11变更管理

更新时间:2023-07-20 09:47:08 阅读: 评论:0

11.0 –变更管理
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
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变更管理
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目录
11.0) 导言: 目的、范围和职责
11.1) 益处
11.2) 变更流程
Quality Systems Basics rev March 2009
11.3) 试生产(PTR )流程
11.4)备库流程11.5) 临时替代流程11.6) 总结,必须
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目的:
•有一个系统来管理工厂中所有的过
程变更。
•计划的变更•紧急的变更
•在标准化沟通下,建立一个都能接
受的试运行流程,完成变更就绪评审范围:
•可能影响到最终产品的变更。•客户已经批准的机器生产设备和
生产系统。
•工厂中的手工和自动化岗位。•通过整个文件控制而受控的流程
11.0 –导言Quality Systems Basics rev March 2009
和变更后产品质量评审。
•为临时替代生产流程定义最低要求
•执行一个受控的备库流程。
职责:
•负责人《红星照耀中国》读后感
ü营运经理
ü生产/技术经理ü质量经理
ü针对各种异常状况的应急计划
徐灿林Global Purchasing and Supply Chain
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表白方法
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11.1 –益处
•改善在组织中如何通知和通报那些可能导致失控的行为(或变更)。•为通报和执行生产试运行分配职责。
婴儿为什么打嗝•改善备库品质量。
•预先定义和批准临时替代流程运作方法和控制手段,以及如何回归原来的生产流程中华经典诗文
Quality Systems Basics rev March 2009
•确保有一个系统的方法来处理所有客户已批准流程的变更。
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所有供应商都应有一个控制工厂过程变更的程序:
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•变更应使用文件化的工厂过程变更申请表(PPCR )。(参见Powertrain PPCR 例子)
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•所有过程变更申请表都应由文件控制程序来控制。
•此程序应覆盖计划的与紧急的变更(典型例子:因停机,库存耗尽,客户授权的返工,订单的变动等计划外的情况导致临时修改过程/标准化操作)。
工厂过程变更申请表(11.2 –变更流程
Quality Systems Basics rev March 2009
PPCR )的目的:
•保留所有可能影响到最终产品的变更记录。
•追溯对过程可能有负面影响但不一定影响最终产品质量的系统变更。•保证所有关键相关方都清楚变更的要求,并对可能的失控进行管控。
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