中国药品电子监管码

……………………………………………………………最新资料推

荐…………………………………………………

药品电子监管码

1.1 定义

药品电子监管码（Drug electronic supervision code

【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中

的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生

产商及消费者的合法权益

【目 的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯

和管理

中国药品电子监管码—药监码

【功 能】

(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在

药品监管部门的监控之下。

(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以

及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。

(3)信息预警 1)各企业超资质生产和经营的预警；2)药品销售数量异

常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出

第 1 页 共 6 页

……………………………………………………………最新资料推

荐…………………………………………………

提示可能的疾病流行预警；3)药品发货与收货数量和品种核实预警，

及时发现药品是否流失。

(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如

通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。

1.2 查询方式

消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电

子监管码、区号、电话后，可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂

型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批

号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。如果为非第一次

查询则会显示之前相应的查询记录。

1.3 内容概述

2010年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基

本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企

业，要在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定企业家英文 做好赋码、

核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说，在继麻 醉 药

品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物

也将全面我爱读书作文 纳入电子监管的范围。

药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的

标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身

份证，简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业

准确登记其锦宫城 产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对

第 2 页 共 6 页

…裙带菜鸡蛋汤 …………………………………………………………最新资料推

荐…………………………………………………

应关系，完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码

将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通

过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库

中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供

消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品

召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

1.4 特点介绍

1）一件一码

突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，

实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对

每一件物品全程追踪，可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。

2）数据库集中存储动态信息

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品

动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、

流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

3）全国覆盖

由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝

覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

4口碑最好外汇平台 ）全程跟踪

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质

检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，

第 3 页 共 6 页

……………………………………………………………最新资料推

荐…………………………………………………

为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必

要的信息支撑。

5）消费者查询

可以写美的作文 借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品

真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、

规格；出产企业、出产日期、出产批号、有效期等，假如发现题目可

以与当地的食品药品监管部门联系。

1.5 作用分析

通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护

知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电

话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法

部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对

质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确

的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推

动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流

通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每

一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况，遇到问题

药品时，能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、

尚余库存量等，最大限度降低召回成本。

1.6 实现过程

第 4 页 共 6 页

……………………………………………………………最新资料推

荐…………………………………………………

药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。整个过程包括：药

监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、

药监码及药品信息的上传及查询。

1.7 赋码样式

1.8 赋码系统

药品生产企业生产的药品，通过药品电子监管码包装赋码系统来完成

药品包装过程中关联关系的建立，

通过对条码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从而实现对药品

的生产、流通、消费终端等链式

环节的监管。

系统核心功能

系统设置模块

基础信息建立模块

药监数据管理模块

生产管理模块

异常管理模块

数据查询模块

数据导入导出模块

第 5 页 共 6 页

……………………………………………………………最新资料推

荐…………………………………………………

系统增值功能

外部系统接口

生产库存管理模块

包装材料管理模块

往来单位管理模块

1.9 杂志专刊

《电子监管码》专刊是是国内专业介绍电子监管码标识的刊物。杂志

采取印刷通用标准的210285mm尺寸，全彩色印刷，目前为季度发

行刊物。杂志以介绍中国工业标识行业的技术应用、行业商情为主，

发行15000册。

第 6 页 共 6 页