注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素的差异

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酸克林霉素的差异

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注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素的差异

目录

一、药理学差异

二、药代动力学差异

三、不良反应差异

四、剂型比较

五、生产工艺差异

六、药效差异

总结

参考文献

一、药理学差异：

两者在体内发挥药效的都是克林霉素，制成克林霉素磷酸酯增加

［1］

了药物脂溶性和组织渗透性，提高了生物利用度。

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二、药代动力学差异：

二者均在肝脏代谢，盐酸克林霉素代谢物由胆汁和尿液排泄；而

克林霉素磷酸酯经胆汁和粪便排泄，少量经尿排泄，减轻了药物

对肾脏的损害。

三、不良反应差异：

（1）在2009 年3 月24 日国家食品药品监督管理局通报的不良反

应信息中，克林霉素磷酸酯注射剂导致的急性肾功能损害、血尿

的病血蛋白低 例均远少于盐酸克林霉素注射剂。报告数据如下：盐酸克林

霉素的报告344例，其中急性肾功能损害的病例48例，血尿病例48

例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例19例；克林霉素磷酸酯的

报告339例，急性肾功能损害的病例15例，血尿病例9例，急性肾

功能损害同时伴血尿的病例3例。

［2、3］

（2）将克林霉素制成克林霉素磷酸酯大大降低了盐酸克林霉素原药

导致的注射疼痛。

［3］

四、剂型比较：

克林霉素、克林霉素磷酸酯简历模板网 都是美国普强公司(Ujoin)研制发明的,

由于克林霉素注射剂在肌肉注射时造成剧烈疼痛的缺点,在产品

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上市后很快被克林霉素磷酸酯注射剂食谱表格 取代。克林霉素磷酸酯注射

剂也是现行美国药典、英国药典等收载的注射剂产品,而盐酸克林

霉素是用于口服制剂。

［4、5、6］

五、生产工艺差异：

克林霉素磷酸酯的原料价格略高于盐酸克林霉素；注射用克林霉素

磷酸酯生产工艺和技术含量均高于注射用盐酸克林霉素。且我

［7手机网页版 ］

公司生产的注射用克林霉素磷酸酯梦见躺在棺材里 采用先进的冻干工程，大大提高

药物稳定性。

六、药效差异：

克林霉素磷酸酯与盐酸克林霉素比较，克林霉素磷酸酯吸收迅速，

作用持久，血药浓度较盐酸克林霉素高两倍。二者比较，克林

霉素磷酸酯能更好的发挥疗效。

［8］

总结

注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素的差异

注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉

素比较，注射用克林霉素磷酸酯有血药浓度高，生

物利用度好，起效快，疗效高，毒副反应小等优势。

运用药物经济学分析，患者使用注射用克林霉

素磷酸酯的成本—疗效比较优于注射用盐酸克林

霉素。

参考文献

[1] 孙峰京,王飞. 注射用克林霉素磷酸酯的制备工艺研究[J]. 中国现代药物应用. 2009(10)

[2]药品不良反应信息通报（第20期） 警惕克林霉素注射剂的严重不良反应、关注藻酸双酯钠注射剂

的严重不良反应 2009年03月24日 发布

[3] 段艳冰,黄德虎等. 磷酸酯化在新药开发中的应用[J]. 医药导报. 2011(08)

[4] 夏振华,, 王明等. 解析“预售合同 克林霉素磷酸酯” 生产工艺和质量标准[J]. 抗感染药. 2007 (09)

[5] 克林霉素磷酸酯产品简介[J]. 现代妇产科进展. 2006(03)

[6] 邓二玲 , 邓盛齐 .克林霉素国内外制剂的研究进展[J]. 西南国防医药. 2006(01)

[7] 孙峰京，王飞 . 注射用克林霉素磷酸酯的制备工艺研究[J]. 中国现代药物应用 . 2009 (10)

[8] 顾觉奋*,刘媛. 林可酰胺类抗菌药物国内外生产及市场信息[J]. 抗感染药学. 2011(06)