开店做什么好 | 日期Date：2017.01.13 | ||||||||
完成情况Execution： | |||||||||
责任部门Respon Dept.： | 负责人Responr： | 日期Date： | |||||||
措施验证Effectiveness Validation： 精益化管理结论Result： □有效 □无效 | |||||||||
验证者Validated by： | 日期Date: | 复核者Reviewed by： | 日期Date | ||||||
备注 Remark | 不符合部门请在收到本表格后7个工作日内完成“原因分析”、“拟采取措施”及“审批意见”的填写和签署并回传。并在措施完成后，于“完成情况”栏内详述具体完成情况。 Responsible Dept.: plea fill the ‘Root Cau’, ‘CAPA Plan’ and ‘Opinion’ and return the sheet in 3 workdays. And describe the detail in ‘Execution’ after action finished. | ||||||||
本文发布于:2023-05-16 14:54:48，感谢您对本站的认可！
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