国内外现状、水平和发展趋势

阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根

一、立项依据

1.国内外现状、水平和发展趋势

随着我国人民生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装

逐渐成为市场竞争的重要因素。外资制药企业历来十分重视药品包

装，他们认为包装是产品形象。但我国药品包装水平整体还很落实

后。。药品包装材料一般包括塑料、玻璃、橡胶等。我国医药包装行

业发展快速，据中国医药包装协会提供的数据显示，目前我国医药包

装领域有1500多家企业，3200多张产品注册证明，55%以上企业有

专利，30家拥用自主发明专利。据了解，目前我国医药包装行业产

值为350亿。高速度、低效益、高消耗是我国医药包装行业的典型特

征，国内大部分医药产品的包装质量差档次低，中低端产品水平严重

重复，自主创新能力差。我国六层以上的医药包装产品还不如20世

纪80年代的发达国家水平。我国包装材料价值占药品价值的10%，

而在发达国家医药包装占药品价的30%。

静脉输液是医药产品的一个类别，在现代临床上占据十分重要的

地位。随着社会的不断进步，用于输液容器的材料也在不断地改进。

玻璃输液瓶作为静脉输液传统的包装材料，至今仍占据输液包装容器

的重要位置，在我国目前处于主导地位。但玻璃输液瓶由于在实际使

用过程中存在的缺点为易碎、不耐低温，生产中因清洗困难而易造成

污染、运输困难等。加之玻璃瓶占用空间大，其输液生产自动化程度

低，质量波动大，灭菌过程中有破屑脱落进入药液的缺点，且临床输

液时存在需进空气等缺陷。 为此欧美等发达国家绝大部分静脉输液

学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。——阿卜日法拉兹

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容器均采用塑料瓶或塑料软袋包装。静脉输液产品的包装技术近年发

展很快，经历了从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料（包括

pvc软袋和非pvc软袋）的发展过程。

在欧美等发达国家软袋输液约占市场的60-80%，业内人士认为

2020年以前国内市场软袋输液的市场占有率也将达到80％的市场占

有率，更有乐观的估计认为软袋输液的市场占有率将达到90％左右，

而在软袋输液中，PVC软袋所占的比例很小，非PVC软袋占主导地位。

未来我国大输液瓶市场将呈现’4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（软袋）’

格局。对于希望保持或者提高其市场占有率的公司来说，他们必须适

应未来医药包装市场的发展趋势。

据尚普咨询发布的《2009年中国大输液市场监测与发展分

析报告》显示，产品质量的保证和品种的差异化是大输液企业竞争的

法宝。与之相配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖、接口企业的竞争

将会越来越激烈。提示的英文 塑料输液容器用组合盖、接口均采用聚丙烯（PP）

为原料，其物理化学性质稳定，胶塞不与药液接触，无脱落物。且均

为PP原料焊接，材质相容性好，密封性稳定、可靠，不产生虚焊现

象，密封效果比玻璃瓶封口方式更为可靠、安全。塑料输液容器用聚

丙烯组合盖采用易拉（扳）开形式，比玻璃瓶使用的撬铝盖更为方便。

塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式）其开启痕的均匀性控制更为

精确，另外双孔的设计使其克服了现有输液容器在卫生上存在的一定

缺陷，更具有市场竞争力。

2.项目开发的目的、意义

学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。——阿卜日法拉兹

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克服现有的输液容器的盖子的缺点，降低生产成本，增强企业在

医药包装行业的竞争力，能获得了更大的生存空间。

避免了医生在配制和将输液针插在同一盖体上易造成的细菌污

染问题，使得医生在给病人输液时更加的安全。

3.本项目达到的技术水平及市场前景

塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式）为公司历时两年研制成

功的拥有自主知识产权的创新唱歌不好听怎么办 专利产品，已获得国家专利局多项实用

新型和外观设计专利的授权。目前该产品是经国家药监局批准上市的

新型输液容器用聚丙烯组合盖，兼具输液容器用聚丙烯组合盖（拉环

式）的优点，是目前最具市场竞争力的产品，代表着未来中国输液容

器用聚丙烯组合盖的方向。

未来我国大输液瓶市场将呈现’4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（软

袋）’格局。与之相配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖的市场需求

将会越来越大，公司塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式）针对输

液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）在安全性、实用性方面存在的缺陷，

进行了成功改进，具有较为全面的竞争优势，且生产成本低，从而会

有进一步的售价空间。

二、开发内容和目标

1.项目主要内容、目标及关键技术

针对现有的输液容器的盖子的缺点，提供一种新型的输液容器用

扳开式双孔组合盖。

一种输液容器用扳开式双孔组合盖，包括盖体，盖体上设置有内

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盖和外盖，其中外盖内部设置有定位槽，内盖压合于外盖内的定位槽

内，所述的盖体的顶部设置有两个扳开柄，扳开柄的下面设置有橡胶

塞和内盖穿刺区。

2.技术创新之处

实用，生产成本低，使得医生在给病人输液的时候更加卫生安全

3.主要技术经济指标

三、开发试验方法及技术路线（工艺路线）

1.配方明细

产品名称：塑料输液容如何做腊八蒜 器用聚丙烯组合盖（扳开式）

产品组成：外盖+内盖+药用合聚异戊二烯垫片组成

外盖原材料构成：聚丙烯树脂(F8802)

外 原料名称 聚丙烯树脂 质量标准号 Q/YXF001-2010

盖

原

材料来源 上海冠福橡塑有限公司

料

内盖原材料构成：聚丙烯树脂(R530)

内

盖 100% 产品中的唯一基材

原

原料名称 聚丙烯树脂 质量标准号 Q/YXF002-2010

用量及用量比在配方中的作

例（以重量计） 用

材料来源 韩国株式会社晓星

用量及用量比

例（以重量计）

100%

在配方中的作用 产品中的唯一基材

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料

塑料输液容器用聚异戊二烯垫片：外购产成品

2、生产工艺流程图及概述

领 料注 塑

领 料

外盖

:

内盖

:

注 塑组 合

塑料输液容器用聚异戊二烯垫片

2.1塑料输液容器用聚丙烯外盖

2.1.1领料:

按生产要求领取原料,注意原料的核对。

2.1.2注射成型：

把混合的原料倒入料斗，在万级洁净区内局部百级洁净度下，将

注塑机加热段加热至220℃，合模，经2秒钟注塑和8秒钟冷却后，

开模，产生半成品外盖。

2.1.3包装

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检验

内包装

外包装

理化检验

入 库

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在万级洁净区内局部百级洁净度下，按照包装要求，用已清洁消

毒的密胡适传 封周转箱装箱，后送入半成品库待组装。

2.2塑料输液容器用聚丙烯内盖

2.2.1领料:

按生产要求领取原料,注意原料的核对。

2.2.2注射成型：

把原料倒入料斗，在万级洁净区内局部百级洁净度下，将注塑机

加热段加热至220℃，合模，经2秒钟注塑和8秒钟冷却后，开模，

产生半成品外盖。

2.2.3包装

在万级洁净区内局部百级洁净度下，按照包装要求，用已清洁消

毒的密封周转箱装箱，后送入半成品库待组装。

2.3聚异戊二烯垫片

垫片为外购产成品，领料进入生产车间组合。

2.4组合

在局部百级洁净度下，在自动组合机上先放入外盖，然后放入垫

片，最后再放入内盖，进行自动组合。

2.5检验

在局部百级条件下,对组合盖进行灯检，去除有飞边﹑黑点等的

不合格产品。正品和不合品进行分类存放，及时处理不合格成品。

2.6内包装

在局部百级洁净度下对产品用聚乙烯塑料袋进行内包装。要求封

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口必须密封。

2.7外包装

内包装包装好的产品经传递窗，到达外包间，对成品进行最后的

外包装，打包。箱上的批号、规格等必须核对准确。

2.8理化检验

对成品进行抽检，由化验室人员做理化检验，以确定产品的内在

质量。产品应符合企业标准Q/YXF001-2009的要求。

四、现有开发条件和工作基础

1.承担单位开展项目的优势（人才、设施条件）

2.已有的工作基础，如预试及小试结果等

2009年至2010年企业自主研发了一种输液容器用扳开式双孔组

合盖——塑料输液容个人思想工作汇报 器用聚丙烯组合盖（扳开式），并在2010年4月

与9月分别获得了由中华人民共和国国家知识产权局颁发的多项外

观设计专利证书和实用新型专利证书。小试的产品质量符合企业标准

Q/YXF001-2009的要求，开启痕均匀能使医生在操作过程中更易扳

开，且双孔的设计，使得医生在给病人输液的时候更加卫生安全。

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