2种阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎近期疗效与成本分析

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４６・ 临床合理用药２０１０年１２月第３卷第２４期Ｃｈｉｎ Ｊ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒａｔｉｏｎａｌ Ｄｒｕｇ Ｕｓｅ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１０，Ｖｏ１．３ Ｏ．２４

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用药研究・

２种阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎近期疗效与成本分析

陈邦银

【摘要】 目的评价国产阿德福韦酯工作计划和目标怎么写 （阿甘定）和进口阿德福韦酯（贺维力）治疗乙型肝炎ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）阳

５０例核苷类初治ＨＢｅＡｇ阳性的乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）患者分为 性的慢性乙型肝炎（ＣＨＢ）患者的疗效和成本。方法

２ 后，检测比较２组的ＨＢＶ—ＤＮＡ转阴率、ＡＩ 的复常率、ＨＢｅＡｇ转阴率、不良反应发生率以及成本一效果比。结果

阿甘定组２ｌ例和贺维力组２９例。阿甘定组给予阿甘定ｌＯｍｇ／ｄ治疗；贺维力组给予贺维力１０ｍｇ／ｄ治疗。治疗４８周

组临床疗效与不良反应发生率比较差异无统计学意义（Ｐ＞０悄无声息的意思 ．０５）。阿甘定组成本一效果比优于贺维力组，差异有统

计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论阿甘定和贺维力临床疗效相当，但阿甘定具有良好的成本一效果比，值得在临床推广使

用，更适合中国的国情。

【关键词】 乙型肝炎病毒；乙型肝炎，慢性；阿德福韦酯；疗效；成本一效果比

【中图分类号】Ｒ ５１２．６ ２【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７４—３２９６（２０１０）２４—００４６—０２

全球有２Ｏ亿人曾感染乙型肝炎病毒（ＨＢＶ），３．５～４．０亿

人为慢性ＨＢＶ感染，其长期危险性可发展为肝硬化和肝癌 。 率、ＡＬＴ的复常率及ＨＢｅＡｇ转阴率及不良反应发生率。

阿德福韦酯是新一代核苷类抗ＨＢＶ新药，临床研究表明，阿德

福韦酯能迅速降低ＨＢＶ的脱氧核糖核酸（ＨＢＶ—ＤＮＡ）滴度，提 １．４．１成本确定：药物经济学的成本是指实施某一药物治疗

高谷丙转氨酶（ＡＬＴ）复常率，显著改善肝脏炎症坏死和纤维

１．３观察指预防青少年犯罪 标治疗４８周后，检测患者的ＨＢＶ—ＤＮＡ转阴

１．４成本分析

方案或其化疗方案所消耗的全部资源价值，由直接成本、间接

成本和隐形成本组成 Ｊ。２组检验费和其他费用基本一致，本

研究仅做药费分析。药品价格以福建省２００８年中标价计算，２ 物学特性，慢性乙型肝炎（ＣＨＢ）病情复杂、病程长、费用高、治

组阿德福韦酯治疗的总成本分别为：Ｃ阿甘定＝１１９／１４４８

７＝２８５６元；Ｃ贺维力＝２３６／１４４８７＝５６６４元。

化，欧美等国已用于乙型肝炎的治疗。但由于ＨＢＶ的特殊生

疗难度大，一般采取以抗病毒为主的综合治疗 。我国也将

阿德福韦脂列为ＨＢＶ治疗的一线用药，尤其适用于需长期用

药或已产生拉米夫定耐药的患者 ｊ。临床药物治疗中，应将 １．４．２药物经济学研究：成本一效果分析目的在于平衡成本

经济性、安全性、合理性、有效性置于同等位置，使患者以最小

的经济负担得到最佳的治疗效果。现对福建广生堂药业有限 两者有机地结合在一起，采用单位效果所需花费的成本表示。

公司生产的国产阿德福韦酯（阿甘定）和葛兰素史克（天津）有

限公司生产的进口阿德福韦酯（贺维力）用于乙型肝炎ｅ抗原

（Ｈ最霸气的一句话 ＢｅＡｇ）阳性的ＨＢＶ患者的疗效和药物经济学进行比较与分

和效果，在两者之间寻找最佳结合点，成本一效果比（Ｃ／Ｅ）将

当费用增加而效果也同时增加时，需要对其进行增量分析

（△ｃ／△Ｅ），以结果的最低成本为参照，用其他组与参照组成

本差值与效果差值的比值表示。△Ｃ／ＡＥ越低，表明该方案实

际意义越大。

析，为临床合理用药提供依据。

１资料与方法

１．１一般资料选择２００ｇ年３月～２００９年３月在我院白羊座和金牛座 门诊

接受阿甘定和贺维力初治的ＨＢｅＡｇ阳性的ＨＢＶ患者５０例，

均符合以下标准：（１）年龄１６—６５岁；（２）ＨＢＶ感染史、乙型肝

炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）阳性和（或）ＨＢｅＡｇ阳性≥６个月；（３） ２．１疗效比较２组患者在治疗４８周后各观察指标比较差

Ｉ－ＩＢＶ．ＤＮＡ≥１０５拷贝／ｍｌ（ＨＢｅＡｇ阳性），或Ｉ－ＩＢＶ—ＤＮＡ≥１０４拷 异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表１。

１．５统计学方法采用ＳＰＳＳ １１．０软件对数据进行处理。计

量资料以 ｓ表示，组间比较采用ｔ检验；计数资料以率（％）

表示，组间比较采用 检验。Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。

２结果

贝／ｍｌ（ＨＢｅＡｇ阴性）；（４）ＡＬＴｏ＞２～１０Ｕ／Ｌ（正常值上限）；（５）

门诊轻、中度患者，即总胆红素＜１００￣ｍｏｌ／砂锅排骨 Ｌ、白蛋白＞３２ｇ／Ｌ

表１ ２组患者临床疗效比较［例（％）］

等；（６）≥６个月未曾用核苷类似物、干扰素、胸腺肽或其他免

疫调节剂；（７）无其他肝病及胰腺炎和肿瘤。排除标准：（１）感

染甲、丙、丁、戊型肝炎病毒及艾滋病病毒；（２）合并肝硬化、肝

癌、重度脂肪肝、全身免疫性肝炎；（３）肝脏失代偿；（４）血清肌

２．２不良反应发生率２组患者服药后耐受性均较好，偶有

恶心、腹泻、腹胀、嗳气等消化道症状，均较轻微，血常规检查也

未见明显异常。２组不良反应发生率差异无统计学意义（Ｐ＞

０．０５）。

酐超过正常值上限；（５）白细胞计数＜３．５１０ ／Ｌ、血小板＜

７．０１０ ／Ｌ；（６）伴有其他严重疾病，如严重心肺疾病、糖尿病、

胰腺炎、食管一胃底静脉曲张出血，恶性肿瘤；（７）妊娠、哺乳

期妇女。按治疗方法分为阿甘定组２１例和贺维力组２９例。

２．３成本一效果分析 以２组治疗４８周后的有效率作为效

果变量，ＡＬＴ复常率为Ｅ１，ＨＢＶ—ＤＮＡ转阴率为Ｅ２、ＨＢｅＡｇ转

阴率为Ｅ３，阿甘定组每单位成本一效果分别为３２．０２元、

４３．３６元、１８２．６１元低于贺维力组的６１．９４元、９Ｏ．５７元、

１．２治疗方法 阿甘定组给予阿甘定１０ｍｇ／ｄ治疗；贺维力

组给予贺维力１０ｍｇ／ｄ怕疗。２组均治疗４８周。

作者单位：３５３０００福建省南平市第一医院感染科

３４５．１６元，差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。见表２。