颜料FDA条文
本节 (e)段所列物资,当作着色剂使用,用在生产、包装、加工、预制、处理、包装、运输或储存食品的制品中,在下列条件下可能是安全的:
(a) 术语着色剂指的是染料、颜料或其它物资,用于使与食品接触的材料带色,但不迁移到食品中去或迁移到食品中去的数量少到用肉眼观察不到使食品外观染色,本节中的着色剂包括象光学光亮剂和荧光增白剂,这些本身不能染色但用于改进与食品接触材料颜色的物资。
(b) 着色剂必须与现行制品生产实践相一致,包括其使用量不得超过着色要求的合理程度。
(c) 本节中的着色剂必须与指定的描述和规范相符。如果本节中的一种聚合物它本身受到FDA的409节标准的制约,那么它也必须遵守该条例中的任何规范和限制条件。抽提试验规则是为引导研究着色剂的使用,可从 Food and Drug Administration 的Applied Nutrition, (HFS-200) Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740.免费获得。
(d) 颜色添加剂和它们的色淀,用于食品中直接使用,在本节颜色添加剂条例73,74,81和82部分中,已经用表列出,也可以用在与食品接触的聚合物着色。
(e) 物资列表:
物资 限用条件
1,铝Aluminum
2,氢氧化铝Aluminum hydrate
3,硅酸铝和钾(云母)Aluminum and potassium silicate (mica).
4,单硬脂酸铝、二硬脂酸铝和三硬脂酸铝盐Aluminum mono-, di-, and tristearate
5,硅酸铝(陶土)Aluminum silicate (China clay)
4-[[5-[[[4-(Aminocarbonyl) phenyl]amino]carbonyl]- 2-methoxyphenyl]azo]- N-(5-chloro-2,4-dimethoxyphenyl)-3- hydroxy-2-naphthalene-carboxamide
(C.I. 颜料红187, CAS Reg. No. 59487-23-9). 使用量不得超过聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
N-[4-(Aminocarbonyl)phenyl]-4-[[1-[[(2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazol-5- yl)amino]carbonyl]-2- oxopropyl]azo]benzamide (C. I. 颜料黄181, CAS Reg. No. 74441-05-7). 使用量不得超过聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
Anthra(2,1,9-def:(6,5,10- d'e'f)diisoquinoline-1,3,8,10(2H,9H)- tetrone (C.I. 颜料紫 29; CAS Reg. No. 81-33-4). 使用量不得超过聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
硫酸钡Barium sulfate
膨润土,皂土,浆土Bentonite
膨润土,用3-二甲基二十八烷氨盐改性Bentonite, modified with 3-
dimethyldioctadecylammonium ion.
1,4-双[(2,4,6-甲苯)胺]- 9,10-蒽二酮
1,4-Bis[(2,4,6-trimethylphenyl)amino]- 9,10-anthracenedione (CAS Reg. No. 116-75-6). 用量不得超过PET重量的0.0004%
3,6-Bis(4-chlorophenyl)-2,5-dihydro- pyrrolo[3,4-c]pyrrole-1,4-dione (C.I. 颜料红254, CAS Reg. No. 84632-65- 5). 用量不得超过聚合物重量的1%。成品用与与食品接触,只能在条件从 B到 H
4,4'-Bis(4-anilino-6-diethanolamine-[alpha]-triazin-2-ylamino)-2,2'- stilbene disulfonic acid,
disodium salt. 只能用于177.2800中规定的纺织纤维。
4,4'-Bis(4-anilino-6-methylethanolamine- [alpha]-triazin-2-ylamino)-2,2'-
张五 stilbene disulfonic acid, disodium
salt. Do.
烧褐土Burnt umber
碳酸钙Calcium carbonate
硅酸钙Calcium silicate
硫酸钙Calcium sulfate
碳黑(槽法)Carbon black channel process, prepared
by the impingement process from
stripped natural gas).
4-Chloro-2-[[5-hydroxy-3-methyl-1-(3- sulfophenyl)-1H-pyrazol-4-yl]azo]-5- methylbenzenesulfonic acid, calcium salt (1:1); (C.I. 颜料黄 191,
CAS Reg. No. 129423-54-7). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
4-Chloro-2-[[5-hydroxy-3-methyl-1-(3- sulfophenyl)-1H-pyrazol-4-yl]azo]-5- methylbenzenesulfonic acid, diammonium salt (1:2): (C.I. 颜料黄 191:1,
CAS Reg. No. 154946-66-4). 使用量不得超过成品聚合物重量的0.5%。成品用于与食品接触,只能在条件A到H。
Chrome antimony titanium buff rutile(C.I. 颜料棕24, CAS Reg. No. 68186-90-3). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
Chromium oxide green, Cr2O3 (C.I. 颜料绿 17, C.I. No. 77288). 只能用在:
1. 使用量不得超过成品聚合物重量的5%,下述项目例外。
2. 177.1520 中所列的聚烯烃
3. 177.2600 中所列的反复使用的橡胶制品。
铝酸钴Cobalt aluminate 只能用在:
1. 175.300 所列的树脂与聚合物涂料中
2. 177.1460所列的三聚腈胺-甲醛树脂模塑制品中
3. 175.380中所列二甲苯-甲醛树脂,与4- 4'isopropylidenediphenol- epichlorohydrin 环氧树脂缩合物
4. 177.1350中所列的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物中
5. 177.1900所列的脲醛树脂模塑制品中。
6. 除了1-5中所列的树脂外的所有其它聚合物,在其中的使用量不得超过聚合物重量的5%,成品用于与食品接触,条件从A到H。
Copper chromite black spinel (C.I. 颜料黑 28, CAS Reg. No. 68186-91-4). 使用量不得超过成品聚合物重量的5%。成品用于与食品接触,只能在条件A到H。
D&C 红No. 7(D&C Red No. 7)和它的色淀
硅澡土Diatomaceous earth
4,4'-Diamino-[1,1'-bianthracene]- 9,9',10,10'-tetrone (CAS Reg. No. 4051- 63-2). 使用量不得超过成品聚合物重量的1菠菜鸡蛋羹%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
2,9-Dichloro-5,12-dihydroquinone[2,3- b]acridine-7,14-dione (C.I. 颜料红202,
CAS Reg. No. 3089-17-6). 使用量不得超过聚合物重量的1%。
4,5-Dichloro-2-((5-hydroxy-3-methyl-1-(3-sulfophenyl)-1H-pyrazol-4- yl)azo)benzenesulfo
nic acid, calcium salt(1:1), (C.I. 颜料黄 183,
CAS Reg. No. 65212-77-3). 只能用在:
1.不得超过聚丙烯及其共聚物重量的1%,聚丙烯是指177.1520(c)中 1.1a, 1.1b, 1.2, 1.3,3.1a, 3.1b, 3.1c, 3.2a, 3.2b, 3.4, or 3.5所列的聚合物。成品用于与食品接触,只能在条件E到G。
2.用量不得超过高密度聚乙烯及其共聚物重量的1%,聚乙烯是指177.1520(c) 中 2.1, 2.2, 2.3,3.1a, 3.1b, 3.1c, 3.2a, 3.2b,3.6 (密度不低于0.94 g/cm3 ), 或 5。成品用于与食品接触,只能在条件是从E到G。
5-[(2,3-Dihydro-6-methyl-2-oxo-1H- benzimidazol-5-yl)azo]-2,4,6(1H, 3H, 5H)-pyrimidinetrione (CAS Reg. No. 72102-84-2). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
2,9-Dimethylanthra(2,1,9-def:6,5,10- d'e'f')diisoquinoline-1,3,8,10(2H,9H)- tetrone (C.I. 颜料红 179, CAS Reg. No. 5521-31-3). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与
食品接触,只能在条件B到H。
3,3'-[(2,5-Dimethyl-1,4- phenylene)bis[imino(1-acetyl-2-oxo-2,1- ethanediyl)azo]]bis[4-chloro-N-(5- chloro-2-methylphenyl)-benzamide] Reg. No. 5280-80-8). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
3,3萧山二中官网'-[(2,5-Dimethyl-1,4- phenylene)bis[imino-carbonyl(2-hydroxy-3,1-naphthalenediyl) azo]] bis(4- methylbenzoic acid), bis(2- chloroethyl) ester (CAS Reg. No. 68259- 05-2). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到H。
2,2'-[1,2-Ethanediylbis(oxy-2,1- phenyleneazo)]bis[N-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazol-5-yl)]-3-oxo- butanamide (C.I. 颜料黄 180,
CAS Reg. No. 77804-81-0). 使用量不得超过成品聚合物重量的1%。成品用于与食品接触,只能在条件B到G。
2,2'-(1,2-Ethenediyldi-4,1-phenylene) bis(benzoxazole) (CAS Reg. No. 1533-45- 5).
作为增白剂使用,在任何聚合物中用量不得超过该聚合物重量的0.025%。成品只能与I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B和VIII类食品接触,温度不得超过275oF (135oC).
高纯炉法碳黑(CAS Reg. No. 1333-86-4),其中含有的多环芳香烃总含量不得超过0.5ppm,苯并芘不到超过5.0 ppb,测试方法参考了名为 ``Determination of PAH Content of Carbon Black,'' 的文件,出版日期为1994年7月 8日, Cabot Corp.建立的方法,参照 5 U.S.C. 552(a) 和1 CFR part 51. 复印件可从Office of Premarket Approval (HFS-200)处获得,地址: Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 或者可以在 Center for Food Safety and Applied Nutrition's Library检测,地址为 5100 Paint Branch
Pkwy., College Park, MD 20740, or at the National Archives and Records Administration (NARA). 本材料可在NARA咨询, 电话202-741-6030, 或者登陆: v/federal-- re
gister/code--of--federal-- regulations/ibr--locations.html.. 用量不得超过聚合物重量的2.5%。
Iron oxides氧化铁
改性高岭土:用高岭土与钛酸异丙酯和油酸反应处理而得,处理时用1摩尔的钛酸异丙酯与1-2摩尔的油酸反应。反应产物中改性高岭土的含量不超过8%,所用的油酸要求符合172.860中的规范。
只能用在177.1520中所述的聚烯烃中,用量不得超过聚烯烃总重量的40%。
Magnesium oxide氧化镁
Magnesium silicate (talc)硅酸镁(滑石粉)
Mangane Violet 锰紫(焦磷酸锰铵; CAS Reg. No. 10101-66-3) 在聚合物中用量不得超过
聚合物总重量的2%。成品用于与食品接触,条件只能是从A到H。
复合methylated 4,4'-bis(2- benzoxazolyl)stilbenes 主要成分为4-(2- benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2- benzoxazolyl)stilbene (CAS Registry No. 5242-49-9),次要成分包括 4,4中国感动十大人物'-bis(5-methyl-2- benzoxazolyl)stilbene (CAS Registry No. 2397-00-4) 和4,4'-bis(2- benzoxazolyl)stilbene (CAS Registry No. 1533-45-5).
主要用作增白剂,在刚性和半刚性的聚氯乙稀中用量不得超过聚合物总重量的 0.05 %;在其它任何聚合物中不得超过总重量的 0.03 %。成品用在与食品接触时,使用条件只能是 D, E, F,和G。
7-(2H-Naphtho[1,2-d]triazol-2-yl)-3- phenylcoumarin (CAS Reg. No. 3333-62- 8) ,熔点 250- 251 oC ,氮含量10.7-11.2%.
只能用作增白剂:
1. 177.1520中所述的聚烯烃,使得使用量满足以下条件:在聚烯烃中增白剂的重量份数乘以聚烯烃的厚度数(以千分之一英寸表示,限于0.400英寸之内) 不得超过500 假定增白
剂用量不超过聚烯烃重量的20ppm,并且聚烯烃符合 177.1520(c)中1.1, 2.1, 3.1, 3.3, 和 4 中的规范,使用条件是E, F, 和 G.
2. 177.2800(d)(5)(i) 中所述的PET中,用量不得超过成品纤维重量的0.035 %。
Nickel antimony titanium yellow rutile(C.I. 颜料黄53, CAS Reg. No. 8007-18-9).
用量不得超过聚合物重量的1%。成品用于与食品接触的制品,只能在从B到H小使用。
1,1'-[(6-Phenyl-1,3,5-triazine-2,4- diyl)diimino]bis-9,10-anthracenedione(CAS Reg. No. 4118-16-5) 在177.1630 中所述的PET中用量不得超过聚合物总重量的 0.25%。成品用于与食品接触,只能在条件 E, F, 和动物的作文G下使用;除了III, IV-A, 和V类食品外阴道瘙痒吃什么药, 成品用于与食品接触,可以在条件 D, E, F, 和G下使用。
Phthalocyanine blue (C.I. 颜料蓝
15, 15:1, 15:2, 15:3, and 15:4; C.I.
No. 74160; CAS Reg. No. 147-14-8).
Phthalocyanine green (C.I. 颜料绿7,
C.I. No. 74260).
C.I. 颜料红38 (C.I. No. 21120) 只能用在177.2600所述的反复使用的橡胶制品中,总用量不得超过制品总重的10 %
Quinacridone red (C.I. 颜料紫 19, C.I. No. 73900).
Sienna (raw and burnt)黄土(颜料)(原生和进煅烧)
Silica硅石,二氧化硅
2,3,4,5-四氯-6-氰基苯甲酸甲酯(2,3,4,5-Tetrachloro-6-cyanobenzoic acid,
蜜蜂的蜜怎么写 methyl ester) 与对苯二胺和甲醇钠反应的产物。 (CAS reg. No. 106276-80-6). 用量不
得超过聚合物重量的1%。成品与食品直接接触时,只能在条件 B到H。
4,5,6,7-Tetrachloro-2-[2-(4,5,6,7- tetrachloro-2,3-dihydro-1,3-dioxo-1H- inden-2-yl)-8-quinolinyl]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione (C. I. 颜料黄 138, CAS Reg. No.30125-47-4). 用量不得超过聚合物重量的1%,成品与食品直接接触时,只能在条件 C到H。并且进一步要求成品的罐装温度不得超过158 [deg]F (70 [deg]C).
2,2'-(2,5-Thiophenediyl)-bis(5-tert- butylbenzoxazole) (CAS Reg. No. 7128-64-5). 只能用作光学增亮剂:在所有1. 聚合物中用量不得超过聚合物重量的 0.015 %. 成品与食品直接接触时只能在条件A 到H。
2. 在所有聚合物中用量不得超过聚合物重量的 0.05 %,成品只能与 I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VI-C, VII-B, 和 VIII 类食品在条件 A 到 H下接触。
3. 在粘结剂中使用时遵循Sec. 175.105 虎兔属相合不合中的规定,在压敏粘结剂中使用时遵循175.125中的规定。
Titanium dioxide二氧化钛,钛白粉
Titanium dioxide-barium sulfate二氧化钛-硫酸钡
Titanium dioxide-magnesium silicate二氧化钛-硅酸镁
Ultramarines群青,佛青 见Sec. 73.2725
Zinc carbonate碳酸锌
只能用在:
1. 在175.300中所说的树脂和聚合物涂料中。
2. Sec. 177.1460中所述的模塑件用的三聚氰胺甲醛树脂。
3. Sec. 175.380中的二甲苯-甲醛树脂与4-4'-
异亚丙基二苯氯甲代环氧丙环(4-4'-isopropylidene diphenol-epichlorohydrin)环氧树脂缩聚物。
4.Sec.177.1350中的乙烯-醋酸乙烯共聚物
5.Sec. 177.1900 中模塑件用的脲醛树脂。
Zinc chromate铬酸锌
只能用在Sec. 177.2600中所述的反复使用的制品中,用量不得超过橡胶制品重量的10%。
Zinc oxide氧化锌
只能用在:
1. Sec. 175.300中所述的树脂状和聚合物涂料中。
2. Sec. 177.1460中所述的三聚氰胺-甲醛树脂模塑件中。3. Sec. 175.380中所述的二甲苯-甲醛树脂与4-4'-异亚丙基二苯氯甲代环氧丙环(4-4'-isopropylidene diphenol-epichlorohydrin)环氧树脂缩聚物。
3.Sec. 177.1350中所述的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物。
4. Sec. 177.1900中所述的脲-醛树脂模塑物。
Zinc sulfide硫化锌 用量不得超过聚合物重量的10%。