•论著•癌症患者生命质量测定量表体系之脑肿瘤
量表QLICP-BN的测量学评价
韩晓宇1何捃2万崇华3罗家洪1白刚4张蒋惠1孟琼1
1昆明医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系650500;2云南省疾病预防控制
中心麻风病研究中心，昆明 650022; 3广东医科大学人文与管理学院/生命质量与应用
心理研究中心，东莞523808; 4云南省肿瘤医院神经外科，昆明 650118
通信作者：孟球，Email:mengqiong2006 @163 _ com
【摘要】目的了解自主研制的癌症患者生命质量测定量表体系之脑肿瘤量表QLICP-BN(V I.0)的
稳定性和有效性c■方法对云南省肿瘤医院2012年3月至2013年11月收治的112例脑肿瘤住院患者
进行生命质量测定，采用一般资料调查表和QLICP-BN(V l.O)进行数据收集。检验量表的信度、效度、
反应度，进而对量表的测量学特征进行评价。结果该量表总分的分半信度为0.95，克朗巴赫系数a
为0.92，重测相关系数r为0. 78；脑肿瘤特异模块经主成分法提取公因子并经方差最大旋转后，得到
3个主成分，累计方差贡献率为64. 18% ；治疗前特异模块得分为75.30 ± 17.44，治疗后特异模块得分为
78.91 ± 12.20，差异有统计学意义（*= -2. 481 ,P= 0.015)，治疗前量表总得分为65. 26 ± 12. 29，治疗后
量表总得分为69.62 ± 10.41，差异有统计学意义(t= -4.492,P<0_ 001)；量表总反应度为0.456，显示
反应度适中：结论QLICP-BN(V l.O)具有良好的信度及效度、一定的反应度，可作为我国脑肿瘤患者
生命质量的测量工具。
【关键词】脑肿瘤；生活质量；结果可重复性
基金项目：国家自然科学基金（81960617)；云南省教育厅科学研究基金（2019J1196)
DOI： 10.3760/oma.j371439-20201019-00029
Metric evaluation of quality of life instruments for cancer patients-brain neoplasm (QLICP-BN)
Han Xiaoyu, He Jun, Wan Chonghua3 , Luo Jiahong, Bai Gang4, Zhang Jianghui' , Meng Qiong
'Department of Epidemiology and Health Statistics, School of Public Health，Kunming Medical University，
Kunming 650500, China；'Leprosy Rearch Center, Yunnan Center for Dia Control and Prevention,
Kunming 650022 y China；3School of Humanities and Management, Rearch Center for Quality of Life and
Applied Psychology, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, China；4Department of Neurosurgery,
Yunnan Cancer Hospital，Kunming 6501 ]8，China
孕妇如何控制体重Corresponding author：Meng Qiong, Email：*********************
【Abstract】Objective To understand the reliability and validity of quality of life instruments for cancer
patients-brain neoplasm [QLICP-BN (VI.0)], a lf-developed quality of life scale for cancer patients.
Methods The quality of life of 112 patients with brain neoplasms in Yunnan Cancer Hospital from March 2012
to November 2013 was measured. The general data questionnaire and QLICP-BN (VI. 0)were ud for data
collection. The reliability, validity and responsiveness of the scale were tested, and then the metric
characteristics of the scale were evaluated. Results The split-half reliability of the total score of the scale was
0. 95, the Cronbach a coefficient was 0• 92，and the test-retest correlation coefficient r was 0. 78. After
extracting common factors by the principal component method and rotating with the maximum variance, the
specific module obtained three principal components，and the cumulative variance contribution rate was
64. 18%. The score of specific module was 75. 30 ± 17. 44 before treatment and 78. 91 ± 12. 20 after treatment
(f = - 2. 481，P = 0. 015). The total score of scale before treatment was 65. 26 ± 12. 29，and that after
treatment was 69.62 ± 10.41 , with a statistically significant difference (t =-4. 492, P <0. 001 ). The total
responsiveness of the scale was 0. 456, showing moderate responsiveness. Conclusion QLICP-BN ( V I. 0)
has good reliability, validity and a certain degree of responsiveness. It can be ud as a measurement tool for梦见去旅行
the quality of life of patients with brain neoplasms in China.
【Key words】Brain neoplasms; Quality of life; Reproducibility of results
Fund program ：National Natural Science Foundation of China ( 81960617 ) ；Science Rearch Foundation of Yunnan Provincial Education Department (2019J1196)
DOI ：10. 3760/cma. j. cn371439-20201019-00029
颅脑肿瘤大多数为颅内肿瘤，颅内肿瘤是指生长 在颅内的各种肿瘤，分为原发和继发1:。据统计数 据显示，美国脑肿瘤的年发病率为5.74/10万:2]。武 汉大学全球健康研究中心的调查结果显示,2013年 脑肿瘤在我国恶性肿瘤死因顺位中排第十[3]。资料 显示，脑肿瘤的高发年龄为40岁左右，男性多于女 性:4]。脑肿瘤术后常出现预后不良，严重影响患者 生命质量:5]。由于特殊脑损伤后出现认知障碍等改 变，其他疾病的生命质量量表不宜直接应用于脑肿 瘤[6]。目前对脑肿瘤患者生命质量的测量工具多选 用国外普适性的量表，但生命质量具有文化依赖 性，有必要基于中国文化来研制脑肿瘤患者生命质量 量表。癌症患者生命质量测定量表体系之脑肿瘤量表（quality of life instruments for cancer patients-brain neoplasm，Q LICP-BN)是本课题组自主研制的有中国 文化特色的专用于脑肿瘤患者的生命质量量表。本 研究主要对Q L1CP-BN(VI.0)进行测量学评价，以期 为临床上评价治疗方案、分析脑肿瘤预后影响因素，优化患者后期护理措施等提供可信有效的测量工具。1资料与方法
1.1研究对象
以云南省肿瘤医院2012年3月至2013年11月收治的脑肿瘤住院患者作为调查对象。研究对象人 选标准:①所有对象均经病理学或细胞学检查确诊为 脑肿瘤;②学历均为小学以上;③无精神疾病史。排 除由于语言、意识、智力障碍等原因不能完成问卷的 患者。最终112例脑肿瘤患者纳人研究，均签署知情 同意书。本研究方案获得昆明医科大学医学伦理委 员会的审核通过。梦寐以求是什么意思
1.2 测量工具
Q LICP-BN(V1. 0)由共性模块QUCP-GM及一个包含13个条目的脑肿瘤特异模块（specific dom ain,SPD)构成，其中共性模块由躯体功能（physical domain，PHD)、心 理功能 （psychological dom ain，PSD)、社会功能（social domain,SOD)、共性症状及不 良反应（common symptoms and side-effects domain, SSD)4个领域构成，对应的条目数分别为7、12、6、7。每个条目回答选项依次为“一点也不、有一点、有一 些、相当、非常”，以上选项依次计为1、2、3、4、5分。正向条目，条目得分即为原始得分，且得分越高表示 生命质量越好。逆向条目，需用6减去原始得分得到 条目得分。某一领域/侧面的原始得分为该领域/侧 面的各个条目得分之和。phi)、p s d、so d、s s d、spd 5个领域得分之和即总量表原始得分。最后，采用极 差化方法将原始分转化为标准得分。根据以上计分 原则，可依次计算条目、领域/侧面、总量表的原始得 分并得到领域/侧面、总量表的标准得分。
丨.3评价指标/方法
通过问卷回收率、问卷合格率、量表完成时间等 来评价可接受度。同质信度评价指标为克朗巴赫系 数a(Cronbach a coefficient)；重测信度评价指标为 第1、2次测定的重测相关系数或组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)；通过对临床专家和患者的定性访谈对内容效度进行考评；通过条 目-领域相关性分析、探索性因子分析对结构效度进 行考评；采用标准化反应均数（standardized respon m ean,SRM)来评价反应度。
1.4 测量过程
调查者对研究目的进行简单解释说明后将量表 发放给患者填写。I例患者完成1份量表及1份包 含患者基本信息的问卷。测量患者3个时间点的生 命质量：人院当日（用T1表示）所有患者均完成第1次测量，部分患者在人院后第2〜3天（用T2表 示）完成第2次测量，部分患者在出院前1天（用T3 表示）完成第3次测量。第2次测量用于评价重测信 度，第3次测量用于评价反应度。第1次测量结束 后，对部分患者进行定性访谈，要求患者对量表中条 目的清晰度、意义及与自身疾病的相关性进行评论，以评价量表的内容效度^
1.5 统计学方法
采用SPSS 24. 0软件进行统计分析。定量资料 符合正态分布，采用i表示，组间比较采用配对*检验；定性资料采用例数和构成比（％)表示；采用 Pearson相关分析计算重测相关系数以评价信度；采 用Spearman-Brown相关分析进行条目-领域相关性分 析；计算KM0统计量并采用Bartlett球形检验判断数 据是否满足做因子分析的前提条件；采用因子分析以 评价结构效度。检验水准a =0. 05。
W际肿瘤学杂忐 2021 年 3 月第 48 卷第 3 期J l»l Oncol，Man.h 2021 ' Vul. 48，No. 3• 145 •
2结果
2.1调查对象的人口学特征
112例脑肿瘤患者年龄范围12 ~ 77岁，年龄 (45.4 ±15. 5)岁，其他人口学特征见表1。
表1112例脑肿瘤患者一般人口学特征
项目例数构成比（％)
性别
男6356.3
女4943.7
民族
汉族9685.7
少数民族1614.3
文化程度
小学4439.3
初中5145.5
高中或中专1210.7
大专及以上5 4.5
婚姻
已婚10089.3
离异10.9
未婚119.8
2.2 可接受性
第1次测量（T1 )共发放问卷112份，回收问卷 112份，问卷回收率为100% ,112份问卷全部合格，合 格率为100%。有50例患者在入院第2〜3天(T2)完 成了第2次测量,97例患者在出院前（T3)完成了 第3次测量。每次测量患者完成时间15〜20 min。2.3量表信度分析
2.3.1重测信度：总量表及量表各领域的第I次和 第2次测量得分差异均无统计学意义（均P>0.05)。各个领域重测相关系数「和ICC均>0. 60，量表总分 的重测相关系数r和ICC均>0. 70，见表2。2.3.2内部一致性和分半信度：QUCP-BN(V l.O)各领域克朗巴赫系数a均>0.60，各领域的分半信度 均>0. 80，总量表的克朗巴赫系数a和分半信度均> 0.90。见表 3。
表3 QLICP-BN(V1.0)量表的内部一致性和分半信度
领域条目数克朗巴赫系数a分半信度
PHD70.7880.832
PSD120.8060.840
SOD60.6310.827
SSD70.8210.853
SPI)130.8490.871
TOT450.9210.948
注:QU CP-BN为癌症患荇生命质量测定量表体系之脑肿瘤量表；l>H»为躯体功能;P S D为心押.功能;S O D为社会功能;S S D为共性症状 及不良反应;S H)为特异模块;T O T为总量表
2.4量表效度分析
2.4. 1内容效度：专家评议认为,QUCP-BN(Vl.O)的内容反映了脑肿瘤患者的健康相关生命质量，量表的
条目与测量内容一致。患者定性访谈结果显示，Q LICP-BN(V l.O)的条目设置全面且易于理解。说 明Q LICP-BN(V l.O)具有较好的内容效度。
2.4.2结构效度：良好的条目-领域相关关系需满 足条目与所属领域r>条目与其他领域「且条目与所 属领域r>0.40。条目-领域相关分析显示，除PHD 领域条目（GPH)3、PSD领域条目（GPS)7、GPS12、SPD领域条目（SBN)l、SBN2外，其余条目与其所属 的领域间有中度或高度相关关系U>0. 40)，而与其 他领域间无相关关系或者有较低的相关关系（总体r 是否为零的假设检验无统计意义或r<0.40)。虽然 GPS12、SBN1、SBN2与其所属领域的『<0.40，但是均 高于其与其他领域间的r值。见表4
表2 Q I」CP-BN(V I.0)第1次和第2次测量得分比较及重测信度
领域代码
领域平均得分
*值p值重测r ICC95% Cl T1T2
PHD51.71 ±17.2851.64 + 16.410.0610.9520.8800.8780.795 -0.929
PSD63.71 ±15.8664.50 ±14.29-0.6000.5510.8140.8090.686 ~0.887
SOD52. 00 ±16. 2452.42 ±16. 54-0.2440. 8080.7280.7280.566 -0.836
SSD78.75 ±16.2679.92 ±16.36-1.1470.2570.9030. 9030.835 -0.944
SPD74.81 ±17.0874.35 ±11.080.2750.7850.7230.6600.469 -0.792
TOT64. 87 ±12. 5065. 86 ±10.66-0.8960.3750.7840.7740.634 ~ 0.865注:QUCP-B1N为癌症患者生命质M测定量表体系之脑肿瘤最表;P H I)为躯体功能；P S I)为心理功能；S O D为社会功能;S S D为共性症状及不 良反应;S P U为特异模块;T O T为总量表;T1为人院当日测量;T2为入院后2 ~3 d测量;IC C 为组内相关系数
•146 •国际肿瘤学杂忐202丨年3月第48卷第3期J Int Oncol，March 2021，Vol. 48，No. 3八句诗
表4 Q U C P-B N(V l.O)各个条目与各领域间的相关系数条目PHD PSD SOD SSD SPD GPH10.52180.312a0.3181'0.450a0.378a GPH20.40530. 1750.1650.294a0.217a GPH30.390a0.524a0.213a0.330a0.341a GPH40.672a0.47480.508u0.211a0.5633 GPH50.679a0.30430.300a0.0190.253a GPH60.883a0.582a0.406a0.301a0.443a GPH70.85880.509a0.371u0.294a0.4593 GPS10.380a0.688a0.370a0.469"0.2793 GPS20.372a0.748a0.367a0.460a0.3443 GPS30.338a0.554a0.303u0.396u0.2173 GPS40.571a0.631a0.468a0.379a0.4083 GPS50.252s0.564a0. 294a0.411a0.329a GPS60.582a0.620a0.444a0. 1790.445a GPS70.353a0.429a0.509a0. 1280.312a GPS80.348a0.697u0.479"0.296u0.3283 GPS90.553a0. 566110.426a0.197a0.4278 GPS100.352a0.443a0.323a0.220a0.415a GPS110.374a0.73380.424a0.364a0.3363 GPS120.228a0.245a0.040-0.0150.135 GS010.212a0.360a0.516a0.0260.171 GS020.21130.251a0.536a-0.1450. 185 GS030.609a0.479a0.714a0. 1540.359* GS040. 284a0.214a0.587a0. 1690.2353 GS050.245a0.381a0.593a0.272a0.269a GS060.277a0.489a0.601u0.298a0.204a GSS10.303a0.316a0.335u0.767a0.344a GSS20.209a0.269a0.040().583a0. 133 GSS30.230a0.302a0. 1620.505a0.190a GSS40.192a0.255a
0. I l l0.785a0.3653 GSS50.494a0.494a0•224a0.753a0.408a GSS60.347a0.403u0.232a0.590u0. 184 GSS70.325a0.457a0.271t t0.581a0.360a SBN10.0640.0980. 1480.365a0.3823 SBN20.0420.246a0.0920. 1740.338s SBN30.307a0.394a0.21480.467a0.6493 SBN40.229a0.395a0.223a0.277a0.5203 SBN50.359a0.279u0. 222a0. 1860.614a SBN60.633a0.450a0.438u0.207a0.755a SBN70.604a0.501u0.494u0. 1770.674a SBN80.0840.212a0.0690.195a0.523a 续表4
条目PHD PSD SOD SSD SPD
SBN90.522a0.453a0.478a0. 1490.671a
SBN100.363a0.338a0. 1140.332a0.693s
尾巴的拼音SBN110.387a0.353a0. 1440.270a0.608a
SBN120.605a0.446a0.529a0.209a0.660a
SBN130.536a0.501a0. 1840.365a0.599a
注:Q U CP-BN为癌症患者生命质M测定量表体系之脑肿瘤量表；P H I)为躯体功能;PS D为心理功能;S
O D为社会功能;SS D为共性症状 及不良反应;S P I)为特异模块；G P H为H I I)领域条目；G P S为P S D领 域条H ;G SO为SO D领域条目；G S S为S S D领域条目；S B N为S P D领 域条目；1■为P <0.05
女生长高的方法Q LIC P-BN(V1. 0)共性模块的条目共32个，K M O= 0. 786; B artlett 球形检验 j2 = 2 140. 42，Z3 < 0.001，提示变量间并非各自独立，适合做因子分析。按照特征根> I的条件来提取公因子，结果提取了8个 公因子，累计方差贡献率为70.09%，方差最大旋转后, 各主成分的条目和条目的载荷系数见表5。按照“当某条目在某一公因子上的因子载荷值>〇.40且大于在 其他公因子上的因子载荷时，可认为该条目归属于该 公因子”的规定来对公因子的含义进行解释。结果显 示，6个条目归属于公因子1，主要代表PHD;5个条目 归属于公因子2，主要代表PSD;6个条目归属于公因 子3，主要代表SSD;4个条目归属于公因子4，代表 PSD和SOD;3个条目归属于公因子5，代表SOD;3个 条目归属于公因子6，代表PSD;2个条目归属于公因 子7，代表SSD;3个条目归属于公因子8，较为分散。
QUCP-BN(V l.O)脑肿瘤SPD得分经因子分析 提取3个主成分，累计方差贡献率为64. 18%。其中 第1主成分包括条目SBN5、SBN6、SBN7、SBN9、SBN12，反映患者的认知障碍及其他特殊症状，方差 贡献率为27. 14%；第2主成分包括SBN8、SBN10、SBN11、SBN13，反映脑肿瘤患者的运动与控制障碍，方差贡献率为21.21 %；第3主成分包括条目SBN1、SBN2、SBN3、SBN4、SBN8 ，反映脑肿瘤患者感觉问题 及相应临床症状，方差贡献率为15. 84%;SPD领域 的感觉问题侧面、认知障碍
侧面及运动与控制障碍与 临床专家预先提出的理论结构基本吻合，可以认为 SPD结构效度较好。
2.5 反应度
脑肿瘤患者除了 SOD领域外，其余领域得分及
总量表得分治疗前后比较差异均有统计学意义（均 Z3<0.05)，且表现为治疗后的领域得分高于治疗前 的领域得分,SRM值为0. 144 ~0.613。见表6。
国际肿瘤学杂志2021年3月第48卷第3期J Int Oncol, March 2021, Vol. 48 , No. 3.147•
表S Q LICP-BN(V l.O)共性模块各公因子与其条目因子载荷系数
条目代码公因子1公因子2公因子3公因子4公因子5公因子6公因子7公因子8 GPH10.3570.0780.6250. 1630. 169-0.100-0.0840. 148
GPH20.4090.0980.362-0.2030.266-0.1100.0970.317
GPH30. 1590.3970.0470.2810.0110.0870.363-0.514
GPH40.5180. 1250.2210. 1790.2840.217-0.1850.221
GPH50.8440.042-0.1300.0610.049-0.037-0.008-0.060
GPH60.8170. 1620.0970.0570.0600.3530.070-0.004
GPH70.7850.0720. 1500.0740.0520.3200.065-0.011
GPS10.0970.7050.2290. 1890. 1700.0410.2290.012
GPS20.0600.8700. 1390. 1560.0630. 1450. 1260.000
GPS30. 1760.8210. 1460.0370.054-0.1700.0800.095
GPS40.4010.0820.2830.5600.0440. 1810. 142-0.118
GPS5-0.0500.5540.2400.446-0.1670.031-0.1750.014
GPS60.3850.0550.0190.0890.2330.7570.0670.081
GPS70.2070. 1610.0910.0120.8580.012-0.049-0.066
GPS80.0370.5500.0530.6270.0060.092-0.020-0.053
GPS90.4360.0570.0730.0840.2000.666-0.0510.094
GPS100.2750. 1660.3210.3610. 176-0.027-0.359-0.482
GPS110.0840.6200.0930.5280.0510. 1190.228-0.124
GPS120. 117-0.047-0.092-0.4210. 1610.6690.052-0.130
GS010.0090.081-0.002-0.0610.6640.4660.0270.219红烧排骨面
GS020. 107-0.080-0.1160.0050.8740.218-0.0650.009
GS030.5670.0480.0070. 1900.4700.2400.0280.238
GS040. 1910. 1170. 1010.2190. 1140.099-0.0040.708
GS050.0780. 1090. 1870.793-0.007-0.0890.0170. 161
GS060. 1010.3190.0940.7260.065-0.1490. 153-0.004
GSS10.0460. 1380.7330. 1810.0090.0050.2080. 140
GSS2-0.0420.1120. 1970.120-0. 116-0.0580.789-0.063
GSS3-0.0530. 1430.5410.0480. 164-0.0570.393-0.052
GSS4-0.1470.0640.8380. 144-0.1650.1360.038-0.034
GSS50. 1900.3060.7000.049-0.0420.0140.249-0.077
GSS60. 1220.2320.2750.0240.0000. 1530.6680.069
GSS70.0790.3880.4970.349-0.164-0.0370.070-0.269注:QL1CP-BN为癌症患者生命质量测定量表体系之脑肿瘤量表；因子载荷系数指示条目-公因子归属方向；G P H为躯体功能领域条目；G P S为心理功能领域条目；G S0为社会功能领域条目；G SS为共性症状及不良反应领域条目
表6 QLICP-BN(V l.O)量表治疗前和治疗后
各领域间得分比较（n= 97)
副食品批发利润领域
领域平均分U±5)
f值Z5值SRM T1T3
PHD52.06 ±17.9556. 11 ±16.92-2.7820.0070.283 PSD63.94 ±15.0967.83 ±13.93-3.2600.0020.331 SOD53.91 ±15.7651.98 ±14.42 1.4180. 1590. 144 SSD78.78 ±16.7686.76 ±13. 13-6.011<0.0010.613 SPD75.30 ±17.4478.91 ±12.20-2.4810.0150.252 TOT65.26 ±12. 2969.62 ±10.41-4.492<0.0010.456注:QLICP-BN为癌症患者生命质量测定量表体系之脑肿瘤量表; P H D为躯体功能;P S D为心理功能;SO D为社会功能;SS D为共性症状 及不良反应;S T O为特异模块;TO T为总量表;T1为人院当日测量;T3 为出院前1天测量;SRM为标准化反应均数3讨论
信度方面，通常认为内部一致性信度的评价指 标克朗巴赫系数a> 0.7 0，分半信度系数> 0.7 0是 信度较好，而>0.80表示有良好的信度[1°]，而重测 信度系数>〇. 80方可认为重测信度较好[11_13]，本研 究内部一致性方面除SOD领域、PHD领域克朗巴 赫系数a分别为0. 63、0. 79外，其他领域均> 0.80，说明内部一致性较好。出现SOD领域和PHD 领域克朗巴赫系数cx略低的可能原因是这部分条 目数较少，且SOD领域的侧面涉及的范围较广，实 际中通常不会得到太高的克朗巴赫系数a，这与大 部分的生命质量研究一致[14]。各个领域及总量表
