强⽣⼿术机器⼈获批!新⼗年,⼿术机器⼈将⾛向何⽅?
在科幻电影的魅影下,⼿术机器⼈给我们带来了强烈的视觉震撼与对未来⽆限的遐想!
⽽现实⽣活中,Intuitive公司(达芬奇⼿术机器⼈)却早已先⾏,达芬奇代表着⼿术机器⼈最⾼⽔平,这种状况延续⾄今,为40年的⼿术机器⼈画上⼀个短暂⽽圆满的句号!
2021年,站在新10年的起点,
•1⽉19⽇,强⽣DePuy Synthes宣布,旗下的⾻科⼿术机器⼈产品VELYS™获得FDA批准上市,加速赶超。
人员设计谁会成为下⼀个达芬奇?未来⼿术机器⼈将⾛向何⽅?
40年发展历程回顾,谁会成为下⼀个达芬奇
⼿术机器⼈从80年代发展⾄今,⾄今已有40年发展历程:2000年开始进⼊⾼速发展期,2020年⼿术机器⼈的市场销售⾦额约为40亿美元。
1985年:历史上第⼀次机器⼈⼿术
国外在⼿术机器⼈的发展⾮常早,第⼀台⼿术机器⼈Puma 560的应⽤可以追溯到1985年。
美国洛杉矶医院的医⽣使⽤Puma 560完成了机器⼈辅助定位的神经外科脑部活检⼿术。这是⾸次将机器⼈技术运⽤于医疗外科⼿术中,是⼀个具有划时代意义的开端。
1992年:第⼀台真正的医疗机器⼈问世
美国IBM的Thomas J. Watson研究中⼼和加利福利亚⼤学合作开发,并于1992年成⽴了Integrated Surgical Systems公司,推出第⼀个被FDA通过的专门⽤于外科⼿术的医疗机器⼈——ROBODOC。
该机器⼈可完成全髋⾻替换、髋⾻置换及修复和膝关节置换等⼿术,髋关节置换过程中,它对股⾻的调整精确度达到96%,⽽医⽣的⼿⼯精确度只有75%。
1998年:拥有内窥镜的医疗机器⼈
被誉为⼿术机器⼈之⽗的王友仑在 1989 年开始研究“伊索”(AESOP,⾃动最优定位内窥镜系统),并于 1997 年研制成功。
到1998年,伊索配备了腹腔镜,逐渐进化了宙斯系统(Surgeon-side系统和Patient-side系统)。医⽣可以声控操作腹腔镜的⼿臂,同时⽤⼿操作其它两个机械⼿臂进⾏⼿术。
2001年:第⼀次远程机器⼈⼿术
2001年,美国著名外科学家雅克·马雷斯科和⽶歇尔博⼠在两地协同合作,利⽤宙斯系统完成了对⾝在法国斯特拉斯堡的68岁⼥患者的胆囊摘除⼿术。
这是外科史上继微创技术及电脑辅助应⽤后的第三次变⾰,成功引⼊“全球外科技术共享”理念,⽆论医⽣在何处,都能参与任何地⽅的⼿术,这台具有开创性特质的⼿术被成为“林德伯格⼿术”。
到如今:最成功的医疗机器⼈诞⽣电脑屏幕截图快捷键
达芬奇⼿术机器⼈是⽬前全球最成功及应⽤最⼴泛的⼿术机器⼈。它由IntuitiveSurgical公司1999年研制成功,⽬前已推出四代产品。
达芬奇垄断⼿术机器⼈市场已20年,⾄今⽆⼈出其左右,被看做医疗器械产业界的“神话”。
最大的半岛
据统计,截⾄2019年全球达芬奇机器⼈安装量已达5582台,累计参与⼿术达到720万台。全世界平均每26秒就有⼀个医⽣使⽤达芬奇机器⼈进⾏⼿术。
达芬奇所属企业Intuitive Surgical 靠着达芬奇⼿术机器⼈这⼀单品,实现了股价从9美元到600美元的飞跃,资本回报率年均超过40%。
•在2019年,使⽤达芬奇机器⼈的⼿术总数激增18%,全球达到近123万例⼿术。
其代表着⼿术机器⼈最⾼⽔平,这种状况延续⾄今。
⼿术机器⼈战场,谁将成为下⼀个达芬奇?
技术壁垒、先发优势以及医⽣使⽤习惯等,作为⼿术机器⼈的⿐祖,达芬奇可谓是在这个市场占尽先机。
但从2018年开始,由于达芬奇⼿术机器⼈的第⼀批专利保护陆续到期,众多觊觎已久的冒险者纷纷涌⼊这个市值千亿的市场。
传统的龙头公司,如美敦⼒、强⽣、史赛克、捷迈、施乐辉等公司,都通过收购、并购与⾃⾝体系融合,在⼿术机器⼈领域完成布局。
以美敦⼒为例,腹腔领域,美敦⼒今年加速布局未来与达芬奇针锋相对:
•2019年9⽉,美敦⼒推出了Hugo Ras模块化腹腔镜⼿术机器⼈辅助系统,Hugo RAS机械臂设计灵活,兼容很多公司现有产品的组合,这个设计让医⽣⽆需花费精⼒适应新器械,这⼀点被业内⼈⼠认为是美敦⼒挑战达芬奇的⼀个重要的优势。
除了美敦⼒外,强⽣、施乐辉、史塞克这些医械巨头都在⼿术机器⼈领域“边界延伸”、跑马圈地,意图在多领域与达芬奇⼀较⾼下。
奇妙的和谐⼿术机器⼈:“⾻科”有话讲
⾻科向来是医疗器械企业必争之地,也是⼿术机器⼈重要的技术“⾼地”!正在酝酿第⼆轮耗材国采,⾸当其冲的也是⾻科耗材。
随着精准医疗的诞⽣,⾻科开始⾛向⼿术机器⼈产业时代:
•传统⾻科⼿术—— 依赖于主⼑医⽣的经验和医⽣对⼿臂肌⾁的控制以及病灶的清晰视野,⼤切⼝和⾼辐射量都可能会增加⼿术风险。
•⼿术机器⼈辅助⾻科⼿术 —— 可以准确到达病灶、切⼝微⼩、稳定性⾼、具有良好的术后效果。
当下,⾻科机器⼈主要应⽤于脊柱和关节领域,从这两者的市场规模来看,⾏业呈⾼速增长态势。
脊柱领域:
国内外已有不少企业覆盖,国外的美敦⼒处于优势地位,紧随其后的史赛克、捷迈邦美、NuVasive等或豪掷千⾦,或重⾦研发,暗潮汹涌,竞争不可谓不激烈。
•2018年12⽉,美敦⼒以17亿美元收购Mazor Robotics公司及其机器⼈辅助⼿术平台,该公司主要产品为Mazor X制导系统和Renaissance机器⼈辅助脊柱⼿术设备。这次收购,才正式开启了美敦⼒⼿术机器⼈进击之路。
国内的北京天智航医疗科技已取证上市,
•天智航的⾃主研发的“天玑”是全球⾸台能够开展脊柱全节段、⾻盆及四肢⾻折⼿术的⾻科机器⼈系统,⼿术定位精度
•天智航的⾃主研发的“天玑”是全球⾸台能够开展脊柱全节段、⾻盆及四肢⾻折⼿术的⾻科机器⼈系统,⼿术定位精度达到0.8 毫⽶,其技术处于国际领先⽔平,⽬前已经登记的天智航⼿术机器⼈协助开展⼿术超过4000台。
关节领域:
•史赛克于2017年在美国推出了⽤于全膝关节置换的Mako系统,在世界范围内已⼴泛使⽤,全球市占率达9%;•2019年1⽉,捷迈邦美ROSA平台获得FDA批准⽤于膝关节⼿术。
国内⽬前尚没有国产⾻科关节置换⼿术机器⼈注册获批。
2020年12⽉,国家⾻科与运动康复临床医学研究中⼼完成的全国⾸例智能⾻科机器⼈辅助全新⽣物型⼈⼯膝关节置换⼿术,正是借助Mako智能⾻科机器⼈。
人生历练新赛道⾓逐,成为超车和反攻的战场
在FDA批准达芬奇⼿术机器⼈可以进⾏普通外科⼿术的20年后,⾻科⼿术机器⼈、腹腔镜⼿术机器⼈等刚性机器⼈在全球已经进⼊⽩热化的商业化阶段。
⼿术机器⼈的应⽤范围开始朝着多领域延申扩⼤:如减肥⼿术、⽀⽓管镜检查、肺部、胃肠道、颅内等。
这些尚待充分开发的领域,为后来者提供弯道超车的机会。
如肺癌:
2019年2⽉,强⽣以34亿美元收购了外科⼿术机器⼈公司Auris Health,从⽽获得了名为Monarch的机器⼈内窥镜平台,⽤于肺癌诊断和治疗。
⼿术机器⼈巨头Intuitive Surgical 也正在利⽤其技术来解决更⼴泛的疾病,包括肺癌。
•据了解,Intuitive Surgical 正在研究⼀种机器⼈⼿术⽅法——利⽤其离⼦平台,通过病⼈的⼝腔对可疑结节进⾏肺活检。
•同时,Intuitive Surgical 正在进⾏使⽤达芬奇⼿术机器⼈对肺癌患者进⾏肺叶切除术的专项研究。
▲⼿术机器⼈肺部领域治疗应⽤
国产⼿术机器⼈试图打破国外垄断
受限于技术创新能⼒,创新链和产业链不完整等因素,中国⼿术机器⼈⾼端诊疗装备的技术竞争⼒薄弱。
但尽管如此,国内⼿术机器⼈⼚商依旧形成了打破国外垄断的共识。
国内以天智航、柏惠维康、妙⼿机器⼈、哈尔滨博实、重庆⾦⼭科技等为代表的企业都已加⼊赛道,全⼒追赶。
▲国内⼿术机器⼈企业细分领域治疗应⽤
此外,避开“达芬奇”所在的腹腔领域,国内⼀些转攻⾻科、神经外科、介⼊⼿术的企业都取得了不错的成绩。
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天智航的天玑⾻科机器⼈、柏惠维康的“睿⽶”神经外科⼿术机器⼈都顺利通过了第三类医疗器械审查,并且在拓宽⼿术机器⼈的功能边界上越⾛越远。
数字化,未来是发展关键
随着数字化时代的来临,⼿术机器⼈巨头的商业模式开始发⽣改变。
想要在细分市场中保持竞争⼒,
•不仅需要像以往那样进⾏垂直并购整合,扩宽护城河;
•更要以⽆缝获取真实世界数据,将单个的医疗技术产品和服务整合成整体护理解决⽅案的⽀撑平台。
咏雪的译文在2021年JP Morgan⼤会,美敦⼒、Intuitive、强⽣谈及⼿术机器⼈战场,都提到“数字化”这⼀概念。
美敦⼒:
并购⼀直是美敦⼒在⼿术机器⼈市场的主态,
在数字化领域:2020年2⽉,美敦⼒宣布收购AI⼿术数据分析公司Digital Surgery;
▲美敦⼒CEO Geoff Martha
JP Morgan⼤会,美敦⼒CEO Geoff Martha表⽰:“除了领导脊柱和颅⾻机器⼈技术,美敦⼒正通过Hugo系统布局软组织⼿术机器⼈领域。
⽽数字化作为成为美敦⼒核⼼技术之⼀,未来也将带领整个公司发挥杠杆作⽤。
公司期望借此加强在机器⼈辅助⼿术中提供⼈⼯智能和数据的战略,同时加强机器⼈辅助⼿术平台的优势,并对其更⼴泛的产品组合具有适⽤性。”
Intuitive:
2020年对谁来说都是⼀个艰难⼀年,⾏业⽼⼤Intuitive也是如此。
▲Intuitive总裁Gary Guthart
JP Morgan⼤会,Intuitive总裁Gary Guthart表⽰:“2020年底的⽀出可能会导致2021年⽐预期更为艰难,但是医院仍在竞相优先购买Intuitive产品,这是⼀个好迹象。
从新冠疫情浮现出来的关键问题是远程护理和数字解决⽅案以及数字健康的概念,未来公司也将加⼤对数字化投⼊”
强⽣:
强⽣⽬前在⾻科领域⾯临不⼩挑战,史赛克、Smith&Nephew和Zimmer Biomet都是劲敌。
▲强⽣CEO Alex Gorsky
JP Morgan⼤会,强⽣CEO Alex Gorsky表⽰:“如果对医疗设备领域进⾏前瞻性的思考,⼏乎没有什么事情⽐转向数字化和⼿术机器⼈更能代表该领域的长期转变。
普丽缇莎美容院我们正在建⽴⼀个特别的数字⼿术⽣态系统,以改变未来⼏代⼈的医疗护理标准。”
尽管,近年来,⼿术机器⼈巨头在数字化领域具体的尝试还未见到回报,但是这些⽅向没有⼀个后退,更多的是加⼤投⼊。
当下,⼿术机器⼈领域暗流汹涌:
当下,⼿术机器⼈领域暗流汹涌:
•在⾻科⼿术机器⼈领域,史赛克、捷迈邦美、强⽣凭借各⾃的平台有望形成“三国⿍⽴”局⾯;
•在脊柱⼿术机器⼈领域,史赛克、捷迈邦美、NuVasive 都在重投研发,⽽⾏业领先者美敦⼒则正在通过并购强化其优势地位;
•数字化正在⾛来...
未来的竞争必然更加激烈!