非梅毒螺旋体抗原血清学试验假阳性发生率及原因分析
康贵民ꎬ吴丽惠
(泉州市皮肤病防治院ꎬ福建泉州㊀３６２０００)
[摘要]㊀目的㊀分析非梅毒螺旋体抗原血清学试验假阳性发生率及原因ꎮ㊀方法㊀收集２０１８年１~１２月我院门诊及住院患者３０００例的送检血清标本进行梅毒甲苯胺红不加热血清试验(ＴＲＵＳＴ)和梅毒螺旋颗粒凝集试验(ＴＰＰＡ)ꎬ并对试验结果进行分析ꎮ㊀结果㊀３０００例的血清标本中ꎬＴＲＵＳＴ假阳性率为０.５３％(１６/３０００)ꎮ２０１８年上半年(１~６月份)ＴＲＵＳＴ试验假阳性率为０.６２％(９/１４５２)ꎬ２０１８年下半年(７~１２月)ＴＲＵＳＴ试验假阳性率为０.４５％(７/１５４８)ꎬ上半年假阳性率略高于下半年ꎬ但差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮＴＲＵＳＴ试验假阳性１６例的血清标本中ꎬ系统性红斑狼疮２例ꎬ麻风病患者３例ꎬ皮肌炎２例ꎬ湿疹１例ꎬ孕妇１例ꎬ老年人１例ꎬ不明原因６例ꎮ㊀结论㊀ＴＲＵＳＴ试验的假阳性时有发生ꎬ临床应高度重视ꎻ建议ＴＲＵＳＴ阳性者以ＴＰＰＡ等梅毒螺旋体抗原血清学试验进行确认ꎮ
[关键词]㊀非梅毒螺旋体抗原ꎻ血清学试验ꎻ假阳性ꎻ原因
[中图分类号]㊀Ｒ７５９.１㊀[文献标识码]㊀Ａ㊀[文章编号]㊀１００１－５６３９(２０１９)０４－０４８９－０３
油菜花的样子
ｄｏｉ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００１－５６３９.２０１９.０４.０１８
Ｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅａｎｄｃａｕｓｅｓｏｆｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｏｌｏｇｉｃａｌｔｅｓｔｏｆｎｏｎｔｒｅｐｏｎｅｍａｐａｌｌｉ￣ｄｕｍａｎｔｉｇｅｎ
ＫＡＮＧＧｕｉ￣ｍｉｎꎬＷＵＬｉ￣ｈｕｉ㊀(ＱｕａｎｚｈｏｕｓｋｉｎｄｉｓｅａｓｅｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｈｏｓｐｉｔａｌｑｕａｎｚｈｏｕꎬＱｕａｎｚｈｏｕꎬＦｕｊｉａｎꎬ３６２０００ꎬＣｈｉｎａ)
[Ａｂｓｔｒａｃｔ]㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀ＴｏａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅａｎｄｃａｕｓｅｓｏｆｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｏｌｏｇｉｃａｌｔｅｓｔｏｆｎｏｎＴｒｅｐｏｎｅｍａｐａｌｌｉｄｕｍａｎｔｉｇｅｎ.㊀Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀３０００ｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓｆｒｏｍｏｕｔｐａｔｉｅｎｔａｎｄｉｎｐａｔｉｅｎｔｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２０１８ｔｏＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１８ｗｅｒｅｉｎ￣ｃｌｕｄｅｄａｓｓｔｕｄｙｓａｍｐｌｅｓ.Ａｌｌｓｐｅｃｉｍｅｎｓｗｅｒｅｓｕｂｊｅｃｔｅｄｔｏｔｏｌｕｉｄｉｎｅｓｙｐｈｉｌｉｔｉｃｒｅｄｕｎｈｅａｔｅｄｓｅｒｕｍｔｅｓｔ(ＴＲＵＳＴ)ａｎｄｓｐｉｒａｌｐａｒｔｉｃｌｅａｇ￣ｇｌｕｔｉｎａｔｉｏｎｔｅｓｔ(ＴＰＰＡ).Ｔｈｅｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｒｅａｓｏｎｗｅｒｅａｎａｌ
ｙｚｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓ.㊀Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀ＴｈｅｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｒａｔｅｏｆＴＲＵＳＴｗａｓ０.５３％(１６/３０００).ＴｈｅｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｒａｔｅｏｆＴＲＵＳＴｔｅｓｔｗａｓ０.６２％(９/１４５２)ｉｎｔｈｅｆｉｒｓｔｈａｌｆｏｆ２０１８ꎬａｎｄ０.４５％(７/１５４８)ｉｎｔｈｅｓｅｃｏｎｄｈａｌｆｏｆ２０１８.Ｔｈｅｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｒａｔｅｉｎｔｈｅｆｉｒｓｔｈａｌｆｏｆ２０１８ｗａｓｓｌｉｇｈｔｌｙｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｔｈｅｓｅｃｏｎｄｈａｌｆꎬｂｕｔｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｗａｓｎｏｔｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ(Ｐ>０.０５).Ｏｆｔｈｅ１６ｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓｆａｌｓｅ￣ｐｏｓｉｔｉｖｅｉｎｔｈｅＴＲＵＳＴｔｅｓｔꎬ２ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｓｙｓｔｅｍｉｃｌｕｐｕｓｅｒｙｔｈｅｍａｔｏｓｕｓꎬ３ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｌｅｐｒｏｓｙꎬ２ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｄｅｒｍａｔｏｍｙｏｓｉｔｉｓꎬ１ｐａｔｉｅｎｔｗｉｔｈｅｃｚｅｍａꎬ１ｐｒｅｇｎａｎｔｗｏｍａｎꎬ１ｅｌｄｅｒｌｙｐｅｒｓｏｎꎬａｎｄ６ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｕｎｋｎｏｗｎｃａｕｓｅｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄ.㊀Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀ＴｈｅｆａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｔｈｅＴＲＵＳＴｔｅｓｔｏｃｃｕｒｓｆｒｅｑｕｅｎｔｌｙꎬａｎｄｓｈｏｕｌｄｂｅｈｉｇｈｌｙｃｏｎｃｅｒｎｅｄ.ＩｔｉｓｓｕｇｇｅｓｔｅｄｔｈａｔｔｈｅＴＲＵＳＴｐｏｓｉｔｉｖｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｕｌｄｂｅｃｏｎｆｉｒｍｅｄｂｙｓｅｒｏｌｏｇｉｃａｌｔｅｓｔｓｏｆｔｒｅｐｏｎｅｍａｐａｌｌｉｄｕｍａｎｔｉｇｅｎｓｕｃｈａｓＴＰＰＡ.
[Ｋｅｙｗｏｒｄｓ]㊀ＮｏｎｔｒｅｐｏｎｅｍａｐａｌｌｉｄｕｍａｎｔｉｇｅｎꎻＳｅｒｏｌｏｇｉｃａｌｔｅｓｔｓꎻＦａｌｓｅｐｏｓｉｔｉｖｅꎻＣａｕｓｅ
㊀㊀梅毒是临床常见的性传播疾病ꎬ是由梅毒螺旋体引起的ꎬ具有慢性㊁系统性的特点ꎬ其传播途径为性行为传播[１]ꎮ根据临床表现的不同ꎬ梅毒可分为１~３期梅毒㊁潜伏期梅毒和先天梅毒等[２]ꎮ来自ＷＨＯ的一份调查数据显示ꎬ全球每年的梅毒新发病例超过１２００万ꎬ主要集中在南亚㊁东南亚以及撒哈拉以南的非洲地区[３]ꎮ近年来ꎬ我国梅毒的发病率不断上升ꎬ已成为报告病例数最多的性病ꎬ其防治形势不容乐观ꎬ早期加强梅毒的检验至关重要ꎮ针对梅毒ꎬ血清学试验是不可缺少的一项检测内容ꎬ通过该试验能够为梅毒患者的病情进展及治疗方案提供更多充足的数据参考[４]ꎮ目前ꎬ梅毒血清学试验的种类主要有两种ꎬ一种为非梅毒螺旋体抗原ꎬ另一种为梅毒螺旋体抗原ꎬ均广泛应用于临床实验室梅毒检验中ꎮ本研究为进一步了解非梅毒螺旋体抗原血清学试验假阳性的检测情况及原因ꎬ将２０１８年我院门诊及住院患者３０００例的血清标本纳入样本中予以分析ꎬ现将结果报告如下ꎮ
１㊀资料与方法１.１㊀一般资料㊀收集２０１８年１~１２月在我院门诊及住院患者３０００例的送检血清标本中ꎬ男１７３３例(５７.７７％)ꎬ女１２６７例(４２.２３％)ꎻ年龄１２~８６岁ꎬ平均(４２.８１ʃ２.６２)岁ꎻ已婚２３４０例(７８.００％)ꎬ未婚６６０例(２２.００％)ꎮ门诊患者中ꎬ部分患者因存在不安全的性行为史ꎬ有一定症状表现ꎬ而主动要求进行检查ꎻ部分患者存在怀疑态度ꎬ而主动接受检查ꎮ住院患者中ꎬ入院时均行常规梅毒检测ꎮ所有入选者均同时行非梅毒螺旋体抗原和梅毒螺旋
体抗原血清学试验ꎮ１.２㊀方法
１.２.１㊀试剂㊀ＴＲＵＳＴ试剂由上海荣盛生物制品有限公司提供ꎬＴＰＰＡ试剂则由日本富士有限公司提供ꎮ
１.２.２㊀标本采集㊀抽取受检者肘静脉血５ｍｌꎬ室温静置凝固后ꎬ分离血清ꎬ按规范进行检测ꎮ
１.２.３㊀试验操作㊀所有受检标本均进行梅毒甲苯胺红不加热血清试验(ＴＲＵＳＴ)ꎬ梅毒螺旋体特异性抗原血清学试验采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(ＴＰＰＡ)ꎮ上述试验严格按照试剂说明书操作程序进行操作ꎬ严格控制试验条件ꎮ
９８４
１.３㊀判定标准㊀ＴＰＰＡ以待测血清１ʒ８０稀释时出现阳性反应判断为阳性ꎬＴＲＵＳＴ假阳性定为排除技术性假阳性ꎬＴＰ￣ＰＡ为阴性ꎬ但ＴＲＵＳＴ为阳性ꎮＴＲＵＳＴ假阳性率为所有未感染者(ＴＰＰＡ阴性为准)中ＴＲＵＳＴ阳性的比例ꎮ
１.４㊀统计学处理㊀采用ＳＰＳＳ２１.０统计软件包对数据进行分析ꎬ计数资料以率(％)表示ꎬ组间比较采用χ２检验ꎬ以Ｐ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ
２㊀结果
２.１㊀血清标本试验检测情况分析㊀本次试验共检测３０００例患者的血清标本ꎬ其中２０１８年上半年１４５２例(４８.４０％)ꎬ下半年１５４８例(５１.６０％)ꎮ２０１８年上半年中ꎬＴＲＵＳＴ和ＴＰ￣ＰＡ均阳性者２０８例ꎬＴＲＵＳＴ和ＴＰＰＡ均阴性者９８５例ꎻＴＲＵＳＴ阴性ꎬＴＰＰＡ阳性者２５０例ꎻＴＲＵＳＴ阳性ꎬＴＰＰＡ阴性者９例ꎮＴＲＵＳＴ假阳性率为０.６２％(９/１４５２)ꎮ２０１８年下半年中ꎬＴＲＵＳＴ和ＴＰＰＡ均阳性者２２３例ꎬＴＲＵＳＴ和ＴＰＰＡ均阴性者１１０１例ꎻＴＲＵＳＴ阴性ꎬＴＰＰＡ阳性者２１７例ꎻＴＲＵＳＴ阳性ꎬＴＰＰＡ阴性者７例ꎮＴＲＵＳＴ假阳性率为０.４５％(７/１５４８)ꎮ２０１８年上半年ＴＲＵＳＴ假阳性率高于下半年ꎬ但差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ２０１８年ＴＲＵＳＴ假阳性率为０.５６％(１６/３０００)ꎮ见表１ꎮ
表１㊀２０１８年上下半年ＴＲＵＳ假阳性率比较[ｎ(％)]
时间假阳性例数假阳性率
上半年１４５２９(０.６２)
下半年１５４８７(０.４５)
χ２０.３９７
Ｐ０.５２９
２.２㊀ＴＲＵＳＴ试验假阳性发生原因分析㊀检出的１６例ＴＲＵＳＴ假阳性标本中ꎬ系统性红斑狼疮２例ꎬ麻风者３例ꎬ皮肌炎者２例ꎬ湿疹者１例ꎬ孕妇１例ꎬ老年人１例ꎬ不明原因者６例ꎮ２例系统性红斑狼疮患者的ＴＲＵＳＴ滴度ꎬ１例１ʒ４ꎬ１例１ʒ２ꎻ３例麻风病患者的ＴＲＵＳＴ滴度ꎬ２例１ʒ４ꎬ１例１ʒ２ꎻ２例皮肌炎患者的ＴＲＵＳＴ滴度ꎬ１例１ʒ２ꎬ１例１ʒ１ꎻ１例湿疹患者的ＴＲＵＳＴ滴度为１ʒ１ꎻ１例孕妇的ＴＲＵＳＴ滴度为１ʒ１ꎻ１例老年人的ＴＲＵＳＴ滴度为１ʒ２ꎻ６例不明原因的ＴＲＵＳＴ滴度ꎬ１例１ʒ１６ꎬ１例１ʒ８ꎬ１例１ʒ４ꎬ１例１ʒ２ꎬ２例１ʒ１ꎮ见表２ꎮ
３㊀讨论
㊀㊀梅毒确诊患者的检测过程中ꎬ非梅毒螺旋体抗原血清学试验是主要的检查方法之一ꎬ该方法是将心磷脂作为抗原ꎬ检测血清抗心磷脂抗体[５]ꎮ非梅毒螺旋体抗原血清学试验ꎬ有一定的假阳性率发生[６]ꎮ国外有关报道显示ꎬ非梅毒螺旋体抗原血清学试验的假阳性发生率一般在１.４７％~１２.８０％范围内ꎬ而国内报道则相对更低ꎬ通常在１％~２％之间[７]ꎮ本研究结果显示ꎬ３０００例患者的血清学标本中ꎬ假阳性的发生率为０.５３％ꎬ远低于国外报道ꎬ也低于国内报道ꎮ分析原因可能与受检者疾病情况㊁生理状态㊁实验操作㊁质量控制等
表２㊀ＴＲＵＳＴ试验假阳性发生原因分析(例)
危险因素ＴＲＵＳＴ滴度
㊀１ʒ１㊀㊀１ʒ２㊀㊀１ʒ４㊀㊀１ʒ８㊀㊀１ʒ１６㊀系统性红斑狼疮㊀０㊀㊀㊀１㊀㊀㊀１㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０
麻风患者㊀㊀㊀㊀０㊀㊀㊀１㊀㊀㊀２㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０
皮肌炎者㊀㊀㊀㊀１㊀㊀㊀１㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０狼子野心翻译
湿疹患者㊀㊀㊀㊀１㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０
孕妇㊀㊀㊀㊀㊀㊀１㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０
老年人㊀㊀㊀㊀㊀０㊀㊀㊀１㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０㊀㊀㊀０
不明原因者㊀㊀㊀２㊀㊀㊀１㊀㊀㊀１㊀㊀㊀１㊀㊀㊀１
因素有关[８]ꎮ从不同的分布时间来看ꎬ２０１８年上半年的假阳性率为０.６２％ꎬ高于下半年的０.４５％ꎬ但差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ
㊀㊀从发生假阳性反应的情况来看ꎬ其高危因素包括系统性红斑狼疮㊁麻风病㊁皮肌炎㊁孕妇等[９￣１０]ꎮ从发生假阳性反应的基础疾病分析ꎬ麻风病患者是主要的基础性疾病ꎬ既往有报道这一基础性疾
病占比超过３０％ꎬ另外ꎬ系统性红斑狼疮㊁皮肌炎等自身免疫性疾病也是主要的导致假阳性反应的基础性疾病ꎮ这些疾病一般可造成机体组织破坏ꎬ在疾病过程中可释放心磷脂到血液中而产生反应素ꎬ从而产生生物学假阳性ꎮ本文有６例不明原因者也出现ＴＲＵＳＴ假阳性ꎬ极有可能是有比梅毒更严重的系统性疾病导致机体组织破坏的证据或先兆ꎮ需要注意的是ꎬ一般认为ＴＲＵＳＴ生物学假阳性滴度较低ꎬ较少超过１ʒ８ꎬ但本文有１例患者的滴度１ʒ１６ꎬ１例滴度１ʒ８ꎬ值得高度重视ꎮＴＲＵＳＴ一般在梅毒螺旋体感染后１个月左右的时间才出现阳性ꎬ这就要求初次检验后ꎬ要定期加强随访和复查ꎬ同时还应采用梅毒螺旋体抗原试验(ＴＰＰＡ)进行证实或排除[１１￣１２]ꎮ
㊀㊀综上所述ꎬ非梅毒螺旋体抗原血清学试验过程中ꎬ有一定的假阳性发生ꎬ发生率比较低ꎬ但仍需提高警惕ꎮ同时要加强对假阳性发生影响因素的分析ꎬ做好相关的预防性准备工作和措施ꎬ提高试验的科学性㊁准确性ꎮ
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效果为优(６３.１６)ꎬ良１１例(２８.９５)ꎬ尚可２例(５.２６)ꎬ差１例(２.６３)ꎬ愈合良好率为９２.１１％(３５/３８)ꎮ
２.２㊀不良反应发生情况㊀本组３８例患者经随访发现ꎬ发生感染１例ꎬ神经损伤１例ꎬ愈合延迟１例ꎬ不良反应发生率为７.８９％(３/３８)ꎮ
２.３㊀治疗前后生活质量比较㊀本组３８例患者治疗后各项生活质量评分均高于治疗前ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ见表１ꎮ
电影观后感英文
表１㊀３８例患者治疗前后生活质量评分比较(分ꎬ ｘʃｓ)
项目健康状况躯体功能心理卫生社会功能治疗前４２.６９ʃ５.２７４５.３５ʃ６.０１４８.９６ʃ６.２８４３.２７ʃ５.９３治疗后５８.２３ʃ８.０２５３.８２ʃ７.２４５６.２７ʃ７.５６５２.１８ʃ６.８３ｔ值㊀９.９８２㊀５.５４９㊀４.５８５㊀６.０７２Ｐ值<０.０５<０.０５<０.０５<０.０５３㊀讨论语言障碍怎么治疗
３.１㊀髓内钉固定术的优缺点㊀相较于传统的钢板固定ꎬ髓内钉具有弹性大㊁应力遮挡小㊁不影响邻近关节㊁抗旋转等优势ꎮ然而随着髓内钉固定术在临床的广泛使用ꎬ其弊端也逐渐显现ꎬ其中骨不连是髓内钉固定术较常见并发症之一ꎬ对患者造成极大困扰的同时也危害其健康ꎬ必须及时处理ꎬ恢复患者肢体功能ꎮ蚊子的寿命有多长
３.２㊀髓内钉固定术后骨不连原因㊀髓内钉固定术后导致骨不连的因素较多ꎬ其中内固定不当是主要原因ꎮ由于在基层医院的条件限制ꎬ无法备齐各种型号的髓内钉ꎬ导致矩形钉长度㊁厚度选型偏差ꎬ引起旋转不稳定ꎬ如长期不采取措施ꎬ可能因为锁钉造成患者皮肤受损坏死ꎬ影响患者骨折愈合ꎮ此外ꎬ患者自身因素也是引起骨不连的重要因素之一ꎬ如骨折导致的骨缺损㊁年龄等ꎮ
３.３㊀辅助钢板加植骨治疗的应用优势㊀随着骨科技术的发展ꎬ临床上治疗骨折的措施不断完善ꎬ但创伤骨折患者骨不连的发生率仍较高ꎮ本研究对３８例胫骨骨折髓内钉固定术后骨不连患者采用辅助钢板加植骨治疗后ꎬ患者愈合良好率为９２.１１％ꎬ疗效显著ꎮ原因可能为手术过程中通过原髓内钉的
修整固定和自体骨的移植ꎬ纠正了胫骨骨折端的旋转和弯曲程度ꎬ正确的力学稳定性得以维持ꎬ加上辅助钢板的细致固定ꎬ最大限度地保护了骨折断端周围的骨膜及血液循环ꎬ有效促进胫骨骨折的愈合ꎮ马树云等[６]对２６例胫骨中上段多段骨折患者采用交锁髓内钉结合辅助钢板治疗ꎬ术后均无感染等不良反应ꎮ本研究显示ꎬ胫骨骨折髓内钉固定术后骨不连患者采用辅助钢板加植骨治疗的不良反应发生率为７.８９％ꎬ其原因可能与本研究治疗过程中操作不当等因素有关ꎮ从患者治疗前后的生活质量评分来看ꎬ治疗后的患者生活质量评分明显高于治疗前(Ｐ<０.０５)ꎮ表明有效的辅助钢板加植骨手术治疗及术后配合关节功能训练和早期主动功能锻炼ꎬ可有效预防骨质疏松ꎬ避免关节黏连发生ꎬ有利促进患者恢复ꎬ提高患者生活质量ꎬ这与朱贤康等[５]报告相似ꎮ
残联工作总结㊀㊀总之ꎬ针对髓内钉固定术后骨不连患者采取辅助钢板加植骨治疗ꎬ可以显著改善患者骨不连情况ꎬ提高患者生活质量ꎮ
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