1 范围
本规范为石油和天然气行业内产品厂商或者生产相关服务供应商建立了最基本的质量管理体系要求。
本规范规定了一个质量管理体系要求，是对机构能够有能力连续地提供可靠的产品和以及相关联的服务，符合顾客和法定监管等适用的要求。
一个组织若执行本规范的任何要求，允许不删除这些要求。当本规范某要求不适用于某组织性质，该要求将被视为删除。
如果一个组织实施本规范，允许有删减。当本规范某要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。如果存在删减条款，删减情况应得到识别。而且，删减内容不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求。删减仅限于下列条款规定：
—API Q1-5.4 设计和开发
—API Q1-5.7.1.2 服务
—API Q1-5.7.1.5 生产和服务过程的确认
—API Q1-5.7.5 顾客财产
—API Q1-5.8 检验、测量和监控设备的控制
本规范规定的质量管理体系和API Q2中的条款和格式互相兼容。有NOTE字样的信息不是要求而是帮助理解的指导或者帮助阐明关联的要求。
2.引用标准
以下参考文件对于本文件的应用是不可缺少的。对于有标注日期参考中，仅引用了所引用的版本。
ISO 9000：2015质量管理体系 基础和术语（IDT GB/T19000-2016）
3 术语和定义
3.1 术语和定义
对于本规范的目的，ISO9000中给出的术语和定义和接下去的定义将适用。在
ISO9000和本规范中定义的同样意思的术语，以下面定义为准。
3.1.1 可接收准则（acceptance criteria ）
适用于过程或产品特性的规定的可接收界限。
3.1.2 可接收检验（ acceptance inspection ）
通过对产品的监控和测量显示该产品符合所规定的要求。
组织用来测量或比较性能的一种量化测试标准。
3.1.3 属龙和属猪的相配吗校准（ calibration 老子的道德经）
对给定精度标准的比对和校正。
3.1.4 收集 （collection ）
收集是为满足4.5的要求，所进行的获取、搜集和/或编组适用文件的过程。
3.1.5 符合（compliance 大闸蟹储存方法）
满足法律法规及其他适用要求的行为或过程
3.1.6 关键 （critical ）
将由组织，顾客或者适用的产品规范定义，并且被认定不可取代或非常关键，影响采购的产品、随后的产品实现或最终产品产生影响，并且要求特定行 动。
3.1.7 交付（delivery ）
已被认可的时间和地点，交换所有权。
3.1.8 设计可接收准则 （ design acceptance criteria ）
对组织、客户和/或适用的规范所建立的材料、产品或服务的特性规定的界限，以达到与产品设计相一致的目的。
3.1.9 设计确认（design validation 我和妈）
勇立潮头什么意思通过测试证明产品设计符合设计要求的过程。
注：设计验证可包括以下一项或多项（这不是一个全面的清单）：
（A）样品试验，
（B）生产产品的功能和/或操作测试，
（C）行业标准和/或监管要求规定的测试，
（D）现场性能测试和评审。
3.1.10 设计验证 （design verification ）
检验设计和开发活动的结果以确定是否符合规定要求的过程。
注：设计验证活动可包括以下一项或多项：
a）通过不同的计算确认设计结果的准确性；
b）独立于设计和开发活动的设计输出文件的评审；
c）将新设计与类似的成熟设计进行比较。
3.1.11 首件样品 （first article ）
用于验证规定的活动是否满足本组织规定的要求的过程中的产品、部件或输出的代表性样品( 一个产品，零件或者一个程序的输出样品，以证明规定的生产方法已经满足了组织制定的要求)。
注：示例可以包括试用采购和原件。
3.1.12 关键绩效指标 （key performance indicator ）KPI
组织用来衡量或比较其服务或者服务相关产品成功与否的工具。
3.1.13 法律要求 （legal requirement ）
对组织施加的义务，包括法定或监管的性质的。
3.1.14 管理（ management ）
组织定义的个人或团队，管理和控制设施、地点、部门或其他职能的全部或部分；对组织负有财政责任，并负责确保遵守法律和其他适用要求。
注意：对于一些组织来说，高层管理(参见ISO 9000)和管理是相同的。
3.1.15 制造可接收准则（ manufacturing acceptance criteria ）
对组织建立的材料、产品和服务特性的限定限制，以达到符合制造或服务要求的要求。
3.1.16 外包 （外包活动）（ outsource ）
由外部供应商代表组织执行的职能或过程。
3.1.17 预防性维护 （都梁软胶囊 preventive maintenance ）
有计划地采取行动，尽量减少设备故障和计划外中断的可能性。
3.1.18 程序 （procedure ）
组织在受控条件下进行活动以达到符合规定要求的文件化方法。
注意，此定义以前在本规范的早期版本中被标识为“控制细则”
3.1.19 风险 ( risk )
既可能发生又可能产生消极负面后果的情况或环境。
3.1.20 服务 （rvice ）
由一个职能或组织为另一个职能或组织所从事的活动。
3.1.21 售后服务 （rvicing ）
当所应用的产品规范安装时，产品维护，调整，维修和/或现场安装时。
3.1.22 供应链（增补2）
产品实现所需的供应商和相关分（子）供应商。
3.2 缩写
作为本文的使用，下列缩写将会用到。
方里DAC 设计验收准则
ITP 检验试验计划
KPI 关键绩效指标
MAC 制造验收准则
MOC 双子白羊管理变更
MPS 生产过程规范
QPS 制造过程规范
PCP 过程控制计划
QAP 质量活动计划
QP 质量计划
QM 质量手册
4 质量管理体系要求
4.1 质量管理体系
4.1.1 总则
