大汇总临床研究常用术语缩写

更新时间:2023-07-12 05:03:27 阅读：评论：0

大汇总临床研究常用术语缩写

扬成语

术语缩写	英文全称/中文全称
ADR	Adver drug reaction /不良反应
AE	Adver Event /不良事件
ASV	Accompanied Site Visit /陪同访视
BD	Business Development /业务拓展
BS	Biostatistics / 生物统计
CCF	Central Clinical File / 申办方临床研究文件夹
CD	Controlled Documents / 控制文件
CDA	Confidentiality Disclosure Agreement /保密协议
CDC	Center for Dia Control /疾病控制中心
CSDs	Clinical Study Documents / 临床研究文件
CEC	Central Ethics Committee /中心伦理委员会
Co-I	Coordinating Investigator / 负责协调不同中心参加多中心临床试验研究者的研究者
COF	Change Order Form /工作范围变更申请表
CIF	Central Investigator’s File申办者—研究者文件夹（中心研究者文件夹）
CM	Clinical Monitoring / Operations / 临床监查/运营
CMA	Clinical Monitoring Associate / 临床研究监查助理
CR	Complete Respon / 痊愈
CRA	Clinical Rearch Associate (equivalent to Clinical Study Monitor) 临床监查员
CRC	Clinical Rearch Coordinator /临床研究协调员

CRF	Ca Report Form or Ca Record Form /病例报告表
CRO	Contract Rearch Organization /合同研究组织
CSDs	Clinical Study Documents /临床研究文件
CSR	Clinical Study Report /临床研究报告
CTA	Clinical Trial Assistant (equivalent to Clinical Rearch Assistant) 临床研究助理
CTA	Clinical Trial Agreement /临床试验协议
CTA	Clinical Trial Application /临床试验申请
CTS	Clinical Trial Supplies /临床试验用品
CTX	Clinical Trial Exemption /临床试验免责
CV	Curriculum Vitae /履历
DCF	Data Clarification Form /数据澄清表
DCR	Data Clarification Report (e DCF)/数据澄清报告
DCRF	Data Clarification and Resolution Form (e DCF)/数据澄清和解决表
DM	Data Management/数据管理
DMP	Data Management Plan/数据管理计划书
DQF	Data Query Form/数据疑问表
DS	Data Source/数据源
EC	变成回忆 Ethics Committee /伦理委员会
38放假eCRF	Electronic Ca Report Form/电子病历报告表
EDC	Electronic Data Capture/电子数据采集

EOS	End of Study/研究结束异地医保怎么办理流程
EU	European Union/欧盟
FAS	Full Analysis Set/全分析集
FDA	Food and Drug Administration/美国食品药品管理局
FM	Approved Standard Form/批准的标准表格
GCP	Good Clinical Practice/临床试验质量管理规范
GLP	Good Laboratory Practice /实验室质量管理规范
GMP	Good Manufacturing Practice/药品生产质量管理规范
GRP	Good Rearch Practice/科学研发质量管理规范
GSP	Good Statistical Practice/统计质量管理规范
HCO	Head of Clinical Operations临床运营总监
IB	Investigator's Brochure/研究者手册
IC	Informed Connt/ 知情同意
在校证明怎么开ICF	Informed Connt Form (also e IC)/知情同意书
ICH	International Conference on Harmonization/国际协调会议
ICH-GCP	International Conference on Harmonisation Tripartite Guideline on Good Clinical Practice 国际协调会议药品临床试验质量管理规范指南
IDB	Investigational Drug Brochure /试验药物手册
IEC	Independent Ethic Committee/独立伦理委员会
IND	Investigational New Drug (US FDA)/研究用新药
IP	Investigational Product/研究用产品

IRAEs	Immediately Reportable Adver Events/立即上报的不良事件
IRB	Institutional Review Board. /机构审查委员会
ITT	Intention to treat/意向性治疗
ISA	Investigator Study Agreement/研究者合同
ISF	Investigational Site File 研究者文件夹
LM	Line Manager/直线经理
LOI	Letter of Intent/意向书
MOH	Ministry of Health/卫生部
MSA	Master Services Agreement/主服务协议
MTD	Maximum Tolerated Do/最大耐受剂量
MW	Medical Writing/医学写作
NA	Not Available/不可用
NCE	New Chemical Entity/新化学实体
NCS	Not Clinically Significant/无临床意义
敬老院活动内容ND	Not Done/未做
NDA	New Drug Application./新药上市申请
OD	Other Documents/其他文件
OP	Operating Procedure/操作规程
OOS	Out Of Scope/超工作范围
OS	Overall Survival/总体生存期

硬柿子

OTL	Operational Team Lead/运营团队负责人
PD	Protocol Deviation/方案偏离
PI	Principle Investigator /主要研究者
PIN	Personal Identification Number/个人确认密码
PK	Pharmacokinetics/药物代谢动力学
PM	Project Manager/项目经理
PMF	Project Managerment File/项目管理文件夹
PMI	Periodic Maintenance Inspection/定期维护检查
PMS如何养猪	Post-Marketing Surveillance/上市后药物检测
PP	Project Plan/项目计划
PP	Per Protocol/符合方案集
PR	Patient Recruitment/患者招募
QA	Quality Assurance/质量管理
QC	Quality Control/质量控制
RA	Regulatory Authorities/监督管理部门
RM	Remote Monitoring/远程监查
	On-Site Monitoring/现场监查 =On-Target Monitoring/目标化监查
SAE	Serious Adver Event /严重不良事件
SC	Study Coordinator/研究协调员
SCV	Site Clo-out Visit/中心关闭访视

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