术语和定义
一、组织的环境 context of the organization
对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部结果的组合注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为
注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织(3.2.1)生态系统所表述。
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注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。
二、相关方 interested party (stakeholder)
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可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织
示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核
心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
三、改进 improvement
提高绩效(3.7.8)的活动
注：活动可以是循环的或一次性的。
四、设计和开发 design and development
将考虑实体(3.6.1)的要求(3.6.4)转换为对该实体更详细的要求的一组过程。注1：形成设计和开发输入要求(3.6.4)，通常是研究的结果。与形成设计和开发输出(3.7.5)要求相比较，可以更概括性地表达为更一般的含意。这些要求通常由带有特性(3.10.1)的词句来确定。在一个项目(3.4.2)中，可以有多个设计
和开发阶段。
注2：在英语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。在法语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
注3：可以使用修饰词表述设计和开发的性质(如：产品(3.7.6)设计和开发、服务(3.7.7)设计和开发或过程(3.4.1)设计和开发)。
五、实体 object(entity，item)
可感知或想象的任何事物
示例：产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、过程(3.4.1)、人、组织(3.2.1)、体系(3.5.1)、资源。
注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划)或想象的(如：组织(3.2.1)未来的状态)
[源自：GB/T 15237.1—2000，3.1.1，修订]
六、愿景 vision
<；组织>由最高管理者(3.1.1)发布的组织(3.2.1)的未来志向
七、使命
<；组织>由最高管理者(3.1.1)发布的组织(3.2.1)存在的目的
八、战略 strategy
实现长期或总目标(3.7.1)的计划。
九、目标 objective
要实现的结果
注1：目标可以是战略的、战术的或运行的。银耳汤有什么功效
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注2：目标可以涉及不同的领域(如：财务的、职业健康与安全的、和环境的目标)，并可应用于不同的层次(如：战略的、组织(3.2.1)整体的、项目(3.4.2)的、产品(3.7.6)和过程(3.4.1)的)
注3：可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的目的或操作规程作为质量目标(3.7.2)，或使用其他有类似含意的词(如：目的、终点或指标)。
注4：组织(3.2.1)制定的质量管理体系(3.5.4)的质量目标(3.7.2)，与质量方针(3.5.9)保持一致，以实现特定的结果。
注5：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定
十、输出 output
过程(3.4.1)的结果
注：组织(3.2.1)的输出是产品(3.7.6)还是服务(3.7.7)，取决于其主要特性(3.10.1)，如：画廊卖一幅画是产品，而委托绘画则是服务。在零售店买汉堡包是产品，而在饭店订一份汉堡包则是服务。
十一、产品 product
在组织和顾客(3.2.4)之间未发生任何交易的情况下，组织(3.2.1)生产的输出(3.7.5)
注1：在供方(3.2.5)和顾客(3.2.4)之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务(3.7.7)因素。
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注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性(3.10.1)(如：轮胎)。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如：燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息(3.8.2)组成，无论采用何种介质传递(如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。
十二、服务 rvice
至少有一项活动必须在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间进行的输出(3.7.5)
注1：通常，服务的主要特征是无形的。
注2：通常，服务包含与顾客(3.2.4)在接触面的活动，以确定顾客的要求(3.6.4)。除了提供服务外，可能还包括建立持续的关系，例如：银行、会计师事务所或
政府主办机构，如：学校或医院。
注3：服务的提供可能涉及，例如：
——在顾客(3.2.4)提供的有形产品(3.7.6)(如需要维修的汽车)上所完成的
活动。
——在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的
活动。
——无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)。
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
注4：通常，服务(3.2.4)由顾客体验。
十三、绩效 performance
可测量的结果
注1：绩效可能涉及定量的或定性的结果。
注2：绩效可能涉及活动(3.3.11)、过程(3.4.1)、产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、体系(3.5.1)或组织(3.2.1)的管理(3.3.3)。
注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过修订注2被修订。
十四、风险 risk
不确定性的影响
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息(3.8.2)的状态。
注3：通常，风险表现为参考潜在事件(GB/T 23694—2013中的定义，4.5.1.3)
和后果(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.3)或两者组合。
注4：通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能
良好沟通性(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.1)的词语来表述。
注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。
十五、数据 data
关于实体(3.6.1)的事实
十六、信息 information
有意义的数据(3.8.1)
十七、形成文件的信息 documented information
组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体
注1：形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。
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注2：形成文件的信息可包括：
——管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)；
——为组织(3.2.1)运行产生的信息(3.8.2)(一组文件)；
——结果实现的证据(记录(3.8.10))。
十八、人为因素 human factor
对考虑中的实体(3.6.1)的人为影响特性(3.10.1)
注1：特性(3.10.1)可以是物理的、认识的或社会的。
注2：人为因素可对管理体系(3.5.3)产生重大影响。
十九、外包 outsource
安排外部组织(3.2.1)执行组织的部分职能或过程(3.4.1) 16
注1：虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
二十、法定要求 statutory requirement
立法机构规定的强制性要求(3.6.4)
