美国药典残留溶剂限度

更新时间:2023-05-05 11:56:48 阅读: 评论:0

美国药典残留溶剂限度
Table 2. Class 2 Residual Solvents
Solvent
PDE
(mg/day)
Concentration limit
(ppm)
Acetonitrile
4.1
410
Chlorobenzene
3.6
360
Chloroform
0.6
60
Cyclohexane
38.8
3880
1,2-Dichloroethene
18.7
1870
1,2-Dimethoxyethane
1.0
100
N,N-Dimethylacetamide
10.9
1090
N,N-Dimethylformamide
8.8
880
1,4-Dioxane
3.8
380
2-Ethoxyethanol
1.6
160
Ethylene glycol
6.2
620
Formamide
2.2
220
Hexane
2.9
290
Methanol
30.0
3000
2-Methoxyethanol
0.5
50
Methylbutylketone
0.5
50
Methylcyclohexane
11.8
1180
Methylene chloride
6.0
600
N-Methylpyrrolidone
5.3
530
Nitromethane
0.5
50
Pyridine
2.0
200
Sulfolane
1.6
160
Tetrahydrofuran
7.2
720
Tetralin
1.0
100
Toluene
8.9
890
Trichloroethene
0.8
80
Xylene*
21.7
2170
*  Usually 60% m-xylene, 14% p-xylene, 9% o-xylene with 17% ethyl benzene

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