临床试验中PI、CI、SI、COI是指哪些⼈?
今天为⼤家介绍的是临床试验的研究者的类型。临床试验的研究者是指在试验所在地负责实施临床试验的⼈员。
如果⼀项试验在试验场所由⼀组⼈员实施,研究者则为该组⼈员的负责⼈或领导者,也称之为主要研究者(Principal investigator, PI)。
研究者在临床试验中承担着很⼤的责任,⼀⽅⾯要完成临床试验的任务,另⼀⽅⾯⼜要负责受试者的医疗、健康和安全。
在国际上,俗称:
主要研究者(principal investigator, PI),也是我国通常所说的项⽬负责⼈,就是分中⼼的⼤主任之类的⽜⼈。
合作研究者( co-investigator,CI),主要研究者PI的主要助⼿。
助理研究者( sub-investigator, SI),其他参加⼈员,如护⼠、档案员、技师。
协调研究者(coordinating investigator,COI),多中⼼临床试验中,负责协调各中⼼研究者⼯作的研究者,在我国⼀般由组长单位的主要研究者承担,俗称⼤PI。(@⽊⽊君私下称big-guy,呵呵)
有些SOP把CI和SI都归为SUB-I。但是如果真细化的话,还是有不⼀样的,我们可以慢慢在实操中体会哦!