2015版中国药典纯化水标准

更新时间:2023-07-20 13:02:11 阅读: 评论:0

纯化水
Chunhuashui
Purified Water
H 2 18.02
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【性状】  本品为无色的澄清液体;无臭。
【检査】  酸碱度  取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐  取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml0.1%企业品牌推广二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50°C水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液异曲同工的意思[走过寒冬取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml ,加水
稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每lml相当于1NO 3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后纯化水的颜色比较,不得更深(0.000006%)
亚硝酸盐  取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→1001ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml吃地瓜减肥吗,摇匀,即得(每1ml相当于1NO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml狗狗能吃糖吗,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)
  取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)
电导率  应符合规定(通则0681)
总有机碳  不得过0.50mg/L(通则0682)
易氧化物  取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.1ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物  取本品100ml,置105恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg
重金属  取本品100ml加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)
微生物限度  取本品不少于1ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,3035°C培养不少于5天,依法检査(通则1105)1ml供试品中需氧菌总数不得过lOOcfu
R2A琼脂培养基处方及制备
酵母浸出粉0.5g
蛋白胨0.5g
酪蛋白水解物0.5g
葡萄糖0.5g
可溶性淀粉美工简历0.5g
磷酸氢二钾0.3g
无水硫酸镁0.024g
丙酮酸钠0.3g
琼脂15g
纯化水1000ml
除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使加热后在25°C草草青的pH值为7.2±0.2,加人琼脂,加热溶化后,再加人葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。
R2A琼脂培养基适用性检查试验最后的古寺神佛  照非无菌产品微生物限度检査:微生物计数法(通则1105)计数培养基适用性检查的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检査方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。

本文发布于:2023-07-20 13:02:11,感谢您对本站的认可!

本文链接:https://www.wtabcd.cn/fanwen/fan/82/1106916.html

版权声明:本站内容均来自互联网,仅供演示用,请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

标签:不得   溶液   琼脂   培养基   方法
相关文章
留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码:
推荐文章
排行榜
Copyright ©2019-2022 Comsenz Inc.Powered by © 专利检索| 网站地图