注射水标准

中国药典2010年版注射用水质量标准

测试项目标准要求

性状本品为无色的澄明液体；无臭，无味。

1、pH自动的英语 值取本品l00ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法

测定，pH值应为5.0-7.0。

取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置

15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵2、氨

31.期末个人总结 5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成

l000ml）1.0ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞

钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深

(0.000 02%)

取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯

化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，

摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于

50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标

准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g，加水溶解并3、硝酸

释至l00ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成盐

l00ml，再精量取l0ml，加水稀释成l00ml，摇

匀，即得（每1ml相当于1g NO）】0.3ml，

3

加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的

颜色比较，不得更深(0.000 006%)

取本品l0ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺

的稀盐酸溶液( 1→100) 1ml与盐酸萘乙二胺

溶液（0.1灌肠器 →100）lml，产生的粉红色，与标

准亚硝酸盐溶液[取亚硝画冬天 酸钠0．750g(按干燥

品计算)，加水溶解，稀释至l00ml，摇匀，精4、亚硝

检

查

酸盐密量取1ml，加水稀释成l00ml，摇匀，再精密

量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每

1ml相当于1g NO）]0.2ml，加无亚硝石察卡 酸盐的

水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不

5、电导25℃时小于1.3，60℃时小于2.2，70℃时小于

率2.5，75-90℃时小于2.7，95℃时小于2.9，

S/cm100℃时小于3.1。

6、总有

机碳

7、不挥

发物

2

得更深(0.000 002%)

不得过0.50mg/L。

取本品l00ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水

浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣

不得过1mg。

取本品l00ml，加水19ml，蒸发至20ml，放

冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成8、重金

25ml，加佛手果的功效与作用吃法 硫代乙酰胺试液2m广州市培正中学 l，摇匀，放置2分属

钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法

处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)

取本品200ml或300ml，采用薄膜过滤法处理9、微生

后，依法检查，细菌、霉菌和酵母菌总数每物限度

l00ml不得过10个。CFU/ml

10、 细

每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。

菌内毒素