ISO9001：2015标准相关术语
一、 有关人员的术语
1、最高管理者 top management
在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。
罗崇注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
2、参与 involvement很的笔顺
参加活动、事项或工作
3、积极参与（投入） engagement
参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标
二、有关组织的术语
1、组织 organization
为实现其目标而具有自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人注1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过修改注1被修订。
2、组织所处环境 context of the organization
对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部问题的组合
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其利益相关方的表现。
注2：组织所处环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。
注4：了解基础设施对确定组织所处的环境会有帮助。
3、相关方 interested party (stakeholder)
可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织
示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴、社团，可包括竞争对手或对立的施压集团的社会。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
4、顾客 customer
可能或实际接受本人或本组织期望或要求的产品或服务的个人或组织示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
5、 供方 provider（supplier）
提供产品或服务的组织
示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。
6、外部供方 external provider (external supplier)
组织以外的供方
示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
三、有关活动的术语
1、改进 improvement
提升绩效的活动
注：活动可以是重复的的或一次性的。
2、持续改进 continual improvement
提升绩效的重复活动
注1：为改进制定目标和寻找机会的过程是通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导致纠正措施或预防措施。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注1被修订。
3、管理 management
指挥和控制组织的协调的活动
注1：管理可包括建立方针和目标、以及实现这些目标的过程。
校长发言稿注2：术语“management”有时指人，即有权力和责任管理和控制组织的一个人或一组人。当“management”被用于这个含意时，总应该使用某些形式的限定，以避免与上述将“management”定
义为一组活动相混淆。例如：不赞成使用“management shall……”，而应使用“top management shall……”。另外，当需要表达有关人的概念时，如：管理人员或经理，应该采用不同的术语。
4、质量管理 quality management
向日葵长什么样关于质量的管理
注: 质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制、和质量改进实现这些质量目标的过程。
5、质量策划 quality planning
质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标
注: 编制质量计划可以是质量策划的一部分。
6、质量保证 quality assurance
质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
7、质量控制 quality control
质量管理的一部分，致力于满足质量要求
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8、质量改进 quality improvement
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力
注：质量要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性)。
四、有关过程的术语
1、 过程 process
假期感受
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
注1：过程的“预期结果”究竟称为输出、产品或服务随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可视为一个过程。
注4：组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行，以实现增值。注5：不易或不能经济地验证其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修订，增加了注1至注5，以避免过程和输出之间循环解释。
2、程序 procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
头孢呋辛酯胶囊3、外包 outsource
安排外部组织执行组织的部分职能或过程
注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
4、合同 contract
如何调后视镜
有约束力的协议
5、设计和开发 design and development
将考虑事物的要求转换为对该事物更详细的要求的一组过程
注1：形成设计和开发输入要求，通常是调研的结果。与形成设计和开发输出要求相比较，可以更概括性地表达为更一般的含意。这些要求通常由带有特性的词句来确定。在一个项目中，可以有多个设计和开发阶段。
注2：在英语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。在法语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
注3：可以使用修饰词表述设计和开发的性质(如：产品设计和开发、服
