FDA：批准痛风新药克瑞斯特可(帕格诺替凯斯)

合理用药２０１０年１０月第３卷暴笑笑话 第ｌ９期Ｃｈｉｎ Ｊ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒａｔｉｏｎａｌ Ｄｒｕｇ Ｕｓｅ，Ｏｃｔｏｂｅｒ ２０１０，Ｖｏ１．３ Ｎｏ．１９

・

３１・

准：＞６５ｋＵ／Ｌ诊断为恶性肿瘤，＜６５ｋＵ／［ 为良性肿瘤。

１．４观察指标将经阴道超声检测及ＣＡ１２５诊断结果与病

巢肿瘤的诊断准确率有了很大的提高，其改善了二维图像的效

果，使二维图像更清晰，提高了恶性卵巢肿瘤的诊断率。

ＣＡ１２５是一种大分子糖蛋白，是目前检测卵巢良、恶性肿瘤最

敏感的标记物，但也有报道某些良性疾病，如子宫内膜异位症、

陛包块的血清ＣＡ１２５也可明显高于正常值，因此，特异性

较差。

本研究结果显示，阴道超声与ＣＡ１２５诊断卵巢良、恶性肿

理学检查结果进行比较，观察诊断符合情况，观察卵巢良、恶性

肿瘤内部血流情况和Ｒｌ。

１．５统计学方法计量资料以 ｓ表美术画画 示，组间比较采用ｔ检

验；计数资料以率（％）表示，组问比较采用ｘ 检验，Ｐ＜０．０５

为差异有统计学意义。

２结果

瘤符合率比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），但两者联合诊断

卵巢恶性肿瘤的符合率高于ＣＡ１２５单独诊断，而联合诊断良 ２．１ 卵巢恶性肿瘤 阴道超声诊断卵巢恶性肿瘤符合率与血

性肿瘤的符合率高于两者单独诊断（Ｐ＜０．０５）。提示阴道超

清ＣＡ１２５诊断及两者联合诊断比较，差异无统计学意义（Ｐ＞

０．０５），但联合诊断符合率高于血清ＣＡ１２５熬夜伤身 诊断，差异有统计

学意义（Ｐ＜０．０５）。

声结合ＣＡ１２５联合诊断可提高卵巢良、恶性肿瘤的诊断准确

率，从而为临床方案的确立提供依据。再者，本研究结果表明

ＣＤＦＩ检测卵巢良、恶性肿瘤血流显示率比较差异无统计学意 表１ ３种方法诊断卵巢恶性肿瘤结果比较［例（％）］

义（Ｐ＞０．０５），但卵巢恶性肿瘤ＲＩ值明显低于良性肿瘤，差异

有统计学意义（Ｐ＜０．０１）。有报道，阴道超声与ＣＤＦＩ联合应

用可获得更高的诊断率 ，提示ＣＤＦＩ可作为临床诊断恶性卵

注：与血清ＣＡ１２５诊断比较， 尸＜０．０５

巢肿瘤的重要辅助方法－ｏ 。

参考文献

１ 汤钊猷．现代肿瘤学［Ｍ如何煮糯米饭 ］．上海：上海医科大学出版社，１９９３：９４９—

９５０．

２．２卵巢良性肿瘤 阴道超声诊断卵巢良性肿瘤符合率与血

清ＣＡ１２５诊交换机的作用与功能 断比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），但联合诊

断符合率高于两者单独诊断，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。

见表２。

２ Ｂｅｒｅｋ ＪＳ，ＦＵＹＳ，Ｈａｃｈｅｒ ＮＦ，ｅｔ ａ１．Ｉｎ Ｎｏｖａｋ Ｓ Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ［Ｍ］．１９９６：

ｌｌ５５—１２２９．

表２ ３种方法诊断卵巢良性肿瘤结果比较［例（％）］

３ Ｔｅｎｒｉｌｌｏ Ｍｇ，Ｐａｒｋ ＲＣ．Ｅａｒｌｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｏｖａｒｉａｎ ｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｃａｎｃｅｒ Ｊ

Ｃｌｉｎ，１９９５，４５（２）：７１—８７．

４ Ｗｅｂｅｒ Ｇ，Ｍｅｒｚ Ｅ，Ｂａｈｌｍａｎｎ Ｆ，ｅｔ ａ１．Ａ ｎｅｗ ｓｏｎｏｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉｃ￣ｏｆｉｎｇ

ｓ￣ｔｅｍ（ｍａｉｎｚ ｓｃｏｒｅ）ｆｏｒ ｔｈｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ ｏｖａｒｉａｎ ｔｕｍｏｒｓ ｕｓｉｎｇ ｔｒａｎｓ—

注：与阴道超声和血清ＣＡ１２５诊断比较， Ｐ＜０，０５

ｖａｇｉｎａｌ ｕｌｔｒａｓ颜体书法作品欣赏 ｏｎｏｇｒａｐｈｙ．ＰａｒｔⅡ：ａ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｓｃｏｒｉｎｇ—ｓｙｓ—

ｔｅｒｎ ａｎｄ ｔｈｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｂｙ ａｎ ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｄ ｓｏｎｏｇｒａｐｈｙ ｉｎ ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ

２．３卵巢肿瘤内部血流情况及Ｒｌ值ＣＤＦＩ检测卵巢良性肿

ｗｏｍｅｎ［Ｊ麻醉药的副作用 ］．Ｕｌｔ ｒａｓｃｈａｌｌ Ｍｅｄ，１９９９，２０（１）：２．

５ Ｃａｍｐｂｅｌｌ Ｓ，Ｇ ｏｅｓｓｅｎｓ Ｌ，Ｇ ｏｓｗａｍｙ Ｒ，ｅｔ ａ１．Ｒｅａｌ—ｔｉｍｅ ｕｌｔｒａｓｏｎｏｇｒａｐｈｙ

瘤血流显示率为８４．９％，恶性肿瘤为８８．７％，两者比较差异无

统计学意义（Ｐ＞０．０５）；卵巢恶性肿瘤ＲＩ值（０．４１０．１８）低

于良性肿瘤的（０．６７０．１８），差异有统计学意义（Ｐ＜０．ｏ１）。

３讨论

ｏｆｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｏｖａｒｉａｎ ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ ａｎｄ ｖｏｌｕｍｅ［Ｊ］．Ｌａｎｃｅｔ，１９８２，

３１９（１）：４２５—４２６．

６郑银镯子多少钱一克 传利，姜玉新．阴道超声诊断卵巢癌进展［Ｊ］．中国超声影像学杂

志，２００１，１０（３）：１８５．

阴道超声是近１０多年来发展的一种影像诊断技术，使卵

（收稿日期：２０１０—０７—２６）

ＦＤＡ：批准痛风新药克瑞斯特可（帕格诺替凯斯） ・药讯快递・

美国食品和药物管理局批准克瑞斯特可（帕格诺替凯斯）治疗对传统痛风治疗药物无反应或不耐受的疼痛性成年患者痛风。

痛风由于机体内排泄废物尿酸过量而引起的疾病，它最终沉积在关节和软组织似针状样晶体。这些晶体能够引起关节间歇

性肿胀、发红、发热、疼痛和关节僵硬。痛风与肥胖、高血压、高胆固醇和糖尿病显著相关联，发病以男性多见，女性在更年期后和

患有肾脏疾病患者发病增加。

克瑞斯特可是将尿酸代谢为无害的化学物质而降低尿酸水平的一种酶（即尿酸酶）。患者使用该药物每隔２周静脉输注１

次。２项６个月临床试验研究共计２１２名患者显示该药物能够降低尿酸水平和降低历史问答题 尿酸晶体在关节和软组织沉积。

由于，当患者在接受克瑞斯特可静脉输注时，在临床试验研究中有２５％患者发生严重过敏性反应，因此，医护人员必须事先

准备好。肾上腺皮质激素和抗组织胺药物以将该风险降低到最小。在临床试验研究中，其他不良反应包括痛风发作、恶心、注射部

位淤肿、鼻腔刺激症状、便秘、胸口疼痛和呕吐。

警告内科医师给予患有充血性心力衰竭痛风患者使用克瑞斯特可要格外小心，因为临床试验未研究克瑞斯特可对此类患者

使用情况。正在审查克瑞斯特可的风险评估和补救策略包括患者药物使用指导和与医护人员交流使用药物有关的严重输液和过

敏性反应材料。（源自：药品资讯网）