2014药品GSP验收员培训试题答案

更新时间:2023-07-17 03:46:47 阅读: 评论:0

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验收员培训试题
姓名:              职务:            分数:           
考试时间:                  考试地点:
一、填空题。(共20分
1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品构图逐批进行收货验收黎明身高>如坐春风的意思黄色郁金香花语,防止不合格药品入库。
2.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
3. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
一醉
4. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装)。
5. 对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台祝福爱情的诗句
二、选择题
1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的(  C  )状态标志。
A、黄色        B、绿色          C、红色      D、蓝色
2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是(  C  )件。
A、3           B、4            C、5          D、6 
3.麻醉药品验收时应两人以上(  A  银行种类
A、逐箱验点到最小包装
B、逐箱验点到中包装
C、逐箱验点到大包装
4.中药材等级规格的验收依据(  B )检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
泥封A、《中华人民共和国药典》
B、《76种中药材商品规格标准》
C、《中华人民共和国进口药品标准》
5.中药饮片的验收含水量应不超过(B)。
A、7%-9%            B、10%-12%
C、13%-15%          D、14%—16% 
三、简答题
1.验收记录应包含什么内容?
答:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
2.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)
答:1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、
3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)

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