CNAS-CL03
能力验证提供者认可准则Accreditation Criteria for Proficiency Testing
Providers
（ISO/IEC 17043：2010）
中国合格评定国家认可委员会
目次
目次 (1)
前言 (2)
ISO引言 (3)
1 范围 (4)
2 规范性引用文件 (4)
3 术语和定义 (4)
4 技术要求 (7)
4.1 总则 (7)
4.2 人员 (7)
4.3 设备、设施和环境 (8)
4.4 能力验证计划的设计 (9)
4.5 方法或程序的选择 (12)
4.6 能力验证计划的运作 (12)
4.7 数据分析和能力验证计划结果的评价 (14)
4.8 报告 (15)
4.9 与参加者的沟通 (16)
4.10 保密 (16)
5 管理要求 (17)
5.1 组织 (17)
5.2 管理体系 (18)
5.3 文件控制 (18)
5.4 要求、标书和合同的评审 (19)
5.5 分包服务 (20)
5.6 服务和供应品的采购 (20)
5.7 服务客户 (20)
5.8 投诉和申诉 (21)
5.9 不符合工作的控制 (21)
5.10 改进 (21)
5.11 纠正措施 (21)
5.12 预防措施 (22)
5.13 记录的控制 (22)
5.14 内部审核 (23)
5.15 管理评审 (23)
附录A （资料性附录）能力验证计划的类型 (25)
附录B （资料性附录）能力验证的统计方法 (29)
附录C （资料性附录）能力验证的选择和利用 (36)
参考文献 (39)
本准则规定了能力验证提供者应满足的质量管理和技术要求，是CNAS对能力验证提供者能力进行认可的基本依据。
本准则等同采用ISO/IEC 17043:2010“Conformity asssment - General requirements for proficiency testing”。
本准则的附录是信息性资料，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。这些附录，在能力验证计划的分类、统计方法，以及各利益相关方选择和利用能力验证等方面提供了信息。这些资料虽然不是要求，但对能力验证提供者的技术运作及服务具有积极的作用。
对于能力验证样品制备和结果评价活动，除本准则外，CNAS还制定了CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》和CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》，供能力验证提供者参考。
本准则代替：CNAS-CL03：2006《能力验证计划提供者认可准则》。
实验室间比对广泛地用于诸多目的，其应用在国际上日益增长，实验室间比对的代表性目的有：
a)评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力；
b)识别实验室存在的问题并启动改进措施，这些问题可能与诸如不适当的检测
或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关；
c)建立检测或测量方法的有效性和可比性；
d)增强实验室客户的信心；
e)识别实验室间的差异；
f)根据比对的结果，帮助参加实验室提高能力；
g)确认声称的不确定度；
h)评估某种方法的性能特征——通常称为协作试验；
i)用于标准物质/标准样品的赋值及评定其在特定检测或测量程序中使用的适
用性；
j)支持由国际计量局（BIPM）及其相关区域计量组织，通过“关键比对”及补充比对所达成的国家计量院间测量等效性的声明。
能力验证包含了利用实验室间比对确定实验室的能力，如a)至g)所列，但能力验证通常不从事h)、i)和j)活动，因为在这些比对中实验室的能力已被设定，但这些应用可以为实验室的能力提供独立的证明。因此，本准则的要求也可用于h)、i)和j)中的许多技术策划和运作。
对实验室能力的持续信任，不仅对实验室及其客户至关重要，而且对其他利益相关方也极其重要。这些相关方包括例如管理部门、实验室认可机构，以及其他对实验室持有特定要求的组织。GB/T 27011要求认可机构考虑实验室参加能力验证的情况及结果。其他的合格评定活动，诸如检验或产品认证，对能力验证的需求也在不断增长。适当时，本准则中的大部分要求也适用于上述领域，尤其是在管理、策划和设计、人员、质量的保证、保密性和其他方面。
能力验证提供者认可准则
1 范围
本准则规定了能力验证提供者所需能力和建立、运作能力验证计划的通用要求。这些要求适用于所有类型的能力验证计划，并可作为某个特殊应用领域特定技术要求的基础。
2 规范性引用文件
下列引用文件对本准则的应用是必不可少的。对注明日期的引用文件，只采用所引用的版本；对未注明日期的引用文件，采用其最新版本（包括任何修订）。
GB/T 27000-2006，合格评定词汇和通用原则（ISO/IEC 17000：2004，IDT）ISO/IEC Guide 99：2007，International Vocabulary of metrology——Basic and general concepts and associated terms（VIM）
3 术语和定义
GB/T 27000-2006、ISO/IEC Guide 99：2007中的术语和定义适用于本准则，此外，本准则还采用下列术语和定义。
3.1 指定值 assigned value
对能力验证物品的特定性质赋予的值。
注：在某些定性或半定量计划中，能力验证物品的特性不是以量值来表示。
3.2协调者 coordinator
负责组织和管理能力验证计划运作中所有活动的一人或多人。
3.3客户 customer
通过合同性协议获得能力验证计划的组织或个人。
3.4实验室间比对 interlaboratory comparison
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.5离群值 outlier
一组数据中被认为与该组其他数据不一致的观测值。
注：离群值可能来源于不同的总体，或由于不正确的记录或其他粗大误差的结果。
3.6参加者 participant
接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或个人。
注：在某些情况下，参加者可以是检验机构。
